{"id":3717,"date":"2016-08-24T00:12:10","date_gmt":"2016-08-24T00:12:10","guid":{"rendered":"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/?p=3717"},"modified":"2016-08-24T00:12:10","modified_gmt":"2016-08-24T00:12:10","slug":"medikamente-fuer-seltene-krankheiten-10-jahre-nach-zulassung-haeufig-noch-unzureichende-kenntnisse-zu-wirksamkeit-und-sicherheit","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/medikamente-fuer-seltene-krankheiten-10-jahre-nach-zulassung-haeufig-noch-unzureichende-kenntnisse-zu-wirksamkeit-und-sicherheit\/","title":{"rendered":"Medikamente f\u00fcr seltene Krankheiten: 10 Jahre nach Zulassung h\u00e4ufig noch unzureichende Kenntnisse zu Wirksamkeit und Sicherheit"},"content":{"rendered":"<p>AMB 2016, <strong>50<\/strong>, <span id=\"ctl00_Content1_UCAnzeigeArtikel1_AnzeigeNr\">62b<\/span><\/p>\n<h2>Medikamente f\u00fcr seltene Krankheiten: 10 Jahre nach Zulassung h\u00e4ufig noch unzureichende Kenntnisse zu Wirksamkeit und Sicherheit<\/h2>\n<p><b>Fazit:<\/b> Die Analyse der nach Zulassung von sechs Orphan drugs im Jahr 2004 durchgef\u00fchrten Studien verdeutlicht erneut, wie l\u00fcckenhaft die Erkenntnisse zu Wirksamkeit und Sicherheit dieser beschleunigt zugelassenen Arzneimittel auch 10 Jahre nach Zulassung noch sind. Orphan drugs mit h\u00e4ufig unzureichenden Belegen f\u00fcr ihre Wirksamkeit und Sicherheit gef\u00e4hrden Patienten und belasten mit ihren meist \u00fcberh\u00f6hten Preisen unser solidarisch finanziertes Gesundheitssystem. Auch wir halten deshalb eindeutige Auflagen der EMA hinsichtlich der nach Zulassung durchzuf\u00fchrenden klinischen Studien f\u00fcr erforderlich, ebenso wie Sanktionen \u2013 z.B. Marktr\u00fccknahme bzw. Beauftragung unabh\u00e4ngiger Institutionen, die erforderlichen Studien nach Zulassung durchzuf\u00fchren&#8230; <b><a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Artikel.aspx?J=2016&amp;S=62b\"><strong>Bitte abonnieren oder Kennlernartikel anfordern &#8211;&gt;<\/strong><\/a><\/b><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><b>Schlagworte zum Artikel<\/b><\/p>\n<p><a class=\"link\" href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Schlagwort.aspx?S=Orphan%20drugs,\" target=\"_self\">Orphan drugs,<\/a> <a class=\"link\" href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Schlagwort.aspx?S=Zulassung,\" target=\"_self\">Zulassung,<\/a> <a class=\"link\" href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Schlagwort.aspx?S=Arzneimittel,\" target=\"_self\">Arzneimittel,<\/a> <a class=\"link\" href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Schlagwort.aspx?S=Medikamente,\" target=\"_self\">Medikamente,<\/a> <a class=\"link\" href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Schlagwort.aspx?S=Anagrelid,\" target=\"_self\">Anagrelid,<\/a> <a class=\"link\" href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Schlagwort.aspx?S=Cladribin,\" target=\"_self\">Cladribin,<\/a> <a class=\"link\" href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Schlagwort.aspx?S=Mitotan,\" target=\"_self\">Mitotan,<\/a> <a class=\"link\" href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Schlagwort.aspx?S=FIRM-ACT-Studie,\" target=\"_self\">FIRM-ACT-Studie,<\/a><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Alle Artikel zum Schlagwort: Zulassung,<\/strong><\/p>\n<p><a class=\"link1\" style=\"font-weight: bold; color: black;\" href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Artikel.aspx?J=2014&amp;S=30b\" target=\"_self\">Nochmals: M\u00e4ngel bei der Zulassung medizintechnischer Produkte<\/a>\u00a0<a class=\"link\" href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Artikel.aspx?J=2014&amp;S=30b\" target=\"_self\">2014, <b>48<\/b>, 30b<\/a><\/p>\n<p><a class=\"link1\" style=\"font-weight: bold; color: black;\" href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Artikel.aspx?J=2014&amp;S=16DB01\" target=\"_self\">Zulassung neuer Arzneimittel durch die FDA \u2013 ist die Evidenz aus den klinischen Studien ausreichend?<\/a>\u00a0<a class=\"link\" href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Artikel.aspx?J=2014&amp;S=16DB01\" target=\"_self\">2014, <b>48<\/b>, 16DB01<\/a><\/p>\n<p><a class=\"link1\" style=\"font-weight: bold; color: black;\" href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Artikel.aspx?J=2014&amp;S=16DB01\" target=\"_self\">Zulassung neuer Arzneimittel durch die FDA \u2013 ist die Evidenz aus den klinischen Studien ausreichend?