{"id":40069,"date":"1998-06-01T12:07:00","date_gmt":"1998-06-01T10:07:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/1998\/leserbrief-haematopoetische-wachstumsfaktoren-beim-diabetischen-fuss"},"modified":"1998-06-01T12:07:00","modified_gmt":"1998-06-01T10:07:00","slug":"leserbrief-haematopoetische-wachstumsfaktoren-beim-diabetischen-fuss","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/leserbrief-haematopoetische-wachstumsfaktoren-beim-diabetischen-fuss\/","title":{"rendered":"Leserbrief: H\u00e4matopoetische Wachstumsfaktoren beim diabetischen Fu\u00df?"},"content":{"rendered":"

Dr. T.H. aus Berlin schreibt: >> Mit gro\u00dfem Interesse las ich Ihren Beitrag „Klinischer Einsatz h\u00e4matopoetischer Wachstumsfaktoren: G-CSF und GM-CSF“ (AMB 1998, 32, 1<\/a>). Die Autoren sagen, da\u00df eine „postulierte Verbesserung der antimikrobiellen Therapie durch Zusatz von G-CSF bei neonataler Sepsis, septischen Verbrennungswunden oder beim diabetischen Fu\u00df bislang nicht durch klinische Studien validiert“ sei. Dies trifft zumindest f\u00fcr die letztgenannte klinische Entit\u00e4t nicht zu, da ein Gruppe aus Gro\u00dfbritannien genau dies in einer randomisierten, plazebokontrollierten Studie zeigen konnte (Gough, A., et al: Lancet 1997, 350<\/B>, 855). <<\n\nAntwort:<\/B> >> Die angesprochene Studie (1) zeigt, da\u00df 20 Patienten mit „diabetischem Fu\u00df“, die mit einer Kombination von 4 Antibiotika (Ceftazidim, Amoxicillin, Flucloxacillin, Metronidazol) und G-CSF (Initialdosis 5 \u00b5g\/kg\/d s.c.) behandelt wurden, im Vergleich zu 20 Patienten, die statt G-CSF Plazebo erhielten, signifikant fr\u00fcher aus station\u00e4rer Behandlung entlassen werden konnten (Median: 10 vs. 17,5 Tage) und weniger lokale chirurgische Eingriffe ben\u00f6tigten (0 vs. 4 Patienten). Aus den im folgenden genannten Gr\u00fcnden erscheint jedoch die additive Gabe von G-CSF bei dieser Indikation noch keinesfalls gesichert.<\/p>\n

Die Zahl der untersuchten Patienten ist mit 20 pro Gruppe sehr klein. Der Nachweis einer signifikanten Verk\u00fcrzung der Krankenhausaufenthaltsdauer bei dieser geringen Stichprobengr\u00f6\u00dfe ist angesichts wesentlich k\u00fcrzerer station\u00e4rer Behandlungsdauer auch ohne Zusatz von G-CSF (2, 3) als Erfolgskriterium kritisch zu hinterfragen. Dies gilt um so mehr, als allein schon die gezielte chirurgische Intervention, die als essentieller Bestandteil der Soforttherapie gilt (4, 5), zu einer Verk\u00fcrzung der Aufenthaltsdauer um 6 Tage f\u00fchren kann (6). Auch von den Autoren wird einger\u00e4umt, da\u00df die Plazebo-Gruppe ein erheblich ung\u00fcnstigeres Infektionsprofil (15 vs. 4 Infektionen durch gramnegative Aerobier) hatte. Zudem war die Zahl der Patienten mit Begleitkomplikationen und die Zahl der vorausgegangenen chirurgischen Ma\u00dfnahmen einschlie\u00dflich Amputationen in der Plazebo-Gruppe deutlich h\u00f6her (10 und 13 vs. 7 und 9). Angesichts der Tatsache, da\u00df in gro\u00dfen Sammelstatistiken die durchschnittliche Zahl der Infektionserreger bei diabetischen Fu\u00dfinfektionen mit 3,2 bzw. 3,4 pro Patient ermittelt wurde (7, 8), ist die geringe Zahl der Patienten mit polymikrobiellen Infektionen in dieser Studie (9 vs. 6) erstaunlich. Da Pseudomonas aeruginosa zu den h\u00e4ufigsten Keimen bei dieser Art der Infektion z\u00e4hlt (7), erscheint zudem die hier verwendete antibiotische Therapie mit Ceftazidim in der halben Standarddosis (3mal 1 g\/d) problematisch. Schlie\u00dflich bleibt zu fragen, ob der Funktionsdefekt neutrophiler Granulozyten bei Diabetikern, der nach heutiger Kenntnis in erster Linie auf einer Verminderung der Superoxidproduktion beruht, durch G-CSF optimal korrigiert werden kann. Experimentelle Arbeiten weisen darauf hin, da\u00df eine erh\u00f6hte Aktivit\u00e4t der Aldosereduktase bei Diabetikern eine zentrale Rolle bei der Verminderung der Superoxidproduktion spielt, und da\u00df eine Hemmung der Aldosereduktase zu einer kompletten Wiederherstellung der Granulozytenfunktion f\u00fchrt (9), so da\u00df m\u00f6glicherweise eine gezielte und effektivere Therapieform als die Gabe von G-CSF entwickelt werden kann.<\/p>\n

