{"id":40102,"date":"1998-11-01T12:07:00","date_gmt":"1998-11-01T11:07:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/1998\/famciclovir-zur-praevention-des-rekurrierenden-herpes-simplex-genitalis"},"modified":"1998-11-01T12:07:00","modified_gmt":"1998-11-01T11:07:00","slug":"famciclovir-zur-praevention-des-rekurrierenden-herpes-simplex-genitalis","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/famciclovir-zur-praevention-des-rekurrierenden-herpes-simplex-genitalis\/","title":{"rendered":"Famciclovir zur Pr\u00e4vention des rekurrierenden Herpes simplex genitalis"},"content":{"rendered":"<p>Der Herpes simplex genitalis geh\u00f6rt zu den h\u00e4ufigsten sexuell \u00fcbertragenen Erkrankungen. Serologische Untersuchungen bei Erwachsenen ergeben eine Pr\u00e4valenz des Herpes-simplex-Virus-2 (HSV-2) von etwa 22% in den USA, 7 bis 20% in verschiedenen europ\u00e4ischen L\u00e4ndern und 20 bis 40% in einigen Staaten Afrikas (1). Die meisten Patienten, die bei der Erstinfektion Symptome haben, erleiden rekurrierende Manifestationen der Infektion (2). Die H\u00e4ufigkeit wird bei ihnen mit ca. 6 Episoden\/Jahr angegeben (3). Die L\u00e4sionen sind oft schmerzhaft oder jucken; zudem besteht bei vielen Patienten die (berechtigte) Bef\u00fcrchtung, andere zu infizieren.<\/p>\n<p>Rekurrierende Manifestationen der Infektion k\u00f6nnen jeweils erfolgreich mit antiviralen Substanzen (Aciclovir, Valaciclovir, Famciclovir) behandelt werden. Bei Patienten mit h\u00e4ufig wiederkehrenden symptomatischen Episoden w\u00e4re es jedoch w\u00fcnschenswert, die Intervalle zu verl\u00e4ngern bzw. das Ausma\u00df der L\u00e4sionen und der Symptome zu vermindern.<\/p>\n<p>Eine Collaborative Famciclovir Genital Herpes Research Group aus insgesamt 30 Zentren (Belgien, Kanada, Frankreich, Island, Schweden, Gro\u00dfbritannien) hat nach g\u00fcnstigen Ergebnissen einer Pilotstudie (4) an insgesamt 455 Erwachsenen \u00fcber 18 Jahren (223 M\u00e4nner, 232 Frauen) untersucht, ob eine pr\u00e4ventive orale Dauerbehandlung mit Famciclovir in drei unterschiedlichen Dosierungen die H\u00e4ufigkeit symptomatischer Herpes-Episoden supprimieren kann und wie die Vertr\u00e4glichkeit ist (5). Die Patienten dieser randomisierten, doppeltblinden, plazebokontrollierten Studie (von Smith-Kline Beecham finanziert) hatten in den letzten 12 Monaten vor der Untersuchung 6 oder mehr Herpes-Episoden gehabt. Die Herpes-Manifestationen unter der Prophylaxe wurden von den Patienten dokumentiert, \u00e4rztlicherseits innerhalb von 24 Stunden in der Klinik objektiviert und durch Viruskulturen best\u00e4tigt. Hatten Patienten zwei klinisch oder drei virologisch best\u00e4tigte Rezidive erlitten, wurde ihnen freigestellt, ob sie weiterhin &#8211; dann aber offen mit Famciclovir behandelt &#8211; an der Studie teilnehmen wollten.<\/p>\n<p><B>Ergebnisse:<\/B> Die &#8222;lntent-to-treat-Analyse&#8220; ergab, da\u00df Famciclovir in allen drei gepr\u00fcften Dosierungen das Intervall bis zum ersten Wiederauftreten von Herpes-Symptomen deutlich und signifikant verl\u00e4ngert (Tab. 1). Die verschiedenen Dosierungen waren nicht unterschiedlich in ihrer Wirksamkeit. Auch der Prozentsatz der erkrankungsfreien Patienten nach 6 bzw. 12 Monaten war deutlich h\u00f6her als unter Plazebo. Aus den Daten l\u00e4\u00dft sich errechnen, da\u00df Patienten, die Famciclovir erhielten, ann\u00e4hernd 80% weniger Herpes-Episoden hatten als plazebobehandelte.