{"id":40063,"date":"1998-06-01T12:01:00","date_gmt":"1998-06-01T10:01:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/1998\/objektives-ueber-sildenafil-viagra-das-angebliche-wundermittel-gegen-erektile-impotenz"},"modified":"1998-06-01T12:01:00","modified_gmt":"1998-06-01T10:01:00","slug":"objektives-ueber-sildenafil-viagra-das-angebliche-wundermittel-gegen-erektile-impotenz","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/objektives-ueber-sildenafil-viagra-das-angebliche-wundermittel-gegen-erektile-impotenz\/","title":{"rendered":"Objektives \u00fcber Sildenafil (Viagra), das angebliche Wundermittel gegen erektile Impotenz"},"content":{"rendered":"

In den letzten Wochen berichteten viele Tageszeitungen und Magazine \u00fcber Viagra, das neue, oral wirksame Wundermittel der Firma Pfizer („Pfizer Riser“) gegen erektile Impotenz. Auch im Internet sind Informationen dar\u00fcber abzurufen. Unter anderem wurde es von Bob Dole, dem Verlierer der letzten US-amerikanischen Pr\u00e4sidentenwahl, der nach einer Prostataoperation Erektionsprobleme hatte und zu den ersten Anwendern geh\u00f6rte, \u00f6ffentlich gelobt.<\/p>\n

Der generische Name von Viagra ist Sildenafil. Sildenafil ist ein Hemmer der Phosphodiesterase Typ 5, einem lsoenzym, das spezifisch den Abbau von zyklischem Guanosinmonophosphat (cGMP) hemmt. Bei sexueller Erregung wird im Corpus cavernosum penis als Folge neuraler Stimuli Stickstoffmonoxid (NO) freigesetzt, das wiederum die Bildung von cGMP stimuliert. cGMP verursacht eine Relaxation der glatten Muskulatur des Corpus cavernosum, wodurch es zu vermehrtem Einstrom von Blut und damit zur Erektion kommt. Einer erektilen Dysfunktion (ED) k\u00f6nnen organische Ursachen zugrunde liegen, wie z.B. diabetische Neuropathie oder hochgradige Arteriosklerose der zuf\u00fchrenden Arterien, aber auch psychogene. Bei Testosteronmangel (prim\u00e4rer oder sekund\u00e4rer Hypogonadismus) ist die erektile Dysfunktion meistens mit Libidomangel verbunden.<\/p>\n

Nachdem schon Monate zuvor die Laien- und Boulevardpresse Viagra bekannt gemacht hatten („Potenzpille“), berichteten nunmehr im N. Engl. J. Med (1998, 338<\/B>, 1397<\/a>) I. Goldstein et al. f\u00fcr die Sildenafil Study Group \u00fcber die Ergebnisse zweier umfangreicher, plazebokontrollierter Studien zur Wirkung von Sildenafil bzw. Plazebo bei insgesamt 861 M\u00e4nnern zwischen 20 und 87 Jahren. Die Ursachen der ED wurden nur teilweise abgekl\u00e4rt (z.B. Duplex-Sonographie des Penis, endokrine Tests usw.). Bei 60 bis 70% der M\u00e4nner wurde eine organische Ursache festgestellt, w\u00e4hrend bei 10 bis 20% von einer psychogenen ED und bei 13 bis 31% von einer gemischten organisch-psychogenen Dysfunktion gesprochen wurde. Wichtig ist, da\u00df sich diese M\u00e4nner hinsichtlich Libido offenbar nicht von der Durchschnittspopulation mit gleicher Altersverteilung unterschieden. Dies macht es auch unwahrscheinlich, da\u00df viele Patienten mit endokrinen St\u00f6rungen (niedriges Testosteron) eingeschlossen wurden.<\/p>\n

In einer ersten Dosis-Wirkungs-Studie nahmen 316 M\u00e4nner 24 Wochen lang 25 bzw. 50 bzw. 100 mg Sildenafil jeweils etwa eine Stunde (aber nicht mehr als einmal t\u00e4glich) vor dem gew\u00fcnschten Geschlechtsverkehr ein; 216 M\u00e4nner nahmen Plazebo. Sie konnten die Zahl der Tabletten je nach Wirkung von Woche zu Woche bis auf 4 steigern (d.h. maximal 100 mg Sildenafil oder 4 Tabletten Plazebo). Am Ende der 24 Wochen nahmen 2% der Verum-Gruppe 25 mg, 23% 50 mg und 74% 100 mg Sildenafil ein. In der Plazebo-Gruppe nahmen 95% der M\u00e4nner die H\u00f6chstdosis (4 Tabletten) ein. Der Grad der ED wurde \u00fcber einen von internationalen Gesellschaften akkreditierten Fragebogen ermittelt. Die wichtigsten Fragen waren die nach der Vollst\u00e4ndigkeit der Erektion, der F\u00e4higkeit, den Geschlechtsverkehr zu beginnen und ihn mit Befriedigung zu beenden. Es ergab sich, da\u00df sich diese erfragten Qualit\u00e4ten in der Verum-Gruppe deutlich dosisabh\u00e4ngig verbesserten, w\u00e4hrend Plazebo keine oder minimale Wirkung hatte. In einer zweiten 12 Wochen dauernden Studie nahmen 163 M\u00e4nner Sildenafil bzw. 166 M\u00e4nner Plazebo. Die Sildenafil-Dosis war auf 50 mg festgesetzt. Sie durfte bei Bedarf verdoppelt oder bei zu starker Wirkung auf 25 mg reduziert werden. Die Ergebnisse in dieser Studie waren ebenfalls sehr deutlich. Im Punkte-Score, der die ED betraf, besserten sich diese Qualit\u00e4t um 100% und ebenfalls die „Zufriedenheit“ mit dem Sexualakt.<\/p>\n

