{"id":395,"date":"1997-07-01T12:05:00","date_gmt":"1997-07-01T10:05:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/1997\/therapie-mit-g-csf-nicht-indiziert-bei-patienten-mit-afebriler-neutropenie-nach-standardchemotherapie"},"modified":"1997-07-01T12:05:00","modified_gmt":"1997-07-01T10:05:00","slug":"therapie-mit-g-csf-nicht-indiziert-bei-patienten-mit-afebriler-neutropenie-nach-standardchemotherapie","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/therapie-mit-g-csf-nicht-indiziert-bei-patienten-mit-afebriler-neutropenie-nach-standardchemotherapie\/","title":{"rendered":"Therapie mit G-CSF nicht indiziert bei Patienten mit afebriler Neutropenie nach Standardchemotherapie"},"content":{"rendered":"<p>Es ist bisher unklar, ob Patienten mit afebriler, durch Chemotherapie ausgel\u00f6ster Neutropenie von einer beim Auftreten der Neutropenie beginnenden Gabe h\u00e4matopoetischer Wachstumsfaktoren (z.B. G-CSF GM-CSF) profitieren. Eine interventionelle Verabreichung von G- oder GM-CSF wird deshalb in den Richtlinien der American Society of Clinical Oncology auch nicht empfohlen (1, 2; vgl. AMB 1995, <B>29<\/B>, 21). Trotzdem verordnen laut einer k\u00fcrzlichen Umfrage der ASCO etwa ein Drittel der \u00c4rzte G- oder GM-CSF bei afebrilen Patienten mit Neutropenie (vgl.<a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Artikel.aspx?SN=5814\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">AMB 1997, <B>31<\/B>, 22a<\/a>).<\/p>\n<p>Vor diesem Hintergrund sind die Ergebnisse einer zwischen November 1992 und Dezember 1995 in den USA durchgef\u00fchrten doppeltblinden, plazebokontrollierten Studie zum klinischen Nutzen von G-CSF bei Patienten mit schwerer Neutropenie nach Chemotherapie interessant (3). Aufgenommen wurden Patienten mit soliden Tumoren oder malignen Lymphomen, die nach konventionell dosierter Polychemotherapie eine schwere Neutropenie (= 0,5\/nl) entwickelten. Insgesamt waren in dieser Studie 138 Patienten auswertbar, von denen nach Randomisierung 71 mit G-CSF (5 \u00b5g\/kg K\u00f6rpergewicht) und 67 mit Plazebo behandelt wurden. G-CSF oder Plazebo wurden bis zum Erreichen einer absoluten Neutrophilenzahl von 2\/nl und ggf. bis zur Beendigung einer parenteralen Antibiotikagabe wegen febriler Neutropenie bzw. maximal 14 Tage nach Studienbeginn verabreicht. Die Randomisierung erfolgte nach einem stratifizierten Schema, das den Zeitpunkt der letzten Chemotherapie, Intensit\u00e4t der vorausgegangenen Chemo- bzw. Radiotherapie und Gabe der stark myelosuppressiv wirkenden Nitrosoharnstoff-Derivate bzw. Carboplatin ber\u00fccksichtigte. Die mediane Zeit bis zum Erreichen von > 0,5\/nl Neutrophilen betrug 2 Tage in der G-CSF- und 4 Tage in der Plazebo-Gruppe (p < 0,001). Die f\u00fcr die Beurteilung der Wirksamkeit von G-CSF herangezogenen weiteren klinischen Endpunkte (H\u00e4ufigkeit station\u00e4rer Behandlung aufgrund febriler Neutropenie, Tage im Krankenhaus, Dauer der parenteralen Antibiotikagabe, Zahl positiver Blutkulturen) unterschieden sich jedoch nicht signifikant zwischen beiden Gruppen (Tab. 1).\n\nBerechnungen der Autoren dieser Studie ergaben, da\u00df eine 7t\u00e4gige Gabe von G-CSF bei einem 70 kg schweren, afebrilen Patienten die Therapiekosten bei hochmalignem Non-Hodgkin-Lymphom, Mammakarzinom oder kleinzelligem Bronchialkarzinom um das 2- bis 3fache im Vergleich zur Standardchemotherapie steigert. Aufgrund des in dieser Studie dokumentierten geringen klinischen Nutzens sollte deshalb eine interventionelle Gabe von G-CSF bei afebrilen Patienten mit Neutropenie nicht erfolgen. Diese Ergebnisse unterst\u00fctzen die k\u00fcrzlich aktualisierten Empfehlungen der ASCO zum Einsatz von h\u00e4matopoetischen Wachstumsfaktoren bei afebrilen Patienten (2).\n\n<B>Fazit:<\/B> Afebrile Patienten mit Neutropenie nach Standardchemotherapie profitieren &#8211; trotz einer signifikanten Verk\u00fcrzung der Dauer der Neutropenie &#8211; klinisch nicht von einer therapeutischen Gabe von G-CSF.<\/p>\n<p><B>Literatur<\/p>\n<p><\/B>1. American Society of Clinical Oncology recommendations for the use of hematopoietic colony-stimulating factors: Evidence-based, clinical practice guidelines. J. CIin. Oncol. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=7964965&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1994, <B>12<\/B>, 2471<\/a>.<br \/>2. Update of recommendations for the use of hematopoietic colony-stimulating factors: Evidence-based, clinical practice guidelines. J. CIin. Oncol. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=8656266&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1996, <B>14<\/B>, 1957<\/a>.<br \/>3. Hartmann, L.C., et al.: N. EngI. J. Med. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=9187067&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1997, <B>336<\/B>, 1776<\/a>.<\/p>\n<p><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/wp-content\/uploads\/1997\/07\/Abbildung-1997-54-1.gif\" alt=\"Abbildung 1997-54-1.gif\" class=\"table-figure\"><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Es ist bisher unklar, ob Patienten mit afebriler, durch Chemotherapie ausgel\u00f6ster Neutropenie von einer beim Auftreten der Neutropenie beginnenden Gabe h\u00e4matopoetischer Wachstumsfaktoren (z.B. G-CSF GM-CSF) profitieren. 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