<\/p>\n<p>Diese Ergebnisse sind etwas besser als die vergleichbarer Studien mit Aciclovir (2mal 400 mg\/d). Ob dies an der h\u00f6heren Bioverf\u00fcgbarkeit oder der l\u00e4ngeren intrazellul\u00e4ren Halbwertszeit von Famciclovir bzw. seinem Stoffwechselprodukt Penciclovir liegt, ist unklar, aber m\u00f6glich. Die Vertr\u00e4glichkeit war insgesamt gut. Die Nebenwirkungen waren gleich h\u00e4ufig und schwer wie bei Plazebo (Kopfschmerzen, grippe\u00e4hnliche Symptome, Infektionen des oberen Respirationstrakts). Auch Abweichungen von Laborwerten waren nicht unterschiedlich zwischen Famciclovir und Plazebo. 88 von 114 (77%) Patienten, die Plazebo erhielten, stiegen aus der Studie aus, 63 (55%) wegen Wirkungslosigkeit. Unter Famciclovir waren es 130 von 341 (38%) bzw. 56 (16%). Famciclovir-resistente Herpes-Viren wurden bei keinem der mit Verum behandelten Patienten isoliert, jedoch bei einem unter Plazebo. Die Autoren kommen zu dem Schlu\u00df, da\u00df mit oraler Famciclovir-Behandlung rekurrierende Herpes-genitalis-Infektionen wirksam unterdr\u00fcckt werden k\u00f6nnen. Da die Dosis von 2mal 250 mg\/d gleich wirksam war wie 3mal 125 mg\/d oder 3mal 250 mg\/d, wird sie als optimal angesehen. Ein Regime mit Einmalgabe der gesamten Tagesdosis von Famciclovir (4) bzw. Valaciclovir hatte sich in anderen Studien als weniger wirksam erwiesen als die 2mal t\u00e4gliche Gabe.<\/p>\n<p><B>Fazit:<\/B> Eine orale Pr\u00e4vention mit 2mal t\u00e4glich 250 mg Famciclovir ist in der Lage, h\u00e4ufig rekurrierende Manifestationen des Herpes simplex genitalis wirksam zu unterdr\u00fccken. Die Vertr\u00e4glichkeit scheint gut, so da\u00df diese Prophylaxe bei Patienten, die h\u00e4ufige bzw. stark bel\u00e4stigende Episoden durch das Herpes-simplex-Virus-2 haben, gerechtfertigt ist. L\u00e4ngere Erfahrungen sind jedoch erforderlich.<\/p>\n<p><B>Literatur<\/p>\n<p><\/B>1. Namias, A.J., et al.: Scand. J. Infect. Dis. Suppl. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=2175939&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1990, <B>69<\/B>, 19<\/a>.<br \/>2. Fleming, D.T., et al.: N. Engl. J. Med. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=9329932&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1997, <B>337<\/B>, 1105<\/a>.<br \/>3. Corey, L., et al.: Ann. Intern. Med. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=6344712&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1983, <B>98<\/B>, 958<\/a>.<br \/>4. Mertz, G.J., et al.: Arch. Intern. Med. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=9040303&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1997, <B>157<\/B>, 343<\/a>.<br \/>5. Diaz-Mitoma, F., et al.: JAMA <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=9739972&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1998, <B>280<\/B>, 887<\/a>.<\/p>\n<p><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/wp-content\/uploads\/1998\/11\/Abbildung-1998-85b-1.gif\" alt=\"Abbildung 1998-85b-1.gif\" class=\"table-figure\"><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Der Herpes simplex genitalis geh\u00f6rt zu den h\u00e4ufigsten sexuell \u00fcbertragenen Erkrankungen. Serologische Untersuchungen bei Erwachsenen ergeben eine Pr\u00e4valenz des Herpes-simplex-Virus-2 (HSV-2) von etwa 22% in den USA, 7 bis 20% in verschiedenen europ\u00e4ischen L\u00e4ndern und 20 bis 40% in einigen Staaten Afrikas (1). 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