{"id":3862,"date":"2017-02-28T16:31:39","date_gmt":"2017-02-28T16:31:39","guid":{"rendered":"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/?p=3862"},"modified":"2017-02-28T15:11:11","modified_gmt":"2017-02-28T15:11:11","slug":"quo-vadis-fda-in-der-aera-trump","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/quo-vadis-fda-in-der-aera-trump\/","title":{"rendered":"Quo vadis FDA in der \u00c4ra Trump?"},"content":{"rendered":"

AMB 2017, 51<\/strong>, 16DB01<\/span><\/p>\n

Quo vadis FDA in der \u00c4ra Trump?<\/h2>\n

Der gerade erst in sein Amt eingef\u00fchrte neue Pr\u00e4sident der USA, Donald Trump, hat am 31. Januar 2017 seine Visionen zur zuk\u00fcnftigen Arzneimittelpolitik in den USA verk\u00fcndet. Eingeladen ins Wei\u00dfe Haus hatte er hierzu f\u00fchrende Vertreter pharmazeutischer Unternehmer (pU) von AMGEN, Celgene, Eli Lilly, Johnson & Johnson, Merck und Novartis sowie den Leiter des Branchenverbands der f\u00fchrenden biopharmazeutischen Unternehmer in den USA (Pharmaceutical Research and Manufacturers of America = PhRMA; 1-4).<\/p>\n

Als wesentliche Ziele nannte Trump neben einer zun\u00e4chst vern\u00fcnftig klingenden Forderung, n\u00e4mlich der Senkung der von ihm als astronomisch bezeichneten Preise f\u00fcr neue Arzneimittel in den USA, vor allem eine Erneuerung der FDA mit Abbau der aus seiner Sicht \u00e4rgerlichen regulatorischen Vorgaben, die eine rasche Zulassung neuer Wirkstoffe verz\u00f6gern. Nach Einsch\u00e4tzung von Trump ben\u00f6tigen manche pU derzeit mehr Personal f\u00fcr die Bew\u00e4ltigung dieser regulatorischen Vorgaben als f\u00fcr Forschung und Entwicklung neuer Wirkstoffe. Der Umfang der f\u00fcr die Zulassung vorgelegten Unterlagen sollte nach seiner Ansicht eher 100 als 9.000 Seiten betragen. In seinen weiteren Aussagen zur Zulassung von neuen Arzneimitteln und dem Standort USA als weltweit gr\u00f6\u00dftem Hersteller von Arzneimitteln hat sich Trump offenbar erneut von seinem Slogan: \u201eAmerica first\u201c bzw. vom Postulat des US-amerikanischen Wirtschaftswissenschaftlers Milton Friedman leiten lassen: \u201eThe business of business is business\u201c. Das f\u00fcr Patienten, \u00c4rzte und Gesellschaft entscheidende Ziel: Patienten vor sehr teuren, nur marginal oder nicht wirksamen und potenziell gef\u00e4hrlichen neuen Arzneimitteln zu sch\u00fctzen, scheint ihn eher wenig zu interessieren. …Bitte abonnieren oder Kennlernartikel anfordern –><\/strong><\/a><\/b><\/p>\n

 <\/p>\n

Schlagworte zum Artikel<\/b><\/p>\n

FDA,<\/a> Trump,<\/a> Pharmaindustrie,<\/a> Pharmazeutische Unternehmer,<\/a> Food and Drug Administration,<\/a> Arzneimittel,<\/a> Medikamente,<\/a><\/p>\n

 <\/p>\n

Alle Artikel zum Schlagwort: Pharmaindustrie,<\/strong><\/p>\n

Interessenkonflikte von Verfassern kardiologischer Leitlinien<\/a>\u00a02017, 51<\/b>, 07b<\/a><\/p>\n

Klinische Berichte zu neu zugelassenen Arzneimitteln jetzt \u00f6ffentlich zug\u00e4nglich<\/a>\u00a02017, 51<\/b>, 06<\/a><\/p>\n

Neu zugelassene onkologische Wirkstoffe \u2013 bei der Mehrzahl werden f\u00fcr Patienten relevante Endpunkte unzureichend untersucht<\/a>\u00a02017, 51<\/b>, 01<\/a><\/p>\n

Zur\u00fcckziehen bereits publizierter Artikel \u2013 eine neue Dimension der Einflussnahme medizinischer Unternehmer auf wissenschaftliche Ergebnisse?<\/a>\u00a02016, 50<\/b>, 95<\/a><\/p>\n

H\u00e4ufigkeit finanzieller Interessenkonflikte bei Autoren U.S.-amerikanischer Leitlinien zu soliden Tumoren<\/a>\u00a02016, 50<\/b>, 88DB01<\/a><\/p>\n

Essenseinladungen von der Industrie: Eine Dosis-Wirkungs-Beziehung?<\/a>\u00a02016, 50<\/b>, 64DB01<\/a><\/p>\n

Neues Mittel bei Herzinsuffizienz oder wie man Verordnungsdruck aufbaut<\/a>\u00a02016, 50<\/b>, 53<\/a><\/p>\n

Ein Bericht von John P.A. Ioannidis zur Entwicklung der evidenzbasierten Medizin an David Sackett posthum<\/a>\u00a02016, 50<\/b>, 32DB01<\/a><\/p>\n

Industrielles Sponsoring von \u00c4rztefortbildungen, Patientenverb\u00e4nden und Anwendungsbeobachtungen<\/a>\u00a02016, 50<\/b>, 17<\/a><\/p>\n

Verp\u00f6nt wie das Rauchen an Bord von Flugzeugen?<\/a>\u00a02016, 50<\/b>, 16DB01<\/a><\/p>\n

 <\/p>\n

Verl\u00e4ssliche Daten zu Arzneimitteln<\/strong><\/p>\n

DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong> informiert seit 1967 \u00c4rzte, Medizinstudenten, Apotheker und Angeh\u00f6rige anderer Heilberufe \u00fcber Nutzen und Risiken von Arzneimitteln.<\/p>\n

DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong> erscheint als unabh\u00e4ngige Zeitschrift ohne Werbeanzeigen der Pharmaindustrie. Er wird ausschlie\u00dflich durch seine Leserinnen und Leser, d. h. durch die Abonnenten, finanziert. Wir bitten Sie deshalb um Verst\u00e4ndnis, dass wir aktuelle Artikel nur auszugsweise ver\u00f6ffentlichen k\u00f6nnen.<\/p>\n

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