{"id":40141,"date":"1999-02-01T12:06:00","date_gmt":"1999-02-01T11:06:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/1999\/kombinationstherapie-der-chronischen-hepatitis-c-mit-interferon-alfa-plus-ribavirin"},"modified":"1999-02-01T12:06:00","modified_gmt":"1999-02-01T11:06:00","slug":"kombinationstherapie-der-chronischen-hepatitis-c-mit-interferon-alfa-plus-ribavirin","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/kombinationstherapie-der-chronischen-hepatitis-c-mit-interferon-alfa-plus-ribavirin\/","title":{"rendered":"Kombinationstherapie der chronischen Hepatitis C mit Interferon alfa plus Ribavirin"},"content":{"rendered":"<p>Weltweit sind ca. 100 Millionen Menschen mit dem Hepatitis-C-Virus infiziert, von denen 50 bis 70% eine chronische Hepatitis und 15 bis 20% allm\u00e4hlich eine Leberzirrhose entwickeln. Als Standardtherapie f\u00fcr die chronische Hepatitis C ist bisher Interferon alfa etabliert (1). Etwa 40% sprechen zun\u00e4chst auf diese Therapie an. Es kommt aber bei den meisten danach zu einem Rezidiv. Nur 15 bis 20% der Patienten mit chronischer Hepatitis C reagieren anhaltend virologisch auf die Interferon-Therapie.<\/p>\n<p>Drei j\u00fcngst publizierte Studien untersuchten die Vorteile einer Kombinationstherapie gegen\u00fcber der bisher etablierten Standardtherapie. Dabei wurde Interferon mit dem Nukosidanalogon Ribavirin kombiniert. Ribavirin hat in vitro Aktivit\u00e4t gegen verschiedene RNA- und DNA-Viren. Bei Monotherapie der chronischen Hepatitis C f\u00fchrte Ribavirin zur Normalisierung der Transaminasen, hatte jedoch keinen antiviralen Effekt. Die h\u00e4ufigste Nebenwirkung ist eine reversible h\u00e4molytische An\u00e4mie.<\/p>\n<p>Im Rahmen einer multizentrischen Studie wurde bei 912 Patienten mit chronischer Hepatitis C die Initialbehandlung randomisiert 24 oder 48 Wochen lang mit 3mal 3 Mio. IE Interferon alfa-2b\/Woche s.c. allein oder in Kombination mit Ribavirin (1000 bis 1200 mg\/d) oral durchgef\u00fchrt (2). Die Wirksamkeit wurde anhand von Messungen der viralen Hepatitis-C-RNA-Spiegel und der Transaminasen im Serum sowie durch Leberbiopsie beurteilt. Das virologische Ansprechen war als nicht mehr nachweisbare HCV-RNA definiert. Zum Therapieende hatten 6% bzw. 13% unter Monotherapie mit Interferon eine virologische Antwort im Vergleich zu 31% bzw. 38% bei Kombinationstherapie (p < 0,001). Ein Hb-Abfall auf weniger als 10 g\/dl machte bei 8% der Patienten, die Ribavirin erhielten, eine Dosisreduktion des Ribavirin erforderlich.\n\nIn einem \u00e4hnlichen Studiendesign wurden 832 Patienten multizentrisch in eine Untersuchung zur Initialtherapie der chronischen Hepatitis C eingeschlossen (3). Auch hier gab es hochsignifikante Unterschiede in der anhaltenden virologischen Antwort 24 Wochen nach Therapieende. Unter der Kombinationstherapie mit Interferon alfa-2b und Ribavirin sprachen 43% (bei 48 Wochen Therapiedauer) bzw. 35% (bei 24 Wochen Therapiedauer) virologisch an, im Vergleich zu 19% bei Interferon-Monotherapie (bei 48 Wochen Therapiedauer; p < 0,001).\n\nEine weitere Studie untersuchte das Ansprechen von Patienten mit chronischer Hepatitis C, bei denen es nach der Initialbehandlung mit Interferon zu einem R\u00fcckfall gekommen war (4). 345 Patienten erhielten entweder eine erneute Interferon-Monotherapie (3mal 3 Mio. IE Interferon alfa-2b\/Woche s.c.) oder der Kombinationstherapie (Interferon plus Ribavirin 1000 bis 1200 mg\/d). Die HCV-RNA-Werte im Serum waren bei 49% in der Kombinationsgruppe, aber nur bei 5% in der Interferon-Gruppe 24 Wochen nach Behandlungsende unter der Nachweisgrenze (p < 0,001). Diese korrelierte mit der Normalisierung der Transaminasen und der histologischen Besserung.\n\n<B>Fazit:<\/B> Die genannten Studien zur chronischen Hepatitis C belegen \u00fcbereinstimmend, und dies wurde auch in einem Editorial herausgestellt (5), da\u00df die Behandlung mit Interferon plus Ribavirin h\u00e4ufiger zu einer anhaltenden virologischen, biochemischen und histologischen Besserung f\u00fchrt als die Behandlung mit Interferon allein. Dies gilt sowohl f\u00fcr die Initialtherapie als auch bei R\u00fcckf\u00e4llen. Ob diese Besserungen auch zu weniger Leberzirrhosen f\u00fchren, bleibt zu beweisen. Die hier gew\u00e4hlte Dosierung von Interferon alfa entspricht franz\u00f6sischen und US-amerikanischen Organisationen, nicht aber der Deutschen Gesellschaft f\u00fcr Verdauungs- und Stoffwechselkrankheiten (3mal 5 bis 6 Mio. IE\/Woche). Trotz offener Fragen belegen diese Daten, da\u00df eine Monotherapie mit Interferon bei der chronischen Hepatitis C heute kaum noch zu vertreten ist. In vielen Zentren wird bereits jetzt unter Studienbedingungen eine Kombinationsbehandlung mit Interferon alfa-2b plus Ribavirin durchgef\u00fchrt. In Deutschland steht die Zulassung von Ribavirin f\u00fcr die chronische Hepatitis C noch aus.<\/p>\n<p><B>Literatur<\/p>\n<p><\/B>1. Hopf, U., et al.: Z. Gastroenterologie <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=9490556&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1997, <B>35<\/B>, 971<\/a>.<br \/>2. McHutchison, J.G., et al.: N. Engl. J. Med. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=9819446&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1998, <B>339<\/B>, 1485<\/a>.<br \/>3. Poynard, T., et al.: Lancet <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=9807989&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1998, <B>352<\/B>, 1426<\/a>.<br \/>4. Davis, G.L., et al.: N. EngI. J. Med. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=9819447&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1998, <B>339<\/B>, 1493<\/a>.<br \/>5. Liang, T.J., et al.: N. Engl. J. Med. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=9819457&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1998, <B>339<\/B>, 1549<\/a>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Weltweit sind ca. 100 Millionen Menschen mit dem Hepatitis-C-Virus infiziert, von denen 50 bis 70% eine chronische Hepatitis und 15 bis 20% allm\u00e4hlich eine Leberzirrhose entwickeln. 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