{"id":40136,"date":"1999-03-01T12:04:00","date_gmt":"1999-03-01T11:04:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/1999\/cholestatische-hepatitis-nach-ticlopidin"},"modified":"1999-03-01T12:04:00","modified_gmt":"1999-03-01T11:04:00","slug":"cholestatische-hepatitis-nach-ticlopidin","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/cholestatische-hepatitis-nach-ticlopidin\/","title":{"rendered":"Cholestatische Hepatitis nach Ticlopidin?"},"content":{"rendered":"<p>Frage<\/B> von Dr. D.G. aus Berlin. >> Zur Prophylaxe eines Rezidivapoplexes erhielt ein Patient mit Multiinfakt-Syndrom Ticlopidin. Nach 15 Tagen kam es zu einer cholestatischen Hepatitis mit deutlich erh\u00f6hten Leberwerten (Bilirubin ges. 1,18 mg\/dl; Gamma-GT 463 U\/l; AP 287; GPT 71 U\/l; Hepatitis-Seroligie negativ), die wir auf das Ticlopidin zur\u00fcckf\u00fchrten; es wurde daher abgesetzt. Des weiteren nahm der Patient schon \u00fcber einen l\u00e4ngeren Zeitraum ASS und Furosemid ein. Nach dem Absetzen von Ticlopidin bildeten sich mit einer 14t\u00e4gigen Latenz die pathologischen Leberwerte zur\u00fcck. Ist in der Literatur cholestatische Hepatitis nach Gabe von Ticlopidin beschrieben, und mit welcher H\u00e4ufigkeit ist mit dieser Nebenwirkung zu rechnen? <<\n\n<B>Antwort:<\/B> >> Das Einsatzspektrum von Ticlopidin, einem Thienopyridin-Derivat, das durch Adenosindiphosphat induzierte Thrombozytenaggregation hemmt, wurde nach der Zulassung 1978 in Europa und nach der Markteinf\u00fchrung 1991 in den USA von der Prim\u00e4r- und Sekund\u00e4rprophylaxe des isch\u00e4mischen Hirninfarkts deutlich erweitert, so z.B. zur Prophylaxe von Stent-Thrombosen nach Stent-Implantation, Therapie der instabilen Angina pectoris und Behandlung der peripheren arteriellen Verschlu\u00dfkrankheit.<\/p>\n<p>Als Nebenwirkungen wurden bisher vor allem Neutropenie, Thrombopenie, Agranulozytose, h\u00e4molytische An\u00e4mien sowie Magen-Darm-St\u00f6rungen und allergische Hautreaktionen beobachtet (1-3). In den vergangenen Jahren wurden jedoch auch einige F\u00e4lle einer toxischen Lebersch\u00e4digung durch Ticlopidin und\/oder seiner Metaboliten unter dem Bild einer cholestatischen Hepatitis beschrieben, d.h. Auftreten eines Ikterus und Erh\u00f6hung der Cholestase anzeigenden Enzyme. Die Mehrzahl der Patienten litt unter Pruritus sowie gastrointestinalen Nebenwirkungen (Erbrechen und Diarrh\u00f6). Vereinzelt traten auch Hypersensitivit\u00e4tsreaktionen auf. SGOT und SGPT waren leicht erh\u00f6ht und im Gegensatz zu den Cholestaseparametern rasch r\u00fcckl\u00e4ufig.<\/p>\n<p>Das Intervall zwischen der Erstexposition mit Ticlopidin und dem Auftreten von Symptomen war sehr unterschiedlich (7-84 Tage). In den F\u00e4llen, bei denen eine Dosierung mitgeteilt wurde, lag diese bei 2mal 250 mg\/d. Die Dauer bis zur Normalisierung der Laborwerte nach Absetzen von Ticlopidin war ebenfalls sehr unterschiedlich (Minimum 11 Tage, Maximum ein Jahr; 4-11).<\/p>\n<p>Obwohl die Pathogenese der durch Ticlopidin induzierten Lebersch\u00e4digung noch nicht genau gekl\u00e4rt ist, wird die Annahme einer toxischen Reaktion sowohl durch Tierversuche als auch durch histologische Befunde von Leberbiopsaten unterst\u00fctzt. In Tierversuchen konnte durch Ticlopidin eine direkte toxische Sch\u00e4digung induziert werden, die dann im Rahmen einer allergischen Reaktion zu einer Cholestase f\u00fchrte (13). Des weiteren konnte die Verdachtsdiagnose einer durch Ticlopidin-induzierten medikament\u00f6s-toxischen Reaktion in einigen in der Literatur beschriebenen F\u00e4llen durch den Nachweis einer zentroazin\u00e4ren Cholestase im Leberbiopsat best\u00e4tigt werden (8-10, 12-15).