{"id":40186,"date":"1999-10-01T12:04:00","date_gmt":"1999-10-01T10:04:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/1999\/systemische-steroide-bei-exazerbierter-chronisch-obstruktiver-lungenerkrankung"},"modified":"1999-10-01T12:04:00","modified_gmt":"1999-10-01T10:04:00","slug":"systemische-steroide-bei-exazerbierter-chronisch-obstruktiver-lungenerkrankung","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/systemische-steroide-bei-exazerbierter-chronisch-obstruktiver-lungenerkrankung\/","title":{"rendered":"Systemische Steroide bei exazerbierter chronisch obstruktiver Lungenerkrankung?"},"content":{"rendered":"<p>Eine exazerbierte chronisch obstruktive Lungenerkrankung (WHO-Terminus: Chronic obstructive pulmonary disease, COPD) wird im allgemeinen medikament\u00f6s mit Antibiotika, Bronchospasmolytika und Steroiden behandelt. Im Gegensatz zum akuten Asthma bronchiale, bei dem der Nutzen einer Steroidgabe durch Studien gut belegt ist, fehlt bislang ein klarer Wirksamkeitsnachweis von Steroiden bei exazerbierter COPD.<\/p>\n<p>Eine US-amerikanische Gruppe (Niewoehner; D.E., et al.: N. EngI. J. Med. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=10379017&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1999, <b>340<\/b>, 1941<\/a>) hat nun versucht, prospektiv, randomisiert, doppeltblind und plazebokontrolliert den Nutzen systemisch gegebener Steroide bei einer exazerbierten COPD nachzuweisen.<\/p>\n<p>Hierzu wurden multizentrisch (Veteran Affairs Medical Centers) insgesamt 271 Patienten mit jeweils mehr als 30 Packungsjahren Zigaretten und eine Ein-Sekunden-Kapazit\u00e4t (FEV<sub>1<\/sub>) unter 1500 ml mit einer akuten Exazerbation eingeschlossen. Da eine systemische Steroidgabe in den 30 Tagen zuvor ein Ausschlu\u00dfkriterium war, bereitete die Rekrutierung f\u00fcr die Studie mehr Probleme als erwartet. Die Mehrzahl in Frage kommender Patienten wurde bereits von ihren Haus\u00e4rzten chronisch systemisch mit Steroiden behandelt. Die Randomisierung der letztlich eingeschlossenen 240 Patienten erfolgte innerhalb von 12 Stunden nach der Krankenhausaufnahme in 3 Gruppen. Gruppe 1 (n = 80) erhielt 8 Wochen lang systemisch Steroide (3 Tage lang Methylprednisolon 125 mg alle 6 Stunden i.v., danach oral Prednison, beginnend mit 60 mg\/d mit stufenweiser Dosisreduktion). Gruppe 2 (n = 80) wurde nur 2 Wochen lang systemisch mit Steroiden behandelt (3 Tage lang Methylprednisolon 125 mg alle 6 Stunden i.v., danach oral Prednison, beginnend mit 60 mg\/d mit Dosisreduktion, danach weitere 6 Wochen Plazebo-Kapseln). Gruppe 3 (n = 111) wurde 8 Wochen lang mit Plazebo i.v. bzw. oral behandelt. Im \u00fcbrigen blieben alle Patienten mindestens 3 Tage lang im Krankenhaus und erhielten mindestens 7 Tage lang ein Breitspektrumantibiotikum. W\u00e4hrend der gesamten Behandlungs- und Nachbeobachtungsdauer von 6 Monaten wurden regelm\u00e4\u00dfig Beta<sub>2<\/sub>-Mimetika, Anticholinergika (lpratropiumbromid) und Kortikoid (Triamcinolon) inhaliert. Nur bei &#8222;Therapieversagen&#8220; unter der genannten Medikation waren Theophyllin und zus\u00e4tzliche Steroidgaben erlaubt.<\/p>\n<p>Die demographischen und klinischen Daten der verschiedenen Gruppen unterschieden sich nicht wesentlich: mittleres Alter 67 Jahre, 98% M\u00e4nner; 89% mit Giemen\/Rasselger\u00e4uschen, 67% mit Auswurf, 20% mit mehr als zwei Exazerbationen\/Jahr, 50% aktuelle Raucher; 18% mit h\u00e4uslicher Sauerstofftherapie, mittlere FEV<sub>1 <\/sub>775 ml. Die Vormedikation war ebenfalls sehr \u00e4hnlich: inhalativ Beta<sub>2<\/sub>-Mimetikum (86%), inhalativ Anticholinergikum (70%), Steroid-Spray (48%), oral Theophyllin (34%) und oral Beta<sub>2<\/sub>-Mimetikum (10%).<\/p>\n<p><b> <\/b><\/p>\n<p><b>Ergebnisse:<\/b> Die Compliance der Medikamenteneinnahme war w\u00e4hrend des gesamten Beobachtungszeitraums von 6 Monaten in allen drei Gruppen gleich hoch (85-89%). Ein fr\u00fches &#8222;Therapieversagen&#8220; (Tod, Intubation, erneute Krankenhausbehandlung, Notwendigkeit einer Therapieintensivierung) innerhalb von 30 Tagen war in den Steroid-Gruppen seltener als unter Plazebo (23% vs. 33%). Die positiven Wirkungen waren in beiden Steroid-Gruppen gleich gro\u00df. Nach 6 Monaten war der g\u00fcnstige Effekt der Steroide jedoch wieder verlorengegangen. In allen Gruppen wurde dann gleich h\u00e4ufig mindestens ein Therapieversagen gez\u00e4hlt (etwa 50%).<\/p>\n<p>Auch die durchschnittliche Krankenhaus-Verweildauer bei der ersten Exazerbation war in den Steroid-Gruppen k\u00fcrzer (8,5 vs. 9,7 Tage). Im weiteren Verlauf kam es jedoch in allen Gruppen gleich h\u00e4ufig zu weiteren Krankenhausaufenthalten wegen der COPD.<\/p>\n<p>Bei den mit Steroiden behandelten Patienten waren jedoch im Beobachtungszeitraum h\u00e4ufiger weitere Krankenhausbehandlungen wegen anderer Diagnosen als COPD erforderlich (4,4 vs. 1,2 Tage), meist wegen behandlungsbed\u00fcