{"id":40073,"date":"1998-09-01T12:01:00","date_gmt":"1998-09-01T10:01:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/1998\/orlistat-ein-inhibitor-der-pankreas-lipase-gegen-adipositas"},"modified":"1998-09-01T12:01:00","modified_gmt":"1998-09-01T10:01:00","slug":"orlistat-ein-inhibitor-der-pankreas-lipase-gegen-adipositas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/orlistat-ein-inhibitor-der-pankreas-lipase-gegen-adipositas\/","title":{"rendered":"Orlistat, ein Inhibitor der Pankreas-Lipase, gegen Adipositas"},"content":{"rendered":"<p>Die bisher zur Behandlung der Adipositas zugelassenen Medikamente sind ausnahmslos \u00fcber das Gehirn wirkende Appetithemmer. \u00dcber ihre z.T. gravierenden Nebenwirkungen wurde mehrfach im AMB berichtet (1994, <B>28<\/B>, 80; 1995, <B>29<\/B>, 16; 1996, <B>30<\/B>, 47; <a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Artikel.aspx?SN=5878\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1997, <B>31<\/B>, 79b<\/a>). Die Hoffmann-La Roche AG bringt in K\u00fcrze in Deutschland einen Hemmer der Pankreas-Lipase (Orlistat, Xenical) auf den Markt, der durch Hemmen der Fettverdauung und Erzeugung von Fettst\u00fchlen die Fettresorption vermindert und eine Gewichtsabnahme erleichtern kann. Obwohl eine solche Behandlungsmethode unsympathisch ist, k\u00f6nnte sie einigen Patienten vielleicht helfen, eine Gewichtsabnahme einzuleiten. \u00dcber eine umfangreiche europ\u00e4ische plazebokontrollierte Studie mit Orlistat wird von L. Sj\u00f6str\u00f6m et al. im Lancet (<a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=9683204&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1998, <B>352<\/B>, 167<\/a>) berichtet. Insgesamt wurden 937 M\u00e4nner und Frauen (58% M\u00e4nner) mit einem Body-Mass-Index zwischen 28 und 47 kg\/m<sub>2 <\/sub>f\u00fcr die Zulassung zu der Studie &#8222;gesichtet&#8220;. Schlie\u00dflich wurden 343 Patienten mit Di\u00e4t und Plazebo und 345 mit Orlistat und Plazebo behandelt. Die Studiendauer betrug zwei Jahre. W\u00e4hrend des ersten Jahres nahmen die Probanden au\u00dfer Orlistat (3mal 120 mg\/d) oder Plazebo eine Di\u00e4t zu sich, die um 600 Kalorien unter dem berechneten t\u00e4glichen isokalorischen Bedarf lag (berechneter Grundumsatz in Kalorien x 1,3 minus 600 Kalorien). Das Ausgangsgewicht beider Gruppen lag ziemlich genau bei 100 kg. Nach 50 Wochen hatten die Patienten mit Di\u00e4t und Orlistat im Mittel um 10,3 kg, die Patienten mit Di\u00e4t und Plazebo im Mittel um 6,1 kg abgenommen. Nach einem Jahr wurde ein Teil der Plazebo-Patienten auf Orlistat und eine eukalorische Di\u00e4t umgesetzt, w\u00e4hrend ein Teil der Orlistat-Patienten auf Plazebo und eine eukalorische Di\u00e4t umgesetzt wurden. Ein Teil der Patienten beider Gruppen blieb bei dem bisherigen Medikament, erhielt aber eine eukalorische, d.h. um etwa 600 Kalorien\/d h\u00f6her dosierte Di\u00e4t. Nach Umsetzen von Orlistat auf Plazebo kam es zu einem Gewichtsanstieg um ca. 4 kg. Die im 2. Jahr weiterhin mit Orlistat behandelten Patienten nahmen im Mittel um etwa 2 kg, die von Orlistat auf Plazebo umgesetzten Patienten nahmen um etwa 4 kg zu.<\/p>\n<p>Es wird berichtet, da\u00df es in beiden Gruppen, jedoch deutlicher in den Orlistat-Gruppen, zu einem Abfall der Risikofaktoren Gesamtcholesterin und LDL-Cholesterin kam. Da Orlistat die Fettverdauung hemmt, fielen die Serumkonzentrationen von Vitamin D und E in der Verum-Gruppe bei 5% der Patienten auf erniedrigte Werte ab. Bei anderen Patienten fielen die Konzentrationen fettl\u00f6slicher Vitamine zwar im Mittel auch etwas ab, blieben jedoch im Normbereich. Als unangenehme Nebenwirkungen unter Orlistat kam es bei etwa 30% der Patienten der Verum-Gruppe (5% in der Plazebo-Gruppe) zu Fettst\u00fchlen, bei 20% bzw. 7% zu einer Zunahme des Stuhlvolumens, bei 18% bzw. 1% zu Fettflecken in der Unterw\u00e4sche und bei 10% bzw. 3% zu h\u00e4ufigem pl\u00f6tzlichem Stuhldrang.<\/p>\n<p>In einem begleitenden Editorial von G.A. Bray aus Los Angeles (Lancet <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=9683198&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1998, <B>352<\/B>, 160<\/a>) wird diese neue Behandlungsmethode relativ enthusiastisch begr\u00fc\u00dft. Es stellt sich jedoch die Frage, ob die Hemmung der Fettverdauung mit einem Medikament bei Patienten, die durch vermehrte k\u00f6rperliche Aktivit\u00e4t und konsequente Nahrungsumstellung die gleiche Gewichtsabnahme erreichen k\u00f6nnten, f\u00fcr die Mehrheit der adip\u00f6sen Patienten eine geeignete Behandlungsmethode ist. Wir sind der Meinung, da\u00df dieses neue Medikament \u00e4u\u00dferst zur\u00fcckhaltend bewertet werden sollte. Auch sollte es nur in Ausnahmef\u00e4llen \u00fcber die Krankenkassen von der Versichertengemeinschaft bezahlt werden.<\/p>\n<p><B>Fazit:<\/B> Orlistat ist ein Hemmer der pankreatischen Lipase, der durch Hemmung der Fettverdauung eine Gewichtsabnahme bei leicht hypokalorischer Di\u00e4t verst\u00e4rken kann. Durch vermehrte k\u00f6rperliche Aktivit\u00e4t und eine nachdr\u00fcckliche Nahrungsumstellung kann vermutlich bei den meisten Patienten der gleiche Effekt erzielt werden, ohne da\u00df die unangenehmen Nebenwirkungen (Fettst\u00fchle, Fettflecken in der Unterw\u00e4sche, Verarmung an fettl\u00f6slichen Vitaminen) den Patienten belasten.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Die bisher zur Behandlung der Adipositas zugelassenen Medikamente sind ausnahmslos \u00fcber das Gehirn wirkende Appetithemmer. \u00dcber ihre z.T. gravierenden Nebenwirkungen wurde mehrfach im AMB berichtet (1994, 28, 80; 1995, 29, 16; 1996, 30, 47; 1997, 31, 79b). 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