{"id":40014,"date":"1997-12-01T12:11:00","date_gmt":"1997-12-01T11:11:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/1997\/leserbrief-nochmals-sulfonylharnstoffe-in-der-therapie-des-diabetes-mellitus-typ-2"},"modified":"1997-12-01T12:11:00","modified_gmt":"1997-12-01T11:11:00","slug":"leserbrief-nochmals-sulfonylharnstoffe-in-der-therapie-des-diabetes-mellitus-typ-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/leserbrief-nochmals-sulfonylharnstoffe-in-der-therapie-des-diabetes-mellitus-typ-2\/","title":{"rendered":"Leserbrief: Nochmals: Sulfonylharnstoffe in der Therapie des Diabetes mellitus Typ 2"},"content":{"rendered":"

Auf den Offenen Brief von Prof. Dr. Dr. h.c. Berger, D\u00fcsseldorf (s.AMB 1997, 31<\/B>, 72b<\/a>) hat jetzt das BfArM folgenderma\u00dfen geantwortet (gek\u00fcrzt):<\/p>\n

Die Hypothese \u00fcber ein erh\u00f6htes Risiko f\u00fcr das Auftreten einer koronaren Herzkrankheit im Zusammenhang mit einer Sulfonylharnstoffbehandlung von Patienten mit NIDDM geht wesentlich auf die bereits Anfang der 70er Jahre ver\u00f6ffentlichte U<\/B>niversity G<\/B>roup D<\/B>iabetes P<\/B>rogram (UGDP) Study zur\u00fcck, deren Randomisierung und statistische Analyse jedoch kritisiert wurden; die Ergebnisse werden daher weitgehend als nicht gesichert betrachtet (1).<\/p>\n

Die 1997 publizierte DIGAMI-Study (D<\/B>iabetes Mellitus, I<\/B>nsulin G<\/B>lucose Infusion in A<\/B>cute M<\/B>yocardial I<\/B>nfarction Study; 2) untersuchte die Langzeitmortalit\u00e4t von Patienten mit akutem Herzinfarkt und diabetischer Stoffwechsellage. Diese Studie aktualisiert Ergebnisse aus einer Ver\u00f6ffentlichung von Zwischenergebnissen der DIGAMI-Studie aus dem Jahre 1995, und den weiteren Ausf\u00fchrungen liegt nur die neuere Publikation zugrunde.<\/p>\n

306 Patienten erhielten initial eine lnsulin-Glukose-Therapie, nachfolgend weiter Insulin und wurden mit 314 Patienten unter „Standardtherapie“ (Di\u00e4t, Sulfonylharnstoffe, falls erforderlich auch Insulin) verglichen.<\/p>\n

Nach einer mittleren Beobachtungszeit von 3,4 Jahren waren 102 Todesf\u00e4lle in der Insulin-Gruppe (33%) und 138 Todesf\u00e4lle in der Kontroll-Gruppe (44%) aufgetreten. Das entspricht einem Unterschied zwischen beiden untersuchten Gruppen hinsichtlich der Mortalit\u00e4t von absolut 11% am Ende der Studienlaufzeit Der entsprechende Wert f\u00fcr das erste Jahr der Beobachtung betrug 7%. Es ergibt sich rechnerisch am Ende der Beobachtungszeit eine relative Reduktion der Mortalit\u00e4t von 28% in der Insulin-Gruppe gegen\u00fcber der Kontroll-Gruppe. Lediglich nach einer Subgruppen-Analyse konnte bei Patienten, die vor dem Auftreten des Myokardinfarktes kein Insulin ben\u00f6tigt hatten und – gem\u00e4\u00df vorgegebener Definition – sowieso ein niedriges kardiovaskul\u00e4res Risiko aufwiesen, ein gr\u00f6\u00dferer Unterschied in der Anzahl der Todesf\u00e4lle bzw. in der absoluten Reduktion der Mortalit\u00e4t (15%) am Ende der Beobachtungszeit festgestellt werden.<\/p>\n

Die Aussagekraft der DIGAMI-Studie ist bez\u00fcglich des von Ihnen aufgeworfenen Problems dadurch eingeschr\u00e4nkt, da\u00df