{"id":40103,"date":"1998-11-01T12:08:00","date_gmt":"1998-11-01T11:08:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/1998\/vergleich-der-wirksamkeit-verschiedener-cholesterin-synthese-enzym-hemmer"},"modified":"1998-11-01T12:08:00","modified_gmt":"1998-11-01T11:08:00","slug":"vergleich-der-wirksamkeit-verschiedener-cholesterin-synthese-enzym-hemmer","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/vergleich-der-wirksamkeit-verschiedener-cholesterin-synthese-enzym-hemmer\/","title":{"rendered":"Vergleich der Wirksamkeit verschiedener Cholesterin-Synthese-Enzym-Hemmer"},"content":{"rendered":"<p>Der Nutzen von Cholesterin-Synthese-Enzym(CSE-)-Hemmern in der Sekund\u00e4r- und Prim\u00e4rprophylaxe von Atherosklerose-Folgeerkrankungen ist belegt. Entsprechend der epidemischen Ausma\u00dfe von Hyperlipid\u00e4mien in den modernen Wohlstandsgesellschaften ist der potentielle Markt f\u00fcr lipidsenkende Pharmaka sehr gro\u00df. Die Auswahl an CSE-Hemmern w\u00e4chst, aber es ist nicht klar, ob die eine oder andere Substanz wirksamer ist. Jetzt wurde ein Vergleich mehrerer CSE-Hemmer publiziert (Brown, A.S., et al.: J. Am. CoIl. Cardiol. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=9741509&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1998, <B>32<\/B>, 665<\/a>). In dieser vom Hersteller von Atorvastatin (Parke-Davis) unterst\u00fctzten, multizentrischen, prospektiven randomisierten Studie waren je 80 Patienten mit dokumentierter Atherosklerose bei prim\u00e4rer Hyperlipoprotein\u00e4mie und LDL-C-Werten > 130 mg\/dl 54 Wochen lang mit einer fettarmen Di\u00e4t (Di\u00e4t-Tagebuch) und vier verschiedenen CSE-Hemmern ungeblindet behandelt: Atorvastatin, Simvastatin, Lovastatin und Fluvastatin. Das &#8222;Treat to target&#8220;-Design schrieb eine Erh\u00f6hung der CSE-Hemmer-Dosis vor bis das LDL-C unter 100 mg\/dl abgesunken war. Bei Nichterreichen dieses Ziels mit der Monotherapie durfte als Kombinationspartner bis zu 20 mg Colestipol zugef\u00fcgt werden, ein Anionenaustauscherharz. Die Blutfettwerte wurden mindestens alle 12 Wochen nach standardisierten Bedingungen bestimmt.<\/p>\n<p>Die 318 Patienten hatten bei Beginn der Studie ein mittleres LDL-C von 173 mg\/dl (Gesamtcholesterin 254 mg\/dl, HDL-C 41 mg\/dl, Gesamt-Triglyzeride 201 mg\/dl, Apolipoprotein B 128 mg\/dl). Nach 54 Wochen medikament\u00f6ser Therapie wurden die in Tab. 1 wiedergegebenen laborchemischen Ver\u00e4nderungen registriert (Mittelwerte).<\/p>\n<p>Atorvastatin, Lovastatin und Simvastatin sind demnach vergleichbar effektiv in der Senkung von LDL-C, Gesamt-Cholesterin und Triglyzeridspiegeln. Fluvastatin scheint dagegen etwas weniger wirksam zu sein. Ein von den Autoren besonders betonter Vorteil von Atorvastatin ist die insgesamt geringere Tagesdosis, die zum Erreichen des Therapieziels ben\u00f6tigt wurde. Die mediane Dosis betrug bei Atorvastatin (A) 20 mg, Lovastatin (L) 80 mg, Simvastatin (S) 40 mg und Fluvastatin (F) 40 mg plus Colestipol. Mit der geringsten zur Auswahl stehenden Tagesdosis wurde das Therapieziel bei 36% (A), 15% (L), 22% (S) und 10% (F) erreicht. Eine Kombinationstherapie mit Colestipol war bei 8% (A), 35% (L), 33% (S) und 76% (F) erforderlich.<br \/>Unerw\u00fcnschte Wirkungen wurden unter Atorvastatin, Lovastatin und Simvastatin etwa gleich h\u00e4ufig beobachtet (15%, 16%, 18%). In der Fluvastatin-Gruppe wurden doppelt so h\u00e4ufig &#8211; vorwiegend gastrointestinale &#8211; Nebenwirkungen berichtet (33%), was wohl auf die h\u00e4ufige Komedikation mit Colestipol zur\u00fcckzuf\u00fchren ist. Insgesamt wurde die Medikation gut vertragen; es kam nur zu ganz wenigen Therapieabbr\u00fcchen. Bei soviel \u00c4hnlichkeiten interessieren nat\u00fcrlich die Tagestherapiekosten (Rote Liste 1998) bei den o.g. Dosen, die im Mittel zum Erreichen des Therapieziels verwendet wurden: Atorvastatin (Sortis) 20 mg\/d: 3,64 DM; Lovastatin (Mevinacor) 80 mg\/d: 7,28 DM; Simvastatin (Zocor; Denan) 40 mg\/d: 5,33 DM; Fluvastatin (Cranoc, Locol) 40 mg\/d: 1,99 DM plus Colestipol (Cholestabyl, Colestid) 20 g\/d: 9,95 DM.<\/p>\n<p><B>Fazit:<\/B> Drei der vier getesteten Cholesterin-Synthese-Enzym-(CSE)-Hemmer sind in ihrer Potenz, das LDL-Cholesterin bei prim\u00e4rer Hyperlipid\u00e4mie zu senken, und in ihrer Vertr\u00e4glichkeit fast gleich. Der Packungspreis dieser Medikamente tr\u00e4gt dem auch Rechnung: er ist bis fast auf den Pfennig identisch. Es m\u00fcssen allerdings unterschiedlich hohe Dosen genommen werden, um den gew\u00fcnschten Effekt zu erzielen. Dies schl\u00e4gt sich in deutlich unterschiedlichen Tagestherapiekosten nieder. Bei der Auswahl eines CSE-Hemmers sollte daher neben den m\u00f6glichen unerw\u00fcnschten Wirkungen der Gesichtspunkt der kleinsten und billigsten Dosis ber\u00fccksichtigt werden.<\/p>\n<p><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/wp-content\/uploads\/1998\/11\/Abbildung-1998-86-1.gif\" alt=\"Abbildung 1998-86-1.gif\" class=\"table-figure\"><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Der Nutzen von Cholesterin-Synthese-Enzym(CSE-)-Hemmern in der Sekund\u00e4r- und Prim\u00e4rprophylaxe von Atherosklerose-Folgeerkrankungen ist belegt. Entsprechend der epidemischen Ausma\u00dfe von Hyperlipid\u00e4mien in den modernen Wohlstandsgesellschaften ist der potentielle Markt f\u00fcr lipidsenkende Pharmaka sehr gro\u00df. Die Auswahl an CSE-Hemmern w\u00e4chst, aber es ist nicht klar, ob die eine oder andere Substanz wirksamer ist. 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