Fazit:<\/B> Man wird den Stellenwert der additiven Gabe von G-CSF an einer gr\u00f6\u00dferen Patientenzahl mit ausgewogenerer Verteilung ihrer Krankheitsmerkmale unter Bedingungen optimaler interdisziplin\u00e4rer Behandlung (10) pr\u00fcfen m\u00fcssen, bevor man dieser kostentr\u00e4chtigen Begleittherapie den Stellenwert eines gesicherten Standards zugesteht. Diese kritische Einsch\u00e4tzung wurde auch in einem Leserbrief (11) zum Ausdruck gebracht, in dem auf weitere M\u00e4ngel der Studie hingewiesen wurde. <<

Literatur<\/p>\n

<\/B>1. Gough, A., et al: Lancet 1997, 350<\/B>, 855<\/a>.
2. Frykberg, R.G., et al.: Diabetes Res. Clin. Pract. 1997, 35<\/B>, 21<\/a>.
3. Todd, W.F., et al.: J. Am. Podiatr. Med. Assoc. 1996, 86<\/B>, 421.<\/a>
4. Chang, B.B., et al.: Cardiovasc. Surg. 1996, 4<\/B>, 792<\/a>.
5. Caputo, G.M., et al.: N. Engl. J. Med. 1994, 331<\/B>, 854<\/a>.
6. Tan, J.S., et al: Clin. lnfect. Dis. 1996, 23<\/B>, 286<\/a>.
7. Asfar, S.K., et al.: Can. J. Surg. 1993, 36<\/B>, 170<\/a>.
8. Hunt, J.A.: Diabetes Med. 1992, 9<\/B>, 749.<\/a>
9. Tebbs, S.E., et al.: Diabetes Res. Clin. Pract. 1992, 15<\/B>, 121<\/a>.
10. Reiber, G.E., et al.: Ann. Intern. Med. 1992, 117<\/B>, 97<\/a>.
11. Chantelau, E., und Kimmerle, R.: Lancet 1998, 351<\/B>, 370<\/a>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Dr. T.H. aus Berlin schreibt: >> Mit gro\u00dfem Interesse las ich Ihren Beitrag „Klinischer Einsatz h\u00e4matopoetischer Wachstumsfaktoren: G-CSF und GM-CSF“ (AMB 1998, 32, 1). Die Autoren sagen, da\u00df eine „postulierte Verbesserung der antimikrobiellen Therapie durch Zusatz von G-CSF bei neonataler Sepsis, septischen Verbrennungswunden oder beim diabetischen Fu\u00df bislang nicht durch klinische Studien validiert“ sei. 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