{"id":40075,"date":"1998-09-01T12:03:00","date_gmt":"1998-09-01T10:03:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/1998\/impfung-gegen-borreliose"},"modified":"1998-09-01T12:03:00","modified_gmt":"1998-09-01T10:03:00","slug":"impfung-gegen-borreliose","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/impfung-gegen-borreliose\/","title":{"rendered":"Impfung gegen Borreliose"},"content":{"rendered":"<p>Durch einen Zeckenbi\u00df k\u00f6nnen die Fr\u00fchsommer-Meningoenzephalitis (FSME) und die Borreliose (Borrelia burgdorferi; Lyme-Erkrankung) \u00fcbertragen werden. Gegen die virale FSME gibt es seit l\u00e4ngerer Zeit Impfungen (vgl. <a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Artikel.aspx?SN=5979\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">AMB 1998, <B>32<\/B>, 65<\/a>). Zur Bek\u00e4mpfung der Borreliose, deren Infektion nach einem Zeckenbi\u00df sich meist in Form des Erythema chronicum migrans zeigt, ist man auf eine antibiotische Therapie angewiesen. Aber nicht in jedem Fall ist die fr\u00fche Diagnose bzw. eine Antibiotikatherapie (z.B. drei Wochen Doxycyclin oder Amoxicillin) m\u00f6glich oder wirksam. Deswegen ist eine wirksame, preiswerte und sichere Vakzine f\u00fcr Menschen, die in einer Region wohnen, in der Borrelien-infizierte Zecken vorkommen, eine sehr erw\u00fcnschte Erweiterung der Krankheitsbek\u00e4mpfung.<\/p>\n<p>Im Juli dieses Jahres erschienen im N. Engl. J. Med. zwei Arbeiten, die \u00fcber die Wirksamkeit einer Impfung berichteten (1, 2). Beide wurden mit einem Impfstoff durchgef\u00fchrt, der ein gentechnisch hergestelltes Protein aus der Membran von Borrelien enth\u00e4lt, das gegen die Infektion immunisiert. Die Herstellerfirmen waren die Sponsoren der Untersuchungen. Der Herstellungsproze\u00df und damit die Vakzinen waren nicht ganz identisch. Der Aufbau der Studien war dagegen sehr \u00e4hnlich. Etwa 10000 Teilnehmer wurden jeweils eingeschlossen und je zur H\u00e4lfte immunisiert oder mit Plazebo behandelt. Es wurden zwei Injektionen im Abstand von vier Wochen und eine dritte nach zw\u00f6lf Monaten verabreicht. Die Nachbeobachtungszeit betrug insgesamt zwei Jahre. Die Teilnehmer wurden regelm\u00e4\u00dfig pers\u00f6nlich, telefonisch oder brieflich interviewt und bei jedem Verdacht auf das Vorliegen einer Erkrankung klinisch und serologisch untersucht. Eine Infektion wurde diagnostiziert, wenn sich ein Erythema chronicum migrans oder sp\u00e4tere klinische Manifestationen der Borreliose zeigten und gleichzeitig Antik\u00f6rper gegen Borrelien nachweisbar wurden. In der Untersuchung aus Boston (1; Sponsor: Smith-Kline, Beecham), wurde bei 22 Teilnehmern, die wirksam geimpft waren, und bei 43 Teilnehmern in der Plazebo-Gruppe eine Borreliose (s. Tab. 1) diagnostiziert; das entspricht einer Effektivit\u00e4t der Impfung von 49%. Die Effektivit\u00e4t ergibt sich aus der lnzidenz der Erkrankung bei Geimpften und Ungeimpften. Im 2. Jahr der Beobachtung, also nach der 3. Injektion, entwickelten nur 16 der Geimpften, aber 66 der Nichtgeimpften eine Borreliose. Zu diesem Zeitpunkt war die Effektivit\u00e4t der Impfung 76%. Die Nebenwirkungen waren insgesamt selten und gering: Schmerzen oder Entz\u00fcndungszeichen an der lnjektionsstelle oder leichte generalisierte Muskelschmerzen, die nicht l\u00e4nger als drei Tage anhielten.