{"id":39990,"date":"1997-10-01T12:08:00","date_gmt":"1997-10-01T10:08:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/1997\/assoziation-zwischen-herzklappenerkrankungen-pulmonaler-hypertonie-und-fenfluramin-phentermin-kombinationstherapie"},"modified":"1997-10-01T12:08:00","modified_gmt":"1997-10-01T10:08:00","slug":"assoziation-zwischen-herzklappenerkrankungen-pulmonaler-hypertonie-und-fenfluramin-phentermin-kombinationstherapie","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/assoziation-zwischen-herzklappenerkrankungen-pulmonaler-hypertonie-und-fenfluramin-phentermin-kombinationstherapie\/","title":{"rendered":"Assoziation zwischen Herzklappenerkrankungen, pulmonaler Hypertonie und Fenfluramin-Phentermin-Kombinationstherapie"},"content":{"rendered":"<p>Die Firma Servier hat in einem &#8222;Rote-Hand-Brief&#8220; vom 17. September 1997 bekanntgegeben, da\u00df sie die Appetitz\u00fcgler Fenfluramin (Ponderax) und Dexfenfluramin (Isomeride) ab sofort nicht auf dem Markt h\u00e4lt. Wyeth-Ayerst und Interneuron haben eine \u00e4hnliche Entscheidung f\u00fcr den amerikanischen Markt mitgeteilt. Fenfluramin und sein d-lsomer Dexfenfluramin stehen seit l\u00e4ngerem im Verdacht, eine pulmonale Hyptertonie zu verursachen (1-4). Nun gibt es neue Hinweise, da\u00df durch diese Appetitz\u00fcgler au\u00dfer der Nebenwirkung an der Lunge auch Herzklappendefekte hervorgerufen werden k\u00f6nnen. Aufgrund der gro\u00dfen Bedeutung (18 Mio. Verschreibungen in den USA im Jahr 1996!) erlaubte das New England Journal of Medicine die Ver\u00f6ffentlichung dieser Ergebnisse in der Laienpresse und im Internet (s.a. <a href=\"http:\/\/http:\/\/www.mayo.ivi.com\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">http:\/\/www.mayo.ivi.com<\/a>) noch vor dem Erscheinen seiner Originalartikel.<\/p>\n<p>H.M. Connolly et al. (5) und D.J. Graham et al. (6) berichten unabh\u00e4ngig voneinander \u00fcber 24 bzw. 28 Frauen (mittleres Alter 45 Jahre), die eine Kombinationstherapie von 60 mg Fenfluramin plus 30 mg Phentermin\/d zur Gewichtsreduktion erhielten. Phentermin, ebenfalls ein Appetitz\u00fcgler, ist in Deutschland nicht zugelassen.<\/p>\n<p>Etwa 85% der vor Therapiebeginn kardiologisch gesunden Frauen bekamen nach durchschnittlich 11 bzw. 10 Monaten Zeichen der Herzinsuffizienz, die restlichen 15% fielen bei Routineuntersuchungen durch ein neu entstandenes Herzger\u00e4usch auf. Echokardiographisch fand sich bei allen Patientinnen eine milde bis schwere Regurgitation (Insuffizienz) an den Herzklappen. Bei 85% waren zwei und mehr Klappen betroffen, am h\u00e4ufigsten die Mitralklappe (86-88%), gefolgt von Aortenklappe (68-79%) und Trikuspidalklappe (39-58%). 8 bzw. 10 Patientinnen hatten Zeichen einer pulmonalen Hypertonie.<\/p>\n<p>Bei den pathologischen Untersuchungen in f\u00fcnf F\u00e4llen zeigten sich makroskopisch gl\u00e4nzend wei\u00dfe Klappen mit verdickten und ausgefransten R\u00e4ndern und mikroskopisch aufgelagerte Plaques aus proliferierten Myofibroblasten, die den Klappenver\u00e4nderungen durch Ergotamin-Abk\u00f6mmlinge und beim Karzinoid-Syndrom \u00e4hneln. Eine gemeinsame Pathogenese durch erh\u00f6hte Serotoninkonzentrationen ist durchaus denkbar, denn sowohl Dex- als auch Fenfluramin unterst\u00fctzen die Freisetzung von Serotonin und hemmen seine Wiederaufnahme. Phentermin interferiert mit der Serotonin-Clearance in der Lunge. Die klinischen Besonderheiten bei dieser Form der vermuteten Nebenwirkung sind die Beteiligung des linken Herzens, der Befall mehrerer Klappen und der rapide Verlauf.