{"id":40092,"date":"1998-12-01T12:00:00","date_gmt":"1998-12-01T11:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/1998\/stellenwert-der-hochdosis-chemotherapie-in-der-adjuvanten-therapie-des-mammakarzinoms"},"modified":"1998-12-01T12:00:00","modified_gmt":"1998-12-01T11:00:00","slug":"stellenwert-der-hochdosis-chemotherapie-in-der-adjuvanten-therapie-des-mammakarzinoms","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/stellenwert-der-hochdosis-chemotherapie-in-der-adjuvanten-therapie-des-mammakarzinoms\/","title":{"rendered":"Stellenwert der Hochdosis-Chemotherapie in der adjuvanten Therapie des Mammakarzinoms"},"content":{"rendered":"

In den letzten Jahren wurde eine zunehmende Zahl von Patientinnen mit Mammakarzinom und einem hohen R\u00fcckfallrisiko innerhalb, aber auch au\u00dferhalb kontrollierter Studien mit einer Hochdosis-Chemotherapie und anschlie\u00dfender Reinfusion von autologen Stammzellen behandelt. Ausgehend von In-vitro-Daten, die f\u00fcr Alkylanzien eine eindeutige Dosis-Wirkungs-Beziehung in Mammakarzinom-Zelllinien zeigten, und angesichts positiver Ergebnisse einiger kleiner unkontrollierter Phase-l\/II-Studien hoffte man, durch die Hochdosis-Chemotherapie die Prognose dieser Patientinnen zu verbessern. Die Auswertungen der laufenden randomisierten Therapiestudien werden mit Spannung erwartet, da die \u00dcberlegenheit dieser sehr kostenintensiven und mit fr\u00fch, m\u00f6glicherweise aber auch verz\u00f6gert auftretenden Nebenwirkungen (z.B. Verschlechterung kognitiver Funktionen, Zweitneoplasien; vgl. AMB 1998, 32<\/B>, 61a<\/a>) belasteten Behandlungsstrategien gegen\u00fcber der konventionellen Chemotherapie bisher nicht bewiesen ist (vgl. AMB 1998, 32<\/B>, 21a<\/a>). Die ersten Ergebnisse einer randomisierten Studie zur adjuvanten Hochdosis-Chemotherapie bei Patientinnen mit einem Hochrisiko-Mammakarzinom wurden k\u00fcrzlich publiziert (1). Eingeschlossen wurden in diese unizentrische niederl\u00e4ndische Studie 97 Patientinnen unter 60 Jahren, bei denen mittels infraklavikul\u00e4rer Biopsie der Befall von mindestens einem apikalen axill\u00e4ren Lymphknoten (Level-III-Lymphknoten) als Ausdruck eines ausgedehnten axill\u00e4ren Lymphknotenbefalls nachgewiesen wurde. Ziel der Studie war die Kl\u00e4rung der Frage, ob das rezidivfreie und das Gesamt-\u00dcberleben durch eine erg\u00e4nzend zur konventionellen multimodalen Prim\u00e4rtherapie durchgef\u00fchrte Hochdosis-Chemotherapie mit Reinfusion von Stammzellen verbessert werden kann. Alle Patientinnen erhielten nach Diagnosestellung zun\u00e4chst drei Zyklen einer Chemotherapie mit FEC (5-Fluorouracil, Epidoxorubicin, Cyclophosphamid). Im Anschlu\u00df an die chirurgische Therapie (brusterhaltende Operation oder radikale Mastektomie einschlie\u00dflich axill\u00e4rer Lymphknotendissektion) wurde nach Randomisation entweder eine konventionelle oder eine Hochdosis-Chemotherapie durchgef\u00fchrt. Im konventionellen Studienarm erhielten die Patientinnen einen weiteren postoperativen Zyklus FEC, eine Strahlentherapie des lokoregion\u00e4ren Bereichs und anschlie\u00dfend Tamoxifen zwei Jahre lang. Im Hochdosis-Studienarm wurde identisch behandelt, wobei jedoch nach dem Zyklus FEC zus\u00e4tzlich eine Hochdosis-Chemotherapie mit Cyclophosphamid, Thiotepa und Carboplatin erfolgte. Von insgesamt 97 Patientinnen konnten 81 nach der Operation randomisiert werden, von denen 40 die konventionelle und 41 die Hochdosis-Chemotherapie erhielten. Nach vier Jahren (mediane Nachbeobachtungszeit 49 Monate) lebten insgesamt 75% der Patientinnen und insgesamt 54% rezidivfrei. Es fand sich kein signifikanter Unterschied zwischen der konventionellen Behandlungsstrategie und der Hochdosis-Chemotherapie. Diese Ergebnisse stimmen weitgehend mit den Auswertungen einer bisher nur als Abstrakt vorliegenden Studie des MD Anderson Cancer Center in Houston \u00fcberein (2), auf die auch in einem begleitenden Editorial eingegangen wird (3). Auch in dieser randomisierten Studie mit 78 Patientinnen mit hohem R\u00fcckfallrisiko lie\u00df sich durch zwei zus\u00e4tzliche Zyklen einer Hochdosis-Chemotherapie (Cyclophosphamid, Etoposid, Cisplatin) nach einer medianen Nachbeobachtungszeit von 53 Monaten keine Verbesserung des krankheitsfreien und des Gesamt-\u00dcberlebens im Vergleich zur konventionellen Therapie (8 Zyklen adjuvante Chemotherapie plus Bestrahlung und 5 Jahre Tamoxifen) erreichen. Da nicht ausgeschlossen werden kann, da\u00df ein geringer Unterschied zwischen konventioneller und Hochdosis-Chemotherapie aufgrund der begrenzten Patientenzahl in den beiden Studien unerkannt geblieben ist, m\u00fcssen zur definitiven Beurteilung des Stellenwerts der adjuvanten Hochdosis-Chemotherapie beim Mammakarzinom die Ergebnisse laufender Studien mit gr\u00f6\u00dferen Patientenzahlen abgewartet werden. M\u00f6glicherweise lassen sich dann Untergruppen definieren, die von einer Hochdosis-Chemotherapie tats\u00e4chlich profitieren.<\/p>\n

