{"id":392,"date":"1997-07-01T12:02:00","date_gmt":"1997-07-01T10:02:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/1997\/angiotensin-ii-rezeptor-blocker-bei-herzinsuffizienz-die-elite-studie"},"modified":"1997-07-01T12:02:00","modified_gmt":"1997-07-01T10:02:00","slug":"angiotensin-ii-rezeptor-blocker-bei-herzinsuffizienz-die-elite-studie","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/angiotensin-ii-rezeptor-blocker-bei-herzinsuffizienz-die-elite-studie\/","title":{"rendered":"Angiotensin-II-Rezeptor-Blocker bei Herzinsuffizienz? Die ELITE-Studie"},"content":{"rendered":"

Der Antagonist des Angiotensin-II-Rezeptors Typ 1, Losartan, ist seit 1995 in Deutschland f\u00fcr die Indikation arterielle Hypertonie zugelassen. Wir haben dar\u00fcber berichtet und die Substanz als Ersatz bei ACE-Hemmer-Unvertr\u00e4glichkeit empfohlen (s. AMB 1996, 30<\/B>, 3; 37; 72).<\/p>\n

Ein Vorteil der Angiotensinrezeptor-Blocker gegen\u00fcber den ACE-Hemmern k\u00f6nnte deren unterschiedliche Pharmakodynamik sein. Die chronischen Wirkungen beider Substanzen sind vergleichend in Tab. 1 zusammengefa\u00dft.<\/p>\n

Unklar war bislang, ob und in welchem Ma\u00df die Angiotensinrezeptor-Blocker auch bei Herzinsuffizienz wirksam sind. Jetzt wurde die erste gro\u00dfe randomisierte Studie vorgestellt, in der die Wirkungen des Angiotensinrezeptor-Blockers Losartan mit dem ACE-Hemmer Captopril bei Herzinsuffizienz verglichen werden. Diese mit dem Akronym ELITE (E<\/B>valuation of L<\/B>osartan I<\/B>n T<\/B>he E<\/B>lderly; Pitt, B., et al.: Lancet 1997, 349<\/B>, 747<\/a>) benannte Studie ist in zweierlei Hinsicht bemerkenswert:
1. Es wurden nur Patienten \u00fcber 65 Jahre eingeschlossen, also Patienten, die in Studien zu herzwirksamen Medikamenten meist gar nicht erst aufgenommen werden oder unterrepr\u00e4sentiert sind, obwohl doch gerade sie am h\u00e4ufigsten von der Herzinsuffizienz betroffen sind.
2. Es steht ein Studienergebnis im Mittelpunkt der Diskussion (weniger F\u00e4lle an Pl\u00f6tzlichem Herztod unter Losartan), das v\u00f6llig unerwartet und bislang unerkl\u00e4rt ist.<\/p>\n

In die multizentrische Studie wurden in 14 Monaten an 125 Kliniken insgesamt 722 Patienten im Alter von \u00fcber 65 Jahren (im Mittel 73,5 Jahre) mit symptomatischer Herzinsuffizienz eingeschlossen. Dies entspricht einer Quote von nur 5 Patienten\/Klinik\/Jahr. Diese geringe Zahl erkl\u00e4rt sich nicht aus den Ausschlu\u00dfkriterien und wird auch nicht n\u00e4her erl\u00e4utert; sie sollte jedoch bei der Bewertung der Studie ber\u00fccksichtigt werden. Die wichtigsten Ausschlu\u00dfkriterien waren eine vorbestehende Therapie mit ACE-Hemmern und eine Niereninsuffizienz. Die Genese der Herzinsuffizienz war bei zwei Dritteln der Patienten isch\u00e4misch. Zwei Drittel der Patienten befanden sich zu Studienbeginn in NYHA Klasse II, ca. ein Drittel in Klasse III und nur sehr wenige in Klasse IV. Die Begleitmedikation bestand aus Diuretika (75%), Digitalis (55%), Nitraten (55%), Kalziumblockern (34%), Azetylsalizyls\u00e4ure (50%), Betarezeptoren-Blockern (17%) und Antikoagulanzien (20%).<\/p>\n