<\/a>\u00a0<a class=\"link\" href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Artikel.aspx?J=2014&amp;S=16DB01\" target=\"_self\">2014, <b>48<\/b>, 16DB01<\/a><\/p>\n<p><a class=\"link1\" style=\"font-weight: bold; color: black;\" href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Artikel.aspx?J=2012&amp;S=88DB01\" target=\"_self\">Die Zulassung von Medizinprodukten in Europa \u2013 wer will, der kann<\/a>\u00a0<a class=\"link\" href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Artikel.aspx?J=2012&amp;S=88DB01\" target=\"_self\">2012, <b>46<\/b>, 88DB01<\/a><\/p>\n<p><a class=\"link1\" style=\"font-weight: bold; color: black;\" href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Artikel.aspx?J=2012&amp;S=15b\" target=\"_self\">Qualit\u00e4tsm\u00e4ngel und fehlende Nachbeobachtung bei Medizinprodukten. Wir brauchen bessere Kontrollen und \u201eImplantat-Vigilanz&#8220;<\/a>\u00a0<a class=\"link\" href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Artikel.aspx?J=2012&amp;S=15b\" target=\"_self\">2012, <b>46<\/b>, 15b<\/a><\/p>\n<p><a class=\"link1\" style=\"font-weight: bold; color: black;\" href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Artikel.aspx?J=2009&amp;S=23a\" target=\"_self\">Wie strukturelle Ver\u00e4nderungen bei den Zulassungsbeh\u00f6rden zu Arzneimittelrisiken f\u00fchren<\/a>\u00a0<a class=\"link\" href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Artikel.aspx?J=2009&amp;S=23a\" target=\"_self\">2009, <b>43<\/b>, 23a<\/a><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Verl\u00e4ssliche Daten zu Arzneimitteln<\/strong><\/p>\n<p><strong>DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong> informiert seit 1967 \u00c4rzte, Medizinstudenten, Apotheker und Angeh\u00f6rige anderer Heilberufe \u00fcber Nutzen und Risiken von Arzneimitteln.<\/p>\n<p><strong>DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong> erscheint als unabh\u00e4ngige Zeitschrift ohne Werbeanzeigen der Pharmaindustrie. Er wird ausschlie\u00dflich durch seine Leserinnen und Leser, d. h. durch die Abonnenten, finanziert. Wir bitten Sie deshalb um Verst\u00e4ndnis, dass wir aktuelle Artikel nur auszugsweise ver\u00f6ffentlichen k\u00f6nnen.<\/p>\n<p><a href=\"http:\/\/gutepillen-schlechtepillen.de\/pages\/abo-einzelperson.php\" target=\"_blank\"><img decoding=\"async\" title=\"Gute Pillen - Schlechte Pillen ist ein ganz besonderes Projekt.\" src=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/wp-content\/uploads\/2014\/01\/GPSP_Banner_AMB_01_2013.jpg\" alt=\"GPSP_Banner_AMB_01_2013\" width=\"150\" height=\"150\" \/><\/a> <a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Abonnement-Einzelnutzer-Studenten.aspx\"><img decoding=\"async\" title=\"Was bringt DER ARZNEIMITTELBRIEF speziell f\u00fcr Studentinnen und Studenten und den Beginn des Berufslebens?\" src=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/wp-content\/uploads\/2014\/01\/2_Studi_Banner_AMB_NEU.jpg\" alt=\"2_Studi_Banner_AMB_NEU\" width=\"150\" height=\"150\" \/><\/a> <a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/isdb.aspx\"><img decoding=\"async\" title=\"DER ARZNEIMITTELBRIEF als Mitglied im ISDB\" src=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/wp-content\/uploads\/2014\/01\/ISDB_Banner_AMB.jpg\" alt=\"DER ARZNEIMITTELBRIEF als Mitglied im ISDB\" width=\"150\" height=\"150\" \/><\/a> <a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Abonnieren.aspx\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" title=\"Sie k\u00f6nnen den ARZNEIMITTELBRIEF in 4 Preiskategorien abonnieren:\" src=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/wp-content\/uploads\/2014\/07\/1_ABO_Banner_AMB_NEU.jpg\" alt=\"Sie k\u00f6nnen den ARZNEIMITTELBRIEF in 4 Preiskategorien abonnieren:\" width=\"150\" height=\"150\" \/><\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>AMB 2016, 50, 62b Medikamente f\u00fcr seltene Krankheiten: 10 Jahre nach Zulassung h\u00e4ufig noch unzureichende Kenntnisse zu Wirksamkeit und Sicherheit Fazit: Die Analyse der 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