{"id":40142,"date":"1999-02-01T12:07:00","date_gmt":"1999-02-01T11:07:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/1999\/sicherheit-und-nebenwirkungen-von-azathioprin-bei-kindern-mit-chronisch-entzuendlichen-darmerkrankungen"},"modified":"1999-02-01T12:07:00","modified_gmt":"1999-02-01T11:07:00","slug":"sicherheit-und-nebenwirkungen-von-azathioprin-bei-kindern-mit-chronisch-entzuendlichen-darmerkrankungen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/sicherheit-und-nebenwirkungen-von-azathioprin-bei-kindern-mit-chronisch-entzuendlichen-darmerkrankungen\/","title":{"rendered":"Sicherheit und Nebenwirkungen von Azathioprin bei Kindern mit chronisch entz\u00fcndlichen Darmerkrankungen"},"content":{"rendered":"<p>Zahlreiche Studien der letzten Jahre haben gezeigt, da\u00df Patienten mit kompliziertem Verlauf beim M. Crohn oder Colitis ulcerosa (Steroidabh\u00e4ngigkeit, h\u00e4ufige Rezidive usw.) von einer immunsuppressiven Therapie mit Azathioprin bzw. seinem aktiven Metaboliten 6-Mercaptopurin (6-MP) profitieren. So k\u00f6nnen bei vielen Patienten Steroide eingespart werden. Die H\u00e4ufigkeit relevanter Nebenwirkungen einer Therapie mit Azathioprin bzw. 6-MP betr\u00e4gt ca. 2% bei Kurzzeittherapie und 18% bei Langzeittherapie. Die h\u00e4ufigsten Nebenwirkungen sind cholestatische Hepatitis, Pankreatitis und Myelosuppression.<\/p>\n<p>Bei Kindern mit chronisch entz\u00fcndlichen Darmerkrankungen ist h\u00e4ufig die (Langzeit)Therapie mit Glukokortikoiden durch Nebenwirkungen (u.a. Wachstumsverz\u00f6gerung, Hypertonie, Osteoporose, Steroid-induzierter Diabetes mellitus, Erh\u00f6hung des Augeninnendrucks, Katarakt, Akne, Hirsutismus, Psychosen) limitiert. Vor diesem Hintergrund wurden von B.S. Kirschner die Sicherheit und die Nebenwirkungen von Azathioprin bzw. 6-MP bei p\u00e4diatrischen Patienten retrospektiv analysiert (Gastroenterology <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=9753482&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1998, <B>115<\/B>, 813<\/a>). F\u00fcr die Auswertung standen die Patientenakten von 95 Kindern mit chronisch entz\u00fcndlichen Darmerkrankungen zur Verf\u00fcgung. 28 Kinder litten an einer Colitis ulcerosa (24 mit Pankolitis), 66 an einem M. Crohn (22 mit hoher entz\u00fcndlicher Aktivit\u00e4t, 25 mit Stenosen, 19 mit Fisteln). Das mittlere Alter betrug 14,2 Jahre (4,8 bis 24,4 Jahre). Azathioprin bzw. 6-MP wurden in der \u00fcblichen Dosierung (1,5-2,0 mg\/kg KG bzw. 1,0-1,5 mg\/kg KG) eingesetzt. Im Mittel wurde die Therapie 2,2 Jahre lang durchgef\u00fchrt.<\/p>\n<p>59 der 95 Patienten (54%) tolerierten die Medikation ohne Nebenwirkungen; 27 klagten \u00fcber Nebenwirkungen, die sich nach Dosisreduktion bei 21 von 27 bzw. spontan bei 8 von 27 besserten. Bei 9 Patienten trat eine Leukopenie (2200-3800\/mm<sub>3<\/sub>) auf, die sich nach Dosisreduktion bei 2 Patienten nach Unterbrechung der Therapie und Wiederaufnahme mit niedriger Dosis bei 2 bzw. spontan bei 5 besserte. 13 Patienten reagierten mit einer Erh\u00f6hung der Transaminasen. Auch diese Nebenwirkung verschwand bei 9 Patienten nach Dosisreduktion. Insgesamt konnten somit 82% der Kinder langfristig mit Azathioprin bzw. 6-MP behandelt werden; bei 89% konnte die Steroiddosis reduziert (von im Mittel 24,3 mg Prednison\/d vor Therapie auf 8,6 mg Prednison\/d unter laufender immunsuppressiver Therapie) bzw. die Steroid-Medikation komplett abgesetzt werden.<\/p>\n<p>17 von 95 Patienten entwickelten Nebenwirkungen, die eine Beendigung der Therapie notwendig machte. Dabei standen Hypersensitivit\u00e4tssyndrome (4 Patienten mit rezidivierendem Fieber; 4 mit Pankreatitis), schwere gastrointestinale Nebenwirkungen, rezidivierende Infektionen sowie bei je einem Patienten eine progrediente Hyperpigmentation, eine Thrombopenie und eine Leukopenie im Vordergrund. Infekti\u00f6se Komplikationen unter Azathioprin\/6-MP-Therapie waren relativ selten (8 Patienten), doch potentiell bedrohlich (2 Sepsen).<\/p>\n<p>Es ist zu bef\u00fcrchten, da\u00df eine Therapie mit Immunsuppressiva das Risiko f\u00fcr die Entwicklung von malignen Tumoren, insbesondere Lymphomen, erh\u00f6ht. In diesem Zusammenhang sei auf die Langzeitbeobachtungen bei 775 erwachsenen Patienten mit chronisch entz\u00fcndlichen Darmerkrankungen hingewiesen, bei denen im Vergleich zu einer Normalpopulation ein signifikant erh\u00f6htes Risiko f\u00fcr Malignome einschlie\u00dflich Non-Hodgkin-Lymphomen beobachtet wurde (Relatives Risiko = 1,27; Connell, W.R., et al.: Lancet <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=7910274&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1994, <B>343<\/B>, 1249<\/a>). Ob diese Beobachtung auch auf Kinder \u00fcbertragen werden kann, ist unklar. Eltern sollten deshalb auf ein potentiell erh\u00f6htes Risiko hingewiesen werden.<\/p>\n<p><B>Fazit:<\/B> Bei Kindern mit chronisch entz\u00fcndlichen Darmerkrankungen und kompliziertem Verlauf ist &#8211; bei sorgf\u00e4ltiger \u00dcberwachung &#8211; eine immunsuppressive Therapie mit Azathioprin bzw. 6-Mercaptopurin m\u00f6glich. Nebenwirkungen, die zur Beendigung der Therapie f\u00fchren, sind jedoch etwas h\u00e4ufiger als bei Erwachsenen.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Zahlreiche Studien der letzten Jahre haben gezeigt, da\u00df Patienten mit kompliziertem Verlauf beim M. Crohn oder Colitis ulcerosa (Steroidabh\u00e4ngigkeit, h\u00e4ufige Rezidive usw.) von einer immunsuppressiven Therapie mit Azathioprin bzw. seinem aktiven Metaboliten 6-Mercaptopurin (6-MP) profitieren. So k\u00f6nnen bei vielen Patienten Steroide eingespart werden. Die H\u00e4ufigkeit relevanter Nebenwirkungen einer Therapie mit Azathioprin bzw. 6-MP betr\u00e4gt ca. 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