{"id":3828,"date":"2017-01-24T15:07:30","date_gmt":"2017-01-24T15:07:30","guid":{"rendered":"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/?p=3828"},"modified":"2017-01-24T14:07:44","modified_gmt":"2017-01-24T14:07:44","slug":"neu-zugelassene-onkologische-wirkstoffe-bei-der-mehrzahl-werden-fuer-patienten-relevante-endpunkte-unzureichend-untersucht","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/neu-zugelassene-onkologische-wirkstoffe-bei-der-mehrzahl-werden-fuer-patienten-relevante-endpunkte-unzureichend-untersucht\/","title":{"rendered":"Neu zugelassene onkologische Wirkstoffe \u2013 bei der Mehrzahl werden f\u00fcr Patienten relevante Endpunkte unzureichend untersucht"},"content":{"rendered":"

AMB 2017, 51<\/strong>, 01<\/span><\/p>\n

Neu zugelassene onkologische Wirkstoffe \u2013 bei der Mehrzahl werden f\u00fcr Patienten relevante Endpunkte unzureichend untersucht<\/h2>\n

Zusammenfassung: <\/b>Etwa zwei Drittel der zwischen 2008 und 2012 von der FDA erteilten Zulassungen f\u00fcr onkologische Wirkstoffe basieren auf Surrogatendpunkten, die meist nicht mit einer Verl\u00e4ngerung des \u00dcberlebens oder Verbesserung der Lebensqualit\u00e4t korrelieren. Deshalb wird zu Recht gefordert, dass nach der Zulassung konsequenter als bisher die Wirksamkeit neuer onkologischer Wirkstoffe unter Alltagsbedingungen in klinischen Studien weiter untersucht und ihre Sicherheit (z.B. im Rahmen von Risikomanagementprogrammen, Spontanmeldesystemen und\/oder Registern) intensiver \u00fcberwacht wird. … Bitte abonnieren oder Kennlernartikel anfordern –><\/strong><\/a><\/b><\/p>\n

 <\/p>\n

Schlagworte zum Artikel<\/b><\/p>\n

Arzneimittel,<\/a> Medikamente,<\/a> Onkologie,<\/a> Gesamt\u00fcberleben,<\/a> Overall survival,<\/a> Lebensqualit\u00e4t,<\/a> Onkologika,<\/a> Krebs,<\/a> Tumore,<\/a> Neoplasien,<\/a> Endpunkte,<\/a> Studien,<\/a> Klinische Studien,<\/a> Arzneimittelstudien,<\/a> Pharmaindustrie,<\/a> Pharmazeutische Unternehmer,<\/a><\/p>\n

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Alle Artikel zum Schlagwort: Onkologie,<\/h2>\n

Kardiovaskul\u00e4re Nebenwirkungen und Komplikationen bei onkologischen Therapien<\/a>\u00a02016, 50<\/b>, 89<\/a><\/p>\n

H\u00e4ufigkeit finanzieller Interessenkonflikte bei Autoren U.S.-amerikanischer Leitlinien zu soliden Tumoren<\/a>\u00a02016, 50<\/b>, 88DB01<\/a><\/p>\n

Preisunterschiede bei onkologischen Arzneimitteln \u2013 neue Instrumente zur Preisregulierung sind gefragt<\/a>\u00a02016, 50<\/b>, 01<\/a><\/p>\n

Neue onkologische Arzneimittel: Rechtfertigt der Nutzen die exorbitanten Preise?<\/a>\u00a02015, 49<\/b>, 40DB01<\/a><\/p>\n

\u201ePrimum non nocere\u201c und Profitstreben der pharmazeutischen Industrie \u2013 ein unaufl\u00f6sbarer Widerspruch in der Onkologie?<\/a>\u00a02013, 47<\/b>, 33<\/a><\/p>\n

Klinische Krebsregister: wichtige Quelle zuverl\u00e4ssiger Informationen \u00fcber die Qualit\u00e4t der onkologischen Versorgung<\/a>\u00a02013, 47<\/b>, 01<\/a><\/p>\n

Vorschl\u00e4ge zur Planung und Durchf\u00fchrung randomisierter kontrollierter Studien am Beispiel Onkologie<\/a>\u00a02009, 43<\/b>, 47b<\/a><\/p>\n

Off-Label-Use von Arzneimitteln: Hintergr\u00fcnde und L\u00f6sungsans\u00e4tze eines vielschichtigen Problems<\/a>\u00a02008, 42<\/b>, 81<\/a><\/p>\n

Die Publikation randomisierter onkologischer Studien als Abstracts nach der Pr\u00e4sentation als Vortr\u00e4ge<\/a>\u00a02003, 37<\/b>, 87a<\/a><\/p>\n

Unerfreuliches vom Arzneimittelmarkt: Ethyol und Ethik in der Onkologie<\/a>\u00a01998, 32<\/b>, 07b<\/a><\/p>\n

Au\u00dfenseitermethoden in der Onkologie: Eine permanente Herausforderung<\/a>\u00a01997, 31<\/b>, 33<\/a><\/p>\n

 <\/p>\n

Verl\u00e4ssliche Daten zu Arzneimitteln<\/strong><\/p>\n

DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong> informiert seit 1967 \u00c4rzte, Medizinstudenten, Apotheker und Angeh\u00f6rige anderer Heilberufe \u00fcber Nutzen und Risiken von Arzneimitteln.<\/p>\n

DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong> erscheint als unabh\u00e4ngige Zeitschrift ohne Werbeanzeigen der Pharmaindustrie. Er wird ausschlie\u00dflich durch seine Leserinnen und Leser, d. h. durch die Abonnenten, finanziert. Wir bitten Sie deshalb um Verst\u00e4ndnis, dass wir aktuelle Artikel nur auszugsweise ver\u00f6ffentlichen k\u00f6nnen.<\/p>\n

\"GPSP_Banner_AMB_01_2013\"<\/a> \"2_Studi_Banner_AMB_NEU\"<\/a> \"DER<\/a> \"Sie<\/a><\/p>\n

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