{"id":40173,"date":"1999-08-01T12:04:00","date_gmt":"1999-08-01T10:04:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/1999\/immunsuppressive-therapie-mit-ciclosporin-a-%c2%b1-antithymozytenglobulin-bei-patienten-mit-nicht-schwerer-aplastischer-anaemie"},"modified":"1999-08-01T12:04:00","modified_gmt":"1999-08-01T10:04:00","slug":"immunsuppressive-therapie-mit-ciclosporin-a-%c2%b1-antithymozytenglobulin-bei-patienten-mit-nicht-schwerer-aplastischer-anaemie","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/immunsuppressive-therapie-mit-ciclosporin-a-%c2%b1-antithymozytenglobulin-bei-patienten-mit-nicht-schwerer-aplastischer-anaemie\/","title":{"rendered":"Immunsuppressive Therapie mit Ciclosporin A \u00b1 Antithymozytenglobulin bei Patienten mit nicht-schwerer aplastischer An\u00e4mie"},"content":{"rendered":"<p>Die aplastische An\u00e4mie (AA) ist eine seltene Erkrankung (Inzidenz: etwa 3-6 Neuerkrankungen j\u00e4hrlich\/10<sup>6<\/sup> Einwohner), deren Prognose im wesentlichen von der Zahl der Blutzellen bei Diagnose bestimmt wird. W\u00e4hrend in den vergangenen 10 Jahren bei Patienten mit schwerer AA in multizentrischen klinischen Studien die Grundlagen f\u00fcr eine differenzierte Indikation der verf\u00fcgbaren Therapiestrategien (allogene Stammzelltransplantation; immunsuppressive Therapie mit Antithymozyten-\/Antilymphozytenglobulin = ATG\/ALG bzw. Ciclosporin A = CSA; anabole Steroide) erarbeitet wurden, fehlten bisher randomisierte Studien zum therapeutischen Vorgehen bei Patienten mit nicht-schwerer AA. Ausgehend von der deutlichen Verbesserung der Therapieergebnisse, die bei Patienten mit schwerer AA durch eine immunsuppressive Therapie (mit ATG\/ALG \u00b1 CSA) im Vergleich zur ausschlie\u00dflich supportiven Therapie (Transfusion von Blutkomponenten, Pr\u00e4vention bzw. konsequente Behandlung von Infektionen) erreicht werden konnte, wurde in einer 1993 begonnenen Studie der \u201dEuropean Blood and Marrow Transplant (EBMT) Severe Aplastic Anemia Working Party\u201d untersucht, ob durch eine Kombination von ATG mit CSA im Vergleich zu einer alleinigen Gabe von CSA bei Patienten mit nicht-schwerer AA (Definition: Neutrophile \u2265 0,5 > 10<sup>9<\/sup>\/l und Transfusionsbedarf) das h\u00e4matologische Ansprechen verbessert werden kann (Marsh, J., et al.: Blood <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=10090926&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1999, 93, 2191<\/a>). Ein komplettes Ansprechen (Neutrophile > 2,0 x 10<sup>9<\/sup>\/l, Thrombozyten > 100 x 10<sup>9<\/sup>\/l, kein Transfusionsbedarf) oder partielles Ansprechen (Neutrophile > 1,0 x 10<sup>9<\/sup>\/l, Thrombozyten > 30 x 10<sup>9<\/sup>\/l, kein Transfusionsbedarf) wurden als h\u00e4matologisches Ansprechen gewertet und waren einziger Endpunkt der Studie. Insgesamt wurden 115 Patienten randomisiert und 61 mit CSA bzw. 54 mit CSA + ATG behandelt. CSA wurde von Tag 1 bis 180 verabreicht, wobei die Dosis an CSA-, Kreatinin-, Harnstoff- und Bilirubinkonzentrationen im Blut angepa\u00dft wurde. ATG des Pferdes wurde \u00fcber 5 Tage als i.v. Infusion und parallel Prednison zur Pr\u00e4vention einer Serumkrankheit gegeben. Ansprechraten, h\u00e4matologische Parameter nach 6 Monaten und Zahl der Patienten, die eine weitere immunsuppressive Therapie ben\u00f6tigten, sind in Tab. 1 zusamengefa\u00dft. Im Gegensatz zur Ansprechrate ergaben sich keine signifikanten Unterschiede im Gesamt\u00fcberleben zwischen den beiden Behandlungsgruppen (CSA: 93%, ATG + CSA: 91%), wobei jedoch nach 6 Monaten 90% der mit ATG + CSA und nur 67% der mit CSA behandelten Patienten erkrankungsfrei waren und keine Transfusionen ben\u00f6tigten.<\/p>\n<p>Fazit: Patienten mit nicht-schwerer aplastischer An\u00e4mie, die Transfusionen ben\u00f6tigen, profitieren hinsichtlich des h\u00e4matologischen Ansprechens von einer kombinierten immunsuppressiven Therapie mit Antithymozytenglobulin plus Ciclosporin A. Das rezidivfreie \u00dcberleben, nicht jedoch das Gesamt\u00fcberleben wurde durch Antithymozytenglobulin plus Ciclosporin A im Vergleich zur Monotherapie mit Ciclosporin A g\u00fcnstig beeinflu\u00dft. Zur Beantwortung weiterer wichtiger Fragen im Zusammenhang mit der Behandlung der aplastischen An\u00e4mie (z.B. Auftreten klonaler Erkrankungen, Rezidivrate nach immunsuppressiver Therapie, H\u00e4ufigkeit von HLA-Alloimmunisierung und transfusionsbedingter H\u00e4mosiderose) m\u00fcssen die in dieser Studie behandelten Patienten \u00fcber einen l\u00e4ngeren Zeitraum beobachtet werden.<\/p>\n<p><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/wp-content\/uploads\/1999\/08\/Abbildung-1999-62b-1.gif\" alt=\"Abbildung 1999-62b-1.gif\" class=\"table-figure\"><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Die aplastische An\u00e4mie (AA) ist eine seltene Erkrankung (Inzidenz: etwa 3-6 Neuerkrankungen j\u00e4hrlich\/106 Einwohner), deren Prognose im wesentlichen von der Zahl der Blutzellen bei Diagnose bestimmt wird. 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