Die Ergebnisse dieser beiden randomisierten Studien zeigen erneut, da\u00df vielversprechende Ergebnisse unkontrollierter Phase-l\/II-Studien mit Vorsicht interpretiert und in prospektiven randomisierten Therapiestudien best\u00e4tigt werden m\u00fcssen. Dies gilt insbesondere f\u00fcr kostenintensive Therapiestrategien, wie z.B. die Hochdosis-Chemotherapie, mit m\u00f6glicherweise schwerwiegenden, sp\u00e4t auftretenden Nebenwirkungen.<\/p>\n

Fazit:<\/B> Au\u00dferhalb von sorgf\u00e4ltig geplanten, randomisierten Studien, deren Design eine ausreichende Patientenzahl in absehbarer Zeit erwarten l\u00e4\u00dft, ist eine adjuvante Hochdosis-Chemotherapie in der Prim\u00e4rbehandlung von Patientinnen mit Mammakarzinom und hohem R\u00fcckfallrisiko zur Zeit nicht gerechtfertigt.<\/p>\n

Literatur<\/p>\n

<\/B>1. Rodenhuis, S., et al.: Lancet 1998, 352<\/B>, 515<\/a>.
2. Hortobagyi, G.N., et al.: Proc. ASCO 1998, 17<\/B>, Abstr 471.
3. Pusztai, L., und Hortobagyi, G.N.: Lancet 1998, 352<\/B>, 501<\/a>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

In den letzten Jahren wurde eine zunehmende Zahl von Patientinnen mit Mammakarzinom und einem hohen R\u00fcckfallrisiko innerhalb, aber auch au\u00dferhalb kontrollierter Studien mit einer Hochdosis-Chemotherapie und anschlie\u00dfender Reinfusion von autologen Stammzellen behandelt. 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