{"id":386,"date":"1997-06-01T12:03:00","date_gmt":"1997-06-01T10:03:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/1997\/behandlung-der-primaeren-amyloidose"},"modified":"1997-06-01T12:03:00","modified_gmt":"1997-06-01T10:03:00","slug":"behandlung-der-primaeren-amyloidose","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/behandlung-der-primaeren-amyloidose\/","title":{"rendered":"Behandlung der prim\u00e4ren Amyloidose"},"content":{"rendered":"<p>Die prim\u00e4re systemische Amyloidose ist eine seltene Erkrankung, bei der unl\u00f6sliche, aus monoklonalen Leichtketten-Fragmenten der Immunglobuline (Ig) bestehende fibrill\u00e4re Proteine in verschiedenen Geweben (z.B. Herz, Niere, Leber, Milz, Gastrointestinaltrakt, periphere Nerven) abgelagert werden. Die Prognose dieser Erkrankung ist mit einer medianen \u00dcberlebensdauer zwischen ein und zwei Jahren sehr ung\u00fcnstig.<\/p>\n<p>Fr\u00fchere Studien hatten gezeigt, da\u00df durch eine Behandlung mit Melphalan und Prednison (Ziel: Hemmung der Leichtketten-Produktion durch pathologische Plasmazellen) oder Colchicin (Ziel: Verhinderung der Amyloidablagerung) eine Verbesserung der Prognose der prim\u00e4ren Amyloidose erreicht werden kann (\u00dcbersicht in 1). Ausgehend von diesen Ergebnissen wurde jetzt in einer randomisierten Studie die Wirkung von Colchicin (C) alleine mit Melphalan plus Prednison (MP) sowie mit der Dreifachkombination dieser Substanzen (MPC) verglichen (2). Insgesamt 220 Patienten wurden entsprechend den klinischen Manifestationen (d.h. renale oder kardiale Erkrankung, periphere Neuropathie, andere Manifestationen), Alter sowie Geschlecht stratifiziert und nach Randomisierung entweder mit Colchicin (0,6 mg 2mal t\u00e4glich), MP (M: 0,15 mg\/kg, P: 0,8 mg\/kg; beide Medikamente einmal t\u00e4glich f\u00fcr 7 Tage, Wiederholung nach 6 Wochen) bzw. mit MPC behandelt. Sowohl die Dosis von Colchicin als auch von Melphalan wurde sukzessive bis zum Auftreten von Nebenwirkungen (abdominelle Kr\u00e4mpfe, Diarrh\u00f6) bzw. Leuko-\/Thrombozytopenie gesteigert. MP wurde maximal 2 Jahre lang, Colchicin zeitlich unbegrenzt verabreicht. Patienten mit symptomatischem Plasmozytom, Vorbehandlung mit Alkylanzien oder Colchicin sowie Diarrh\u00f6 wurden nicht eingeschlossen. Als Ansprechkriterien wurden u.a. die \u00dcberlebensdauer, Verbesserung der Nierenfunktion, Reduktion des M-Proteins im Serum bzw. im Urin und Verbesserung des echokardiographischen Befundes ausgewertet. Die Ver\u00e4nderungen des M-Proteins im Serum oder Urin unter der medikament\u00f6sen Therapie sind in Tab. 1 zusammengefa\u00dft. Ein Teil der Patienten, die mit einem Melphalan enthaltenden Schema behandelt wurden, profitierten von dieser Substanz. Dies best\u00e4tigt auch eine andere Arbeitsgruppe (3). Die alleinige Gabe von Colchicin war eindeutig unterlegen, und die dreifach kombinierte Therapie mit MPC f\u00fchrte nicht zu einer signifikanten Verbesserung gegen\u00fcber der unter MP beobachteten Reduktion des M-Proteins. Diese Ergebnisse spiegeln sich auch in der medianen Dauer des \u00dcberlebens (C: 8 Monate, MP: 18 Monate, MPC: 17 Monate; p < 0,001) wider. Erwartungsgem\u00e4\u00df \u00fcberlebten Patienten mit prim\u00e4rer Amyloidose und kardialer Beteiligung deutlich k\u00fcrzer (5 Monate) als Patienten mit peripherer Neuropathie (34 Monate). Eine Analyse 12 Monate nach Therapiebeginn ergab, da\u00df Patienten mit objektivem Ansprechen hinsichtlich des M-Proteins im Serum oder Urin signifikant l\u00e4nger \u00fcberlebten (50 Monate) als solche ohne Reduktion des M-Proteins (36 Monate). Insgesamt 34 Patienten (15%), von denen nach Randomisierung 31 mit MP bzw. MPC und nur 3 mit Colchicin behandelt wurden, \u00fcberlebten nach Diagnose der prim\u00e4ren systemischen Amyloidose l\u00e4nger als 5 Jahre.\n\n<B>Fazit:<\/B> Patienten mit prim\u00e4rer Amyloidose zeigen nach Behandlung mit Melphalan plus Prednison bessere Ansprechraten und ein l\u00e4ngeres \u00dcberleben im Vergleich zur Monotherapie mit Colchicin. Die Zugabe von Colchicin zu Melphalan plus Prednison f\u00fchrt zu keiner weiteren Verbesserung der Ansprechraten bzw. des medianen \u00dcber-lebens.<\/p>\n<p><B>Literatur<\/p>\n<p><\/B>1. Merlini, G.: Semin. Hematol. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=7878479&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1995, <B>32<\/B>, 60<\/a>.<br \/>2. Kyle, R.A., et al.: N. Engl. J. Med. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=9110907&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1997, <B>336<\/B>, 1202<\/a>.<br \/>3. Skinner, M., et al.: Am. J. Med. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=8629674&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1996, <B>100<\/B>, 290<\/a>.<\/p>\n<p><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/wp-content\/uploads\/1997\/06\/Abbildung-1997-46-1.gif\" alt=\"Abbildung 1997-46-1.gif\" class=\"table-figure\"><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Die prim\u00e4re systemische Amyloidose ist eine seltene Erkrankung, bei der unl\u00f6sliche, aus monoklonalen Leichtketten-Fragmenten der Immunglobuline (Ig) bestehende fibrill\u00e4re Proteine in verschiedenen Geweben (z.B. Herz, Niere, Leber, Milz, Gastrointestinaltrakt, periphere Nerven) abgelagert werden. Die Prognose dieser Erkrankung ist mit einer medianen \u00dcberlebensdauer zwischen ein und zwei Jahren sehr ung\u00fcnstig. 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