{"id":40029,"date":"1998-03-01T12:07:00","date_gmt":"1998-03-01T11:07:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/1998\/behandlung-von-hypertonikern-mit-diabetes-mellitus-typ-2-myokardinfarkte-haeufiger-unter-nisoldipin-als-unter-enalapril"},"modified":"1998-03-01T12:07:00","modified_gmt":"1998-03-01T11:07:00","slug":"behandlung-von-hypertonikern-mit-diabetes-mellitus-typ-2-myokardinfarkte-haeufiger-unter-nisoldipin-als-unter-enalapril","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/behandlung-von-hypertonikern-mit-diabetes-mellitus-typ-2-myokardinfarkte-haeufiger-unter-nisoldipin-als-unter-enalapril\/","title":{"rendered":"Behandlung von Hypertonikern mit Diabetes mellitus Typ 2. Myokardinfarkte h\u00e4ufiger unter Nisoldipin als unter Enalapril"},"content":{"rendered":"<p>Seit 1995 stehen kurzwirkende Kalziumantagonisten vom Dihydropyridin-Typ (z.B. unretardiertes Nifedipin u.a.) im Verdacht, da\u00df sie bei Patienten mit Hypertonie und koronarer Herzkrankheit das Risiko f\u00fcr kardiovaskul\u00e4re Ereignisse erh\u00f6hen (1-4). Leider stehen Langzeitstudien zur Wirksamkeit und zu Nebenwirkungen einer antihypertensiven Therapie mit Kalziumantagonisten (und auch mit ACE-Hemmern) immer noch aus (5).<\/p>\n<p>In diesem Zusammenhang sind erste Ergebnisse der k\u00fcrzlich publizierten ABCD-Studie einer renommierten Arbeitsgruppe aus Denver, Colorado, zur Wirksamkeit bzw. zu Nebenwirkungen des langwirksamen Dihydropyridin-Kalziumantagonisten Nisoldipin (Baymycard) bzw. zum ACE-Hemmer Enalapril (Xanef u.v.a.) von Interesse (5). Die Studie wurde konzipiert, um die prim\u00e4re Hypothese zu testen, ob eine intensive bzw. moderate Bludrucksenkung bei Typ-Il-Diabetikern mit und ohne Hypertonie die typischen Komplikationen (Nephropathie, Neuropathie, Retinopathie und &#8222;koronare Ereignisse&#8220;) verhindern bzw. ihre Progression verlangsamen kann. Die sekund\u00e4re Hypothese war, ob bei hypertensiven Diabetikern (diastolischer Blutdruck > 90 mmHg) Nisoldipin bei gleicher blutdrucksenkender Wirkung wie Enalapril auch gleich protektiv wirksam ist im Hinblick auf die Diabeteskomplikationen.<\/p>\n<p>Tab. 1 gibt die wichtigsten Charakteristika der Patienten zu Studienbeginn wieder. Dar\u00fcber hinaus hatten 18 bzw. 19 der jeweils 235 hypertensiven Patienten in der Nisoldipin- bzw. Enalapril-Gruppe eine diabetische Nephropathie mit Albuminune (Kreatinin-Clearance 88,4 vs. 82,7 mI\/Min.), 61 bzw. 60 eine Retinopathie und 45 bzw. 44 eine Neuropathie. Auch die Zahl der Raucher sowie der &#8222;Packungsjahre&#8220; waren in beiden Gruppen gleich. Im Laufe der 5j\u00e4hrigen Beobachtungszeit kam es bei v\u00f6llig gleicher (moderater wie intensiver) Blutdrucksenkung in der Enalapril-Gruppe zu 5, in der Nisoldipin-Gruppe zu 10 t\u00f6dlichen kardialen Ereignissen; auch Myokardinfarkte (t\u00f6dliche und nichtt\u00f6dliche) waren unter Nisoldipin deutlich h\u00e4ufiger als unter Enalapril (Tab. 1; p < 0,001). Die Autoren haben zudem verschiedene Variable, welche die Ergebnisse m\u00f6glicherweise h\u00e4tten verf\u00e4lschen k\u00f6nnen (z.B. Ausma\u00df bzw. Risiko einer bereits vorher bestehenden koronaren Herzkrankheit, Gr\u00fcnde f\u00fcr das Absetzen der Studienmedikation u.a.) statistisch untersucht. Die Ergebnisse waren auch nach dieser Analyse valide, ja es zeigte sich, da\u00df die Patienten der Enalapril-Gruppe zu Studienbeginn potentiell eher st\u00e4rker kardial gef\u00e4hrdet waren. Die Therapie mi tNisoldipin bei hypertensiven Diabetikern wurde auf Empfehlung des Data and Safety Monitoring Committee abgebrochen; die Studienarme mit normotensiven Diabetikern werden weitergef\u00fchrt.