<\/p>\n<p><B>Fazit:<\/B> Ungeachtet dessen, da\u00df in den gro\u00dfen Studien zur Wirksamkeit von Ticlopidin (TASS, CATS, STIMS) keine Nebenwirkungen in Form einer cholestatischen Hepatitis gesehen wurden, scheint eine schwer verlaufende cholestatische Hepatitis zu den, wenn auch nur vereinzelt vorkommenden, gravierenden Nebenwirkungen zu geh\u00f6ren. Dem BfArM liegen aus den Jahren 1995-1998 Meldungen \u00fcber insgesamt 81 F\u00e4lle einer durch Ticlopidin induzierten cholestatischen Hepatitis vor. <<\n\n<B>Literatur<\/p>\n<p><\/B>1. Hass, W.K., et al.: N. Engl. J. Med. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=2761587&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1989, <B>321<\/B>, 501<\/a>.<br \/>2. Gent, M., et al.: Lancet <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=2566778&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1989, <B>I<\/B>, 1215<\/a>.<br \/>3. Janzon, L., et al.: J. Intern. Med. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=2187948&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1990, <B>227<\/B>, 301<\/a>.<br \/>4. Cassidy, L., et al.: Ann. Pharmacother. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=7711343&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1995, <B>29<\/B>, 30<\/a>.<br \/>5. Roy, L., et al.: Therapie <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=8745964&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1995, <B>50<\/B>, 593<\/a>.<br \/>6. Lopez, P., et al.: Rev. Esp. Enferm. Dig. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=8519541&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1995, <B>87<\/B>, 735<\/a>.<br \/>7. Naschitz, J., et al.: J. Clin. Toxicol. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=7629910&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1995, <B>33<\/B>, 379<\/a>.<br \/>8. Weber, E., et al.: Acta Clin. Belg. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=7871938&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1994, <B>49<\/B>, 309<\/a>.<br \/>9. Wegmann, C., et al.: Dtsch. Med. Wschr. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=9505953&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1998, <B>123<\/B>, 146<\/a>.<br \/>10. Yoder, J., et al.: Am. J. Hosp. Pharm. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=7942916&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1994, <B>51<\/B>, 1821<\/a>.<br \/>11. Greaney, J., et al.: Clin. Pharm. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=8403812&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1993, <B>12<\/B>, 398<\/a>.<br \/>12. Grimm, I., Am. J. Gastroenterol. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=8304320&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1994, <B>89<\/B>, 279<\/a>.<br \/>13. Colivicchi, F., et al.: Curr. Ther. Res. 1994, <B>55<\/B>, 929.<br \/>14. Deschamps, J.-P., et al.: Gastroenterol. Clin. Biol. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=7117772&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1982, <B>6<\/B>, 595<\/a>.<br \/>15. Alvaro, D., et al.: Eur. J. Hepatol. 1994, <B>6<\/B>, 943.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Frage von Dr. D.G. aus Berlin. >> Zur Prophylaxe eines Rezidivapoplexes erhielt ein Patient mit Multiinfakt-Syndrom Ticlopidin. Nach 15 Tagen kam es zu einer cholestatischen Hepatitis mit deutlich erh\u00f6hten Leberwerten (Bilirubin ges. 1,18 mg\/dl; Gamma-GT 463 U\/l; AP 287; GPT 71 U\/l; Hepatitis-Seroligie negativ), die wir auf das Ticlopidin zur\u00fcckf\u00fchrten; es wurde daher abgesetzt. 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