Die Patienten wurden in 2 Gruppen randomisiert und sollten doppeltblind ein Jahr lang entweder mit Captopril (titriert bis 3mal 50 mg\/d!) oder Losartan (titriert bis 1 mal 50 mg\/d) behandelt werden. Prim\u00e4rer Endpunkt war eine Verschlechterung der Nierenfunktion mit einem Kreatininanstieg \u00fcber 0,3 mg\/dl. Sekund\u00e4re Endpunkte waren Letalit\u00e4t (ursachenunabh\u00e4ngig) und Krankenhausbehandlung wegen Herzinsuffizienz. Terti\u00e4re Endpunkte waren Hypotension, bedeutsame Hyperkali\u00e4mie, Husten, Myokardinfarkt, instabile Angina, Verschlechterung der Herzinsuffizienz, Studienabbruch wegen Unvertr\u00e4glichkeit der Medikation und Ver\u00e4nderungen im neurohumoralen Profil (Plasma-Norepinephrin).<\/p>\n

Ergebnisse:<\/B> <\/I>Die Zieldosierung wurde bei Losartan in 75% und die (zur Behandlung der Herzinsuffizienz bemerkenswert hohe) Dosierung bei Captopril in 71% erreicht und beibehalten. Unerw\u00fcnschte Wirkungen wurden unter Losartan signifikant seltener beobachtet als unter Captopril (12,2% vs. 20,8%). Dabei fiel besonders die Nebenwirkung Husten ins Gewicht (0% vs. 4%).<\/p>\n

Der prim\u00e4re Endpunkt „Verschlechterung der Nierenfunktion“ wurde in beiden Gruppen gleich h\u00e4ufig (10,5%) erreicht. \u00dcberraschenderweise war in der Losartan-Gruppe die Sterblichkeit um fast die H\u00e4lfte geringer (4,8% vs. 8,7%; insgesamt 15 Todesf\u00e4lle weniger). Bei der Aufschl\u00fcsselung der Todesursachen zeigte sich, da\u00df in der Losartan-Gruppe der Pl\u00f6tzliche Herztod seltener war (5 vs. 14 Patienten). Dieser Unterschied war auch in allen untersuchten Subgruppen zu finden, nur nicht bei Frauen. Au\u00dferdem mu\u00dften die mit Losartan behandelten Patienten signifikant seltener station\u00e4r behandelt werden (22,2 vs. 29,7%). In beiden Gruppen wurde die Herzinsuffizienz gleich h\u00e4ufig gebessert. Ebenfalls gleich war die Rate kardialer Dekompensationen. Bemerkenswert niedrig war die Zahl der Todesf\u00e4lle an Herzinsuffienz (< 1 %\/Jahr!). Das Plasma-Norepinephrin nahm unter Losartan um 3% ab; unter Captopril stieg es um 5% an (p = 0,49).\n\nDie Autoren folgern, da\u00df Losartan sicherer und besser vertr\u00e4glich ist als Captopril. Es bessert im gleichen Ma\u00dfe wie Captopril die Herzinsuffizienz und reduziert dar\u00fcber hinaus st\u00e4rker als Captopril die Gesamtsterblichkeit. Dies wird \u00fcberwiegend durch die selteneren Arrhythmieereignisse erkl\u00e4rt, wobei der Pathomechanismus ungekl\u00e4rt bleibt.\n\nFazit:<\/B> Der Angiotensinrezeptor-Blocker Losartan kann erfolgreich und sicher zur Therapie der Herzinsuffizienz angewendet werden. In dieser Studie ist erstmals an einer gr\u00f6\u00dferen Gruppe \u00e4lterer Patienten die Wirksamkeit und Sicherheit von Losartan und Captopril vergleichend untersucht worden. Angiotensinrezeptor-Blocker k\u00f6nnen als gute Alternative zu ACE-Hemmern empfohlen werden. Die unerwartete Abnahme der H\u00e4ufigkeit des Pl\u00f6tzlichen Herztodes unter Losartan ist im Augenblick nicht zu erkl\u00e4ren und sollte nicht \u00fcberbewertet werden, da dieses Ereignis kein definierter Endpunkt war, die Zahlen insgesamt nicht gro\u00df genug sind, um den Zufall auszuschlie\u00dfen, und zudem die Selektion der Patienten fragw\u00fcrdig war. Vielleicht ist dieses Ergebnis auch Folge der f\u00fcr die Behandlung der Herzinsuffizienz ungew\u00f6hnlich hohen Dosierung von Captopril, auch wenn die Symptome einer Hypotension in beiden Gruppen gleich h\u00e4ufig waren (24%).<\/p>\n

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