{"id":40171,"date":"1999-08-01T12:02:00","date_gmt":"1999-08-01T10:02:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/1999\/therapie-der-fisteln-bei-patienten-mit-m-crohn-durch-die-gabe-des-anti-tnf-alpha-antikoerpers-infliximab"},"modified":"1999-08-01T12:02:00","modified_gmt":"1999-08-01T10:02:00","slug":"therapie-der-fisteln-bei-patienten-mit-m-crohn-durch-die-gabe-des-anti-tnf-alpha-antikoerpers-infliximab","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/therapie-der-fisteln-bei-patienten-mit-m-crohn-durch-die-gabe-des-anti-tnf-alpha-antikoerpers-infliximab\/","title":{"rendered":"Therapie der Fisteln bei Patienten mit M. Crohn durch die Gabe des Anti-TNF-alpha-Antik\u00f6rpers Infliximab"},"content":{"rendered":"

Der Tumor-Nekrose-Faktor alpha (TNF-\u03b1), ein promflammatorisches Zytokin, wird in der intestinalen Mukosa von Patienten mit akutem M. Crohn in gro\u00dfen Mengen von aktivierten Monozyten\/Makrophagen und T-ZeIIen produziert. In einer Pilotstudie konnte bei neun Patienten innerhalb weniger Wochen nach einmaliger Gabe eines neutralisierenden Antik\u00f6rpers gegen TNF-alpha (lnfliximab) ein R\u00fcckgang der Krankheitsaktivit\u00e4t dokumentiert werden. Parallel dazu heilten auch die endoskopisch fa\u00dfbaren Ver\u00e4nderungen ab (1). \u00c4hnliche Ergebnisse wurden k\u00fcrzlich auch von einer anderen Arbeitsgruppe mitgeteilt (2). Die therapeutische Anwendung von Infliximab wurde au\u00dferdem in einer gro\u00dfen prospektiven, randomisierten Studie \u00fcberpr\u00fcft (3). Nach einmaliger Infusion des monoklonalen Antik\u00f6rpers in verschiedenen Dosierungen (5 bis 20 mg\/kg KG) wurden die Patienten vier Wochen lang nachbeobachtet. Die h\u00f6chste Wirksamkeit fand sich bei der niedrigsten Dosierung (5 mg\/kg KG). Innerhalb von vier Wochen fiel der Aktivit\u00e4tsindex im Vergleich zu den Ausgangswerten signifikant ab; insgesamt erreichte aber nur ca. ein Drittel der Patienten die eine Remission definierenden Kriterien. Basierend auf diesen Ergebnissen wurde die Wirksamkeit von Infliximab bei Patienten mit M. Crohn und enterokutanen oder perianalen Fisteln untersucht (4). Solche Fisteln bei M. Crohn sind ein therapeutisch \u00e4u\u00dferst schwieriges Problem, und eine standardisierte Behandlung ist nicht etabliert. Neben chirurgischen Ma\u00dfnahmen sind mit Immunsuppressiva noch die besten Ergebnisse zu erreichen.<\/p>\n

Diese Studie wurde an 94 Patienten mit drainierenden enterokutanen oder perianalen Fisteln, die mindestens drei Monate lang bestanden hatten, durchgef\u00fchrt. Die Patienten wurden in drei Gruppen randomisiert: Gruppe (31 Patienten) erhielten Plazebo, Gruppe 2 (31 Patienten) 5 mg\/kg KG und Gruppe 3 (32 Patienten) 10 mg\/kg KG Infliximab in der Woche 0, 2 und 6 infundiert (drei malige Infusion). Der prim\u00e4re Endpunkt war eine Reduktion der Fistelzahl um 50% (von der Ausgangszahl) w\u00e4hrend zwei oder weiteren Folgeuntersuchungen (jeweils im Abstand von vier Wochen). Der sekund\u00e4re Endpunkt war der Verschlu\u00df aller Fisteln. Die Ergebnisse sind in Tabelle 1 wiedergegeben. In den Gruppen 2 und 3 konnte im Median nach 14 Tagen ein Ansprechen auf die Therapie beobachtet werden; in der Plazebo-Gruppe war das Zeitintervall signifikant l\u00e4nger (41 Tage). Der Verschlu\u00df der Fisteln hielt im Median in allen Gruppen f\u00fcr ca. drei Monate an. Bei immunsuppressiv vor-behandelten Patienten lag der Anteil der Patienten, die den prim\u00e4ren Endpunkt erreichten, mit 44% in der Plazebo-Gruppe h\u00f6her als bei nicht vorbehandelten Patienten (18%). In dieser Untergruppe konnte nur eine m\u00e4\u00dfige Steigerung der Ansprechrate auf 59% (nicht signifikant) durch lnfliximab erreicht werden. Nebenwirkungen traten bei 84% der mit Infliximab behandelten Patienten auf. Am h\u00e4ufigsten waren Kopfschmerzen, Abszesse, Infektionen des oberen Respirationstraktes und M\u00fcdigkeit. Bei f\u00fcnf Patienten (vier in der Gruppe 3 und einer in Gruppe 2) wurden sie als schwer beurteilt.<\/p>\n

Fazit:<\/b> Durch den Anti-TNF-alpha-Antik\u00f6rper Infliximab kann eine Reduktion der Fisteln und bei ca. 50% der so behandelten Patienten ein kompletter Verschlu\u00df aller Fisteln, der im Median drei Monate anh\u00e4lt, erreicht werden. Unklar bleibt, welche therapeutischen Optionen nach Wiederauftreten der Fisteln vorhanden sind. Hingewiesen sei auch auf Beobachtungen, da\u00df bei Patienten mit Anti-TNF-alpha-Antik\u00f6rper-Therapie maligne Lymphome aufgetreten sind. Sollte sich dies best\u00e4tigen und die Inzidenz lymphoproliferativer Erkrankungen deutlich erh\u00f6ht werden, wird diese Antik\u00f6rpertherapie sicher keinen Weg in die klinische Praxis finden. lnfliximab sollte erst nach Aussch\u00f6pfung aller chirurgischen und konservativen Therapiem\u00f6glichkeiten, einschlie\u00dflich einer immunsuppressiven Behandlung, durchgef\u00fchrt werden.<\/p>\n

Literatur<\/b><\/p>\n

    \n
  1. van Dullemen, H.M., et al.: Gastroenterology 1995, 109<\/b>, 129<\/a>.<\/li>\n
  2. Baert, F., et al.: Gastroenterology 1999, 116<\/b>, 22<\/a>.<\/li>\n
  3. Targan, S.R., et al.: N. Engl. J. Med. 1997, 337<\/b>, 1029<\/a>.<\/li>\n
  4. Present, D.H., et al.: N. Engl. J. Med. 1999, 340<\/b>,1398<\/a>.<\/li>\n<\/ol>\n

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