{"id":40019,"date":"1998-01-01T12:06:00","date_gmt":"1998-01-01T11:06:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/1998\/all-trans-retinoinsaeure-atra-in-der-induktions-und-erhaltungstherapie-der-akuten-promyelozytenleukaemie-apl"},"modified":"1998-01-01T12:06:00","modified_gmt":"1998-01-01T11:06:00","slug":"all-trans-retinoinsaeure-atra-in-der-induktions-und-erhaltungstherapie-der-akuten-promyelozytenleukaemie-apl","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/all-trans-retinoinsaeure-atra-in-der-induktions-und-erhaltungstherapie-der-akuten-promyelozytenleukaemie-apl\/","title":{"rendered":"All-Trans-Retinoins\u00e4ure (ATRA) in der Induktions- und Erhaltungstherapie der akuten Promyelozytenleuk\u00e4mie (APL)"},"content":{"rendered":"<p>Bei der APL, die etwa 5 bis 10% der akuten myeloischen Leuk\u00e4mien (AML) ausmacht, findet sich in nahezu 100% der F\u00e4lle eine reziproke Translokation zwischen den Chromosomen 15 und 17. Als Folge dieser strukturellen chromosomalen Ver\u00e4nderung kommt es zur Fusion von 2 Genen, die auf Chromosom 15 (&#8222;promyelocytic leukemia&#8220;, PML) bzw. auf Chromosom 17 (Retinoins\u00e4ure-a<br \/>-Rezeptor, RAR\u00e1 ) liegen. Diese chim\u00e4ren Gene kodieren ein abnormes Fusionsprotein (PML-RARa), das die Proliferation und Differenzierung unreifer myeloischer Vorl\u00e4uferzellen beeinflu\u00dft und dadurch eine entscheidende Rolle in der Pathogenese der APL spielt. Untersuchungen zu den molekularen Ver\u00e4nderungen bei APL haben wesentlich dazu beigetragen, die Wirksamkeit von ATRA (Tretinoin) in der Behandlung dieses Subtyps der AML besser zu verstehen. Heute geht man davon aus, da\u00df die entscheidende Wirkung von ATRA die Degradation des abnormen Fusionsproteins PML-RAR\u00e1 und die daraus resultierende Ausdifferenzierung leuk?mischer Vorl\u00e4uferzellen zu reifen neutrophilen Granulozyten darstellt.<\/p>\n<p>Die Wirksamkeit von ATRA ist bisher bei mehr als 700 Patienten mit APL analysiert worden (vgl. AMB 1992, <B>26<\/B>, 111). In einer gr\u00f6\u00dferen randomisierten franz\u00f6sischen Studie war ATRA, gefolgt von konventioneller Chemotherapie der alleinigen Chemotherapie hinsichtlich ereignisfreien \u00dcberlebens und Gesamt\u00fcberlebens signifikant \u00fcberlegen (Fenaux, P., et al.: Blood <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=8241496&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1993, <B>82<\/B>, 3241<\/a>). Eine weitere randomisierte Studie aus den USA, deren Ergebnisse jetzt von Tallmann, M.S., und Mitarbeitern publiziert wurden (N. Engl. J. Med. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=9321529&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1997, <B>337<\/B>; 1021<\/a>), verglich die Wirksamkeit von ATRA sowohl in der Induktions- als auch Erhaltungstherapie mit einer konventionellen Chemotherapie. Insgesamt 346 Patienten mit unbehandelter APL erhielten nach Randomisierung entweder ATRA (45 mg\/m<sub>2<\/sub>\/d) oder eine Chemotherapie mit Daunorubicin plus Cytarabin. ATRA wurde bis zum Erreichen einer kompletten Remission (CR) oder maximal 90 Tage verabreicht. Patienten, die eine CR erreichten, erhielten 2 Zyklen einer Konsolidierungstherapie, wobei der 1. Zyklus der lnduktions-Chemotherapie entsprach und im 2. Zyklus hochdosiertes Cytarabin plus Daunorubicin gegeben wurde. Patienten, die nach dieser Konsolidierungstherapie weiter in CR waren, erhielten nach erneuter Randomisierung entweder eine Erhaltungstherapie mit ATRA (45 mg\/m<sub>2<\/sub>\/d ein Jahr lang) oder keine weitere Therapie. Die wesentlichen Ergebnisse dieser Studie lassen sich wie folgt zusammenfassen: 1. die CR-Rate unterschied sich nicht signifikant zwischen den beiden Therapiearmen (ATRA: 72% vs. Chemotherapie: 69%); 2. auch hinsichtlich der Fr\u00fchtodesf\u00e4lle (innerhalb der ersten 28 Tage nach Therapiebeginn) ergaben sich keine Unterschiede (ATRA: 11% vs. Chemotherapie: 14%); 3. bei Patienten, die in der lnduktionstherapie ATRA erhalten hatten, war das erkrankungsfreie \u00dcberleben nach 1, 2 bzw. 3 Jahren signifikant besser als bei Patienten mit konventioneller Chemotherapie (87%, 70%, 67% vs. 57%, 43%, 32%, p < 0,001); 4. auch die Gabe von ATRA in der Erhaltungstherapie f\u00fchrte zu einer Verbesserung der Prognose im Vergleich zu keiner weiteren Therapie (Rate des erkrankungsfreien \u00dcberlebens nach 1, 2, 3 Jahren: 82%, 68%, 65% vs. 53%, 40%, 40%, p < 0,001); 5. das gef\u00fcrchtete ATRA-Syndrom (Fieber, respiratorische lnsuffizienz, Pleuraerg\u00fcsse, Hypotension, meistens verbunden mit Anstieg der Leukozyten) wurde in der Induktionstherapie bei 26% der Patienten beobachtet. Bemerkenswerterweise traten bei 34 von 94 Patienten, die ATRA als Erhaltungstherapie erhalten hatten, schwere Nebenwirkungen in Form von Neurotoxizit\u00e4t, Infektionen und Hepatotoxizit\u00e4t auf, die bei 14 Patienten zum vorzeitigen Abbruch der ATRA-Gabe f\u00fchrten.\n\n<B>Fazit:<\/B> Die Gabe von ATRA als Induktions- und Erhaltungstherapie verbessert das Gesamt- und erkrankungsfreie \u00dcberleben von Patienten mit APL im Vergleich zur alleinigen Chemotherapie. Ob eine simultane Gabe von ATRA und Zytostatika in der lnduktionstherapie die Ergebnisse weiter verbessert und welche Zytostatika am besten mit ATRA in der Induktions- bzw. Konsolidierungstherapie kombiniert werden, untersuchen derzeit laufende multizentrische Studien.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Bei der APL, die etwa 5 bis 10% der akuten myeloischen Leuk\u00e4mien (AML) ausmacht, findet sich in nahezu 100% der F\u00e4lle eine reziproke Translokation zwischen den Chromosomen 15 und 17. 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