{"id":362,"date":"1997-03-01T12:05:00","date_gmt":"1997-03-01T11:05:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/1997\/wirksamkeit-von-pamidronat-in-der-reduktion-ossaerer-komplikationen-bei-patientinnen-mit-mammakarzinom-und-osteolytischen-knochenmetastasen"},"modified":"1997-03-01T12:05:00","modified_gmt":"1997-03-01T11:05:00","slug":"wirksamkeit-von-pamidronat-in-der-reduktion-ossaerer-komplikationen-bei-patientinnen-mit-mammakarzinom-und-osteolytischen-knochenmetastasen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/wirksamkeit-von-pamidronat-in-der-reduktion-ossaerer-komplikationen-bei-patientinnen-mit-mammakarzinom-und-osteolytischen-knochenmetastasen\/","title":{"rendered":"Wirksamkeit von Pamidronat in der Reduktion oss\u00e4rer Komplikationen bei Patientinnen mit Mammakarzinom und osteolytischen Knochenmetastasen"},"content":{"rendered":"<p>Bisphosphonate besitzen eine hohe Affinit\u00e4t zu Hydroxyapatitkristallen im Knochen und hemmen wirksam die bei Tumorerkrankungen u.a. durch verschiedene Zytokine ausgel\u00f6ste Aktivierung von Osteoklasten und daraus resultierende Knochenresorption.<\/p>\n<p>Wir haben k\u00fcrzlich auf die Wirksamkeit von monatlichen Pamidronat-Infusionen hinsichtlich der Reduktion oss\u00e4rer Komplikationen, Verringerung von Knochenschmerzen und Besserung der Lebensqualit\u00e4t bei Patienten mit Plasmozytom im Stadium III hingewiesen (vgl. AMB 1996, <B>30<\/B>, 52). Aufgrund der bei Patientinnen mit metastasiertem Mammakarzinom h\u00e4ufig nachweisbaren oss\u00e4ren Metastasen und der damit verbundenen vielf\u00e4ltigen klinischen Probleme (z.B. Schmerzen, pathologische Frakturen, Immobilisierung, Hyperkalz\u00e4mie, neurologische Komplikationen) werden Bisphosphonate auch bei dieser Tumorerkrankung inzwischen h\u00e4ufig zus\u00e4tzlich zur Strahlen-\/Chemo- und Hormontherapie eingesetzt. In einer jetzt publizierten, randomisierten und doppeltblinden Studie (Hortobagyi, G.N., et al.: N. EngI. J. Med. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=8965890&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1996, <B>335<\/B>, 1785<\/a>) wurde die Wirksamkeit von Pamidronat (Aredia) bei Patientinnen mit metastasiertem Mammakarzinom (Stadium IV) und Nachweis von mindestens einer osteolytischen Knochenmetastase untersucht. Diese Studie wurde von Ciba-Geigy, dem Hersteller von Aredia, finanziell unterst\u00fctzt. Insgesamt wurden 382 Patientinnen in diese Studie aufgenommen, von denen 185 Pamidronat (90 mg als zweist\u00fcndige Infusion alle 4 Wochen \u00fcber 12 Zyklen) und 197 Plazebo (5%ige Glukosel\u00f6sung) erhielten. Parallel wurde eine Chemo- und\/oder Hormontherapie durchgef\u00fchrt. Ausschlu\u00dfkriterien waren u.a. bereits bestehende oss\u00e4re Komplikationen, Hyperkalz\u00e4mie, Serumkreatinin > 2,5 mg\/dI und vorausgegangene Behandlung mit Bisphosphonaten oder Strahlentherapie. Bei den mit Pamidronat behandelten Patientinnen war der mediane Zeitraum bis zum Auftreten erster oss\u00e4rer Komplikationen (au\u00dfer Wirbelfrakturen) signifikant l\u00e4nger als in der Plazebogruppe (13,1 Monate versus 7 Monate, p = 0,005). Gleichzeitig traten bei den Frauen in der Pamidronat-Gruppe insgesamt signifikant weniger oss\u00e4re Komplikationen sowie hyperkalz\u00e4mische Episoden auf, und eine Bestrahlung bzw. chirurgische Intervention wegen Knochenmetastasen mu\u00dfte seltener erfolgen. Diese g\u00fcnstigen Wirkungen des Pamidronats waren allerdings erst nach 6 bis 9 Behandlungszyklen deutlich erkennbar. Patientinnen in der Pamidronat-Gruppe profitierten hinsichtlich ihrer &#8222;Lebensqualit\u00e4t&#8220; (z.B. Abnahme der Knochenschmerzen und des Analgetikaverbrauchs, Allgemeinzustand) von dieser Therapie.<\/p>\n<p>Ein Unterschied in der mittleren \u00dcberlebenszeit (14,8 Monate in der Pamidronat- versus 14,2 Monate in der PIazebo-Gruppe) war nicht erkennbar. Die Pamidronat-Infusionen wurden gut vertragen, wobei 3 Patientinnen aufgrund von Nebenwirkungen (Schw\u00e4che und Dyspnoe, Hypokalz\u00e4mie) bzw. wegen starker Kopfschmerzen die Therapie vorzeitig beendeten.<\/p>\n<p><B>Fazit:<\/B> Monatliche Pamidronat-Infusionen f\u00fchren bei Patientinnen mit metastasiertem Mammakarzinom und osteolytischen Knochenmetastasen zu einer Reduktion oss\u00e4rer Komplikationen. Eine Zunahme der Knochenschmerzen und Verschlechterung des Allgemeinzustandes konnte dadurch verz\u00f6gert werden. Inwieweit Patienten mit anderen soliden Tumoren (z.B. Bronchial-, Prostatakarzinom, Hypernephrom) und Knochenmetastasen von einer Therapie mit Bisphosphpnaten profitieren, m\u00fcssen k\u00fcnftige Studien zeigen. Das \u00dcberleben von Patientinnen mit metastasiertem Mammakarzinom wird durch Pamidronat nicht verl\u00e4ngert.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Bisphosphonate besitzen eine hohe Affinit\u00e4t zu Hydroxyapatitkristallen im Knochen und hemmen wirksam die bei Tumorerkrankungen u.a. durch verschiedene Zytokine ausgel\u00f6ste Aktivierung von Osteoklasten und daraus resultierende Knochenresorption. 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