\n\nIn einem begleitenden Editorial (6) diskutiert J.F. Cutler nochmals die Unsicherheiten in der Beurteilung der bisherigen Befunde zu den Kalziumantagonisten, speziell die m\u00f6glichen kardialen Risiken der kurzwirksamen Dihydropyridine (&#8222;Uncertainty continues&#8220;). Er weist darauf hin, da\u00df das Design der verschiedenen Studien zu unterschiedlich ist und da\u00df auch in der hier besprochenen Studie von R.O. Estacio et al. in der Enalapril-Gruppe etwas mehr Patienten zus\u00e4tzliche Antihypertensiva, speziell Betablocker, erhielten (119 vs. 93 bzw. 99 vs. 89). Die letzteren Patienten k\u00f6nnten von den Betablockern profitiert haben, da diese eine m\u00f6glicherweise gef\u00e4hrliche Reflextachykardie bremsen. Die laufende ALLHAT-Studie (7) mit 40000 Patienten (davon ein Drittel Diabetiker), in der Amlodipin, Lisinopril, Doxazosin und Chlortalidon verglichen werden, wird sicher einige Fragen kl\u00e4ren.\n\n<B>Fazit:<\/B> Unter der antihypertensiven Therapie mit dem Kalziumantagonisten Nisoldipin ist das Risiko f\u00fcr Myokardinfarkte bei Typ-ll-Diabetikern h\u00f6her als unter Enalapril. KaIziumantagonisten sind nicht erste Wahl bei initialer antihypertensiver Monotherapie, besonders bei Diabetikern. Nach wie vor haben &#8211; solange nicht gro\u00dfe, vergleichende, klinische Studien mit Kalziumantagonisten und ACE-Hemmern andere Ergebnisse bringen &#8211; die Empfehlungen des <I>Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure <\/I>Gewicht, eine antihypertensive Therapie generell mit einem Diuretikum oder einem Betarezeptoren-Blocker (oder beiden) zu beginnen (8). Bei Diabetikern ist wegen der nachgewiesenen renoprotektiven Wirkung die fr\u00fchzeitige Gabe eines ACE-Hemmers zu empfehlen (9).<\/p>\n<p><B>Literatur<\/p>\n<p><\/B>1. Psaty, B.M., et al.: JAMA <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=7637142&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1995, <B>274<\/B>, 620<\/a>.<br \/>2. Furberg, C.D., et al.: Circulation <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=7648682&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1995, <B>92<\/B>, 1326<\/a>.<br \/>3. Borhani, N.O., et al. (MIDAS = <B>M<\/B>ulticenter <B>I<\/B>srapidine <B>D<\/B>iuretic <B>A<\/B>therosclerosis <B>S<\/B>tudy): JAMA <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=8769587&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1996, <B>276<\/B>, 785<\/a>.<br \/>4. AMB 1995, <B>29<\/B>, 84.<br \/>5. Estacio, R.O., et al. (ABCD = <B>A<\/B>ppropiate <B>B<\/B>lood Pressure <B>C<\/B>ontrol in <B>D<\/B>iabetes Trial): N. EngI. J. Med. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=9486993&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1998, <B>338<\/B>, 645<\/a>.<br \/>6. Cutler; J.A.: N. Engl. J. Med. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=9486999&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1998, <B>338<\/B>, 679<\/a>.<br \/>7. Davis, B. R., et al. (ALLHAT = <B>A<\/B>ntihypertensive and <B>L<\/B>ipid Lowering to Prevent <B>H<\/B>eart <B>A<\/B>ttack <B>T<\/B>rial): Am J. Hypertens. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=8722437&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1996, <B>9<\/B>, 342<\/a>.<br \/>8. The Sixth Report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure: Arch. Intern. Med. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=9385294&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1997, <B>157<\/B>, 2413<\/a>.<br \/>9. Maschio, G., et al. (AIPRI = <B>A<\/B>ngiotensin converting enzyme <B>I<\/B>nhibition in <B>P<\/B>rogressive <B>R<\/B>enal <B>I<\/B>nsufficiency): N. EngI. Med. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=8596594&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1996, <B>334<\/B>, 939<\/a>.<\/p>\n<p><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/wp-content\/uploads\/1998\/03\/Abbildung-1998-20-1.gif\" alt=\"Abbildung 1998-20-1.gif\" class=\"table-figure\"><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Seit 1995 stehen kurzwirkende Kalziumantagonisten vom Dihydropyridin-Typ (z.B. unretardiertes Nifedipin u.a.) im Verdacht, da\u00df sie bei Patienten mit Hypertonie und koronarer Herzkrankheit das Risiko f\u00fcr kardiovaskul\u00e4re Ereignisse erh\u00f6hen (1-4). Leider stehen Langzeitstudien zur Wirksamkeit und zu Nebenwirkungen einer antihypertensiven Therapie mit Kalziumantagonisten (und auch mit ACE-Hemmern) immer noch aus (5). 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