<\/p>\n<p>Da\u00df auch die alleinige Gabe von Dex- oder Fenfluramin zu gleichartigen Klappenver\u00e4nderungen f\u00fchren kann, legen weitere Einzelfallberichte nah (6, 7). Mark, E. J., et al. (8) berichten im selben Heft des N. Engl. J. Med. \u00fcber die Entwicklung einer t\u00f6dlichen pulmonalen Hypertonie bei einer 29j\u00e4hrigen Patientin 8 Monate nach Einnahme einer Fenfluramin-Phentermin-Kombination f\u00fcr nur 23 Tage. Der klinische Verlauf sowie die pathologischen Befunde erinnern stark an die Aminorex-induzierte pulmonale Hypertonie der sp\u00e4ten 60er Jahre.<\/p>\n<p><B>Fazit:<\/B> Bisher hat keine klinische Studie belegen k\u00f6nnen, da\u00df Appetitz\u00fcgler die mit Adipositas assoziierten Krankheiten verhindern oder das Leben verl\u00e4ngern k\u00f6nnen. Vor diesem Hintergrund sind Hinweise auf schwerwiegende Nebenwirkungen von Appetitz\u00fcglern besonders ernst zu nehmen, auch wenn ein Kausalzusammenhang zwischen Herzklappenerkrankungen bzw. pulmonaler Hypertonie und der Einnahme von Fenfluramin\/Phentermin bei den kleinen, hier berichteten Patientengruppen noch nicht definitiv zu kl\u00e4ren ist. Die Marktr\u00fccknahme von Fenfluramin und Dexfenfluramin ist unter diesem Verdacht dringend geboten.<\/p>\n<p><B>Literatur<\/p>\n<p><\/B>1. McMurry, J., et al.: Brit. Med. J. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=3081088&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1986, <B>292<\/B>, 239<\/a>.<br \/>2. Brenot, F., et al.: Brit. Heart J. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=8280518&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1993, <B>70<\/B>, 537<\/a>.<br \/>3. Abenhaim, L., et al.: N. Engl. J. Med. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=8692238&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1996, <B>335<\/B>, 609<\/a>.<br \/>4. AMB 1996, <B>30<\/B>, 76.<br \/>5. Conolly, H.M., et al.: N. Engl. J. Med. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=9271479&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1997, <B>337<\/B>, 581<\/a>.<br \/>6. Graham, D.J., et al.: N. Engl. J. Med. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=9280830&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1997, <B>337<\/B>, 635<\/a>.<br \/>7. Cannistra, L.B., et al.: N. Engl. J. Med. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=9280831&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1997, <B>337<\/B>, 636<\/a>.<br \/>8. Mark, E.J., et al.: N. Engl. J. Med. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=9271482&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1997, <B>337<\/B>, 602<\/a>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Die Firma Servier hat in einem &#8222;Rote-Hand-Brief&#8220; vom 17. September 1997 bekanntgegeben, da\u00df sie die Appetitz\u00fcgler Fenfluramin (Ponderax) und Dexfenfluramin (Isomeride) ab sofort nicht auf dem Markt h\u00e4lt. Wyeth-Ayerst und Interneuron haben eine \u00e4hnliche Entscheidung f\u00fcr den amerikanischen Markt mitgeteilt. 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