<\/p>\n<p>In die Studie aus New Jersey (2; Sponsor: Pasteur M\u00e9rieux Connaught) wurden auch etwa 10000 Teilnehmer eingeschlossen. Im ersten Jahr erlitten zw\u00f6lf der Geimpften eine Erkrankung und 37 der Nichtgeimpften, im zweiten Jahr zwei der Geimpften und 26 der Nichtgeimpften (s. Tab. 1). Das entspricht einer Effektivit\u00e4t der Impfung von 68% im ersten und von 92% im zweiten Jahr. Auch hier kam es nur zu unbedeutenden und seltenen Nebenwirkungen. Die H\u00e4ufigkeit der Erkrankung lag in beiden Studien deutlich unter 1%.<\/p>\n<p>In einem begleitenden Editorial (3) werden die Impferfolge beider Untersuchungen als ein erster Schritt gew\u00fcrdigt; viele Fragen sind jedoch noch offen. So wurden z.B. keine Kinder unter 15 Jahren, bei denen im allgemeinen die Infektionen besonders h\u00e4ufig sind, geimpft. Auch ist nicht bekannt, wie lange der Impfschutz vorh\u00e4lt und ob die verwendeten Vakzinen auch gegen Borrelien-Infektionen in anderen L\u00e4ndern wirksam sind, da die immunogenen Lipoproteine im Genom der Borrelien regional unterschiedlich sind. Die Impfstoffe sind in Deutschland noch nicht zugelassen.<\/p>\n<p><B>Fazit:<\/B> Erstmals sind zwei Vakzinen gegen Borrelia burgdorferi als wirksam getestet worden. Hinsichtlich der l\u00e4ngerfristigen Wirksamkeit und Unbedenklichkeit sind jedoch noch viele Fragen zu beantworten, bevor einem besonders gef\u00e4hrdeten Personenkreis eine solche Impfung empfohlen werden kann. Da inzwischen die Sequenz des Genoms von B. burgdorferi entschl\u00fcsselt worden ist (4), kann damit gerechnet werden, da\u00df in Zukunft noch wirksamere Impfstoffe hergestellt werden k\u00f6nnen. Die Antibiotikatherapie im Erkrankungsfall bleibt zun\u00e4chst die wirksamste Therapie.<\/p>\n<p><B>Literatur<\/p>\n<p><\/B>1. Steere, A.C., et al.: N. Engl. J. Med. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=9673298&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1998, <B>339<\/B>, 209<\/a>.<br \/>2. Sigal, L.H., et al.: N. Engl. J. Med. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=9673299&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1998, <B>339<\/B>, 216<\/a>.<br \/>3. Steigbigel, R.T., und Benach, J.L.: N. Engl. J. Med. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=9673306&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1998, <B>339<\/B>, 263<\/a>.<br \/>4. Fraser, C.M., et al.: Nature <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=9403685&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1997, <B>390<\/B>, 580<\/a>.<\/p>\n<p><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/wp-content\/uploads\/1998\/09\/Abbildung-1998-69b-1.gif\" alt=\"Abbildung 1998-69b-1.gif\" class=\"table-figure\"><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Durch einen Zeckenbi\u00df k\u00f6nnen die Fr\u00fchsommer-Meningoenzephalitis (FSME) und die Borreliose (Borrelia burgdorferi; Lyme-Erkrankung) \u00fcbertragen werden. Gegen die virale FSME gibt es seit l\u00e4ngerer Zeit Impfungen (vgl. AMB 1998, 32, 65). Zur Bek\u00e4mpfung der Borreliose, deren Infektion nach einem Zeckenbi\u00df sich meist in Form des Erythema chronicum migrans zeigt, ist man auf eine antibiotische Therapie angewiesen. 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