{"id":40024,"date":"1998-03-01T12:02:00","date_gmt":"1998-03-01T11:02:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/1998\/langzeiteffekte-von-finasterid-bei-benigner-prostatahyperplasie-bph"},"modified":"1998-03-01T12:02:00","modified_gmt":"1998-03-01T11:02:00","slug":"langzeiteffekte-von-finasterid-bei-benigner-prostatahyperplasie-bph","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/langzeiteffekte-von-finasterid-bei-benigner-prostatahyperplasie-bph\/","title":{"rendered":"Langzeiteffekte von Finasterid bei benigner Prostatahyperplasie (BPH)"},"content":{"rendered":"<p>Finasterid hemmt die 5-Alpha-Reduktase, die in der Prostata die Umwandlung von Testosteron in das aktivere Dihydrotestosteron katalysiert. In fr\u00fcheren Mitteilungen haben wir \u00fcber dieses neue antiandrogene Behandlungsprinzip der BPH bereits berichtet (AMB 1993, <B>27<\/B>, 6; 1995, <B>29<\/B>, 75; 1996, <B>30<\/B>, 78). Die Mitteilung 1996 betraf eine vergleichende Studie zwischen Finasterid und dem h\u00e4ufiger angewandten Prinzip der Alpharezeptoren-Blockade mit Terazosin. In dieser Studie an Patienten mit relativ geringer BPH besserte Terazosin die Symptome schneller als Finasterid, obwohl unter letzterem das Prostatavolumen signifikant abnahm. Im N. Engl. J. Med. (McConnell, J.D., et al.: N. Engl. J. Med. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=9475762&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1998, <B>338<\/B>, 557<\/a>) wurden k\u00fcrzlich die Ergebnisse einer Studie mitgeteilt, in welcher der Effekt einer 4j\u00e4hrigen Behandlung mit Finasterid (1524 Patienten) mit dem von Plazebo (1516 Patienten) bei Patienten mit erheblich vergr\u00f6\u00dferter Prostata (54,25 ml in der Finasterid-Gruppe, 55,26 ml in der Plazebo-Gruppe) verglichen wurde. In der erw\u00e4hnten Vergleichsstudie zwischen Finasterid und Terazosin hingegen lag das Prostatavolumen im Mittel bei nur etwa 35 ml. Patienten, die zuvor andere antiandrogen wirksame Medikamente oder Alpharezeptoren-Blocker eingenommen hatten, sowie solche mit PSA-Werten \u00fcber 10 ng\/ml wurden nicht in die Studie eingeschlossen. Die &#8222;Dropout-Rate&#8220; \u00fcber 4 Jahre war relativ gering, so da\u00df von den 3040 randomisierten Patienten mehr als 2700 ausgewertet werden konnten. Wichtigstes Studienziel war die Ermittlung der Zahl derjenigen Patienten, die sich einer operativen Behandlung unterziehen mu\u00dften bzw. bei denen eine komplette Harnsperre eintrat. In der Plazebo-Gruppe mu\u00dften 10% der Patienten im Laufe von 4 Jahren operiert werden, in der Finasterid-Gruppe 5%. Zum akuten Harnverhalt kam es in der Plazebo-Gruppe bei 7%, in der Finasterid-Gruppe bei 3%. Bei den M\u00e4nnern, welche die Studie beendeten, nahm der mittels einer Symptom-Skala der Amerikanischen Urologischen Gesellschaft ermittelte Beschwerde-Index, der von 0 bis 34 rangiert, in der Finasterid-Gruppe um 3,3 Punkte, in der Plazebo-Gruppe um 1,3 Punkte ab. Der mittels Uroflow gemessene maximale Harnflu\u00df bei Entleerung einer mit mehr als 150 ml Urin gef\u00fcllten Blase nahm in der Finasterid-Gruppe nach 2 bis 3 Jahren Therapie im Mittel um 2 ml\/sec zu und blieb in der Plazebo-Gruppe gleich. Das Prostatavolumen nahm in der Finasterid-Gruppe um etwa 18% ab und in der Plazebo-Gruppe um etwa 14% zu.<\/p>\n<p>Die Langzeiteffekte einer Therapie mit Finasterid sind bei BPH-Patienten mit stark vergr\u00f6\u00dferter Prostata offenbar eindeutig besser als eine Plazebo-Therapie. Leider wurde der Langzeiteffekt einer Therapie mit Alpharezeptoren-Blockern nicht mit der von Finasterid verglichen. Es ist jedoch wahrscheinlich, da\u00df bei dieser Patientengruppe Finasterid einem Alpha-Blocker, der eine schnelle funktionelle Besserung bringt, \u00fcberlegen ist, da letzterer die weitere Vergr\u00f6\u00dferung der Prostata nicht verhindert.<\/p>\n<p>In einem begleitenden Editorial von J.H. Wasson (N. Engl. J. Med. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=9475770&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1998, <B>338<\/B>, 612<\/a>) werden die Ergebnisse dieser Ver\u00f6ffentlichung kritisch kommentiert. Es wird insbesondere darauf hingewiesen, da\u00df sich bei vielen Patienten mit BPH-bezogenen Beschwerden die Symptome im Laufe der Jahre oft nicht verschlimmern und da\u00df einfache Ma\u00dfnahmen, wie wenig trinken am Abend, Vermeidung von Alkohol und Kaffee zur Nacht die n\u00e4chtlichen Beschwerden mildern k\u00f6nnen. Auch stehen den hohen Kosten von Finasterid (280000 Dollar f\u00fcr die Behandlung von 400 M\u00e4nnern 4 Jahre lang) die Kosten von nur etwa 50000 Dollar f\u00fcr die transurethrale Operation von 5 M\u00e4nnern im gleichen Zeitraum (deren Operation durch Finasterid verhindert wurde) gegen\u00fcber.<\/p>\n<p><B>Fazit:<\/B> Bei M\u00e4nnern mit benigner Prostatahyperplasie und stark vergr\u00f6\u00dfertem Prostatavolumen f\u00fchrt eine 4j\u00e4hrige Behandlung mit Finasterid zu einer Verkleinerung der Prostata und zu einer signifikanten Senkung von Harnverhalt und Operationsnotwendigkeit. Diesem Vorteil stehen jedoch hohe Kosten gegen\u00fcber und eine etwas h\u00f6here Rate an Nebenwirkungen (Libidoverlust, Impotenz) nach einem Jahr, jedoch nicht mehr nach 4 Jahren.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Finasterid hemmt die 5-Alpha-Reduktase, die in der Prostata die Umwandlung von Testosteron in das aktivere Dihydrotestosteron katalysiert. 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