Als Nebenwirkungen traten – als Ausdruck der nicht nur auf den Penis beschr\u00e4nkten Wirkung des Vasodilatators cGMP – bei jeweils \u00fcber 5% der Patienten Kopfschmerzen, Hautr\u00f6tung, Rhinorrh\u00f6, Verdauungs- und Sehst\u00f6rungen (ver\u00e4nderte Farbwahrnehmung) auf. Einige Patienten schieden deshalb aus der Studie aus. Gravierende Nebenwirkungen, insbesondere lang anhaltender Priapismus, wurden nicht beobachtet. Letzteres ist damit zu erkl\u00e4ren, da\u00df Sildenafil nur dann zur Erektion f\u00fchrt, wenn sie durch sexuelle Stimulation ausgel\u00f6st wird. Sildenafil ist also kein Aphrodisiakum. In einem begleitenden Editorial von R.D. Utiger; einem Mitherausgeber des N. Engl. J. Med. (1998, 338<\/B>, 1458<\/a>) wird Sildenafil als wahrscheinlicher therapeutischer Fortschritt gew\u00fcrdigt. Es wird jedoch davor gewarnt, die Diagnostik der Ursachen der ED zu vernachl\u00e4ssigen. Ein m\u00f6glicher Mi\u00dfbrauch k\u00f6nnte auch die Einnahme dieses Medikaments durch M\u00e4nner sein, die gar keine ED haben, sondern eine Hyperfunktion anstreben.<\/p>\n

Ob die passageren Sehst\u00f6rungen wirklich harmlos sind, wird sich herausstellen. Sie beruhen wahrscheinlich darauf, da\u00df Sildenafil auch in geringem Ma\u00dfe die Phosphodiesterase Typ 6 hemmt, die in der Retina vorkommt. In einigen Zeitungen wurde bereits geunkt: „Manche M\u00e4nner werden m\u00f6glicherweise den Erfolg von Viagra selbst gar nicht sehen k\u00f6nnen“ oder „Liebe macht blind“. Problematisch ist auch die Einnahme von Sildenafil bei Patienten, die Nitro-Pr\u00e4parate einnehmen, da ihre Wirkung verst\u00e4rkt bzw. verl\u00e4ngert werden kann und Blutdruckabfall m\u00f6glich ist. In naher Zukunft werden nach dem „Me-too-Prinzip“ der Pharmahersteller sicher weitere Substanzen auf den Markt kommen, vielleicht mit l\u00e4ngerer Wirkung und geringeren Nebenwirkungen und nat\u00fcrlich auch f\u00fcr Frauen.<\/p>\n

Andere wichtige Fragen sind zu beantworten. Ist die ED nur eine unangenehme Beeintr\u00e4chtigung des „Lifestyle“ oder eine behandlungsbed\u00fcrftige Krankheit? Ist sie eine Krankheit, werden die Krankenkassen dann auch f\u00fcr die immensen Kosten dieser Behandlung aufkommen m\u00fcssen? Sch\u00e4tzt man n\u00e4mlich die Zahl der M\u00e4nner mit ED in Deutschland auf nur 3 Millionen (andere sch\u00e4tzen bis zu 8 Millionen) und geht man von einem Bedarf von 3 Tabletten\/Woche aus, so entstehen bei dem jetzigen Pillenpreis von ca. 20 DM j\u00e4hrliche Kosten von \u00fcber 9 Milliarden DM. Es ist klar, da\u00df sich die Solidargemeinschaft einen solch umfassenden Krankheitsbegriff nicht leisten kann.<\/p>\n

Egal, wie man nun den individuellen Nutzen oder auch die gesellschaftlichen Auswirkungen der „Potenzpille“ beurteilt – mit diesem wirksamen Mittel gegen ED ergibt sich m\u00f6glicherweise die \u00fcberraschende Chance, bedrohte Tierarten zu sch\u00fctzen. Der besonders in Asien praktizierte Unsinn, Flossen, Galle, H\u00f6rner und Hoden selten gewordener Tiere zur Steigerung der Potenz zu verzehren, k\u00f6nnte vielleicht ein Ende haben. F\u00fcr Haie, B\u00e4ren und Nash\u00f6rner ist Sildenafil sicher eine gute Nachricht.<\/p>\n

Fazit:<\/B> Sildenafil ist ein stark wirksamer Hemmer der cGMP-spezifischen Phosphodiesterase Typ 5, der bei erektiler Dysfunktion organischer und psychogener Ursache wirksam ist. Die Verf\u00fcgbarkeit dieses Medikaments sollte jedoch nicht dazu f\u00fchren, da\u00df die Diagnostik der Ursache einer erektilen Dysfunktion vernachl\u00e4ssigt wird. Das volle Spektrum der Nebenwirkungen, speziell bei Langzeitgebrauch, kann noch nicht abgesch\u00e4tzt werden. Zur Zeit ist das Medikament in Deutschland auf Rezept durch internationale Apotheken zu einem sehr hohen Preis erh\u00e4ltlich (ca. 20 DM\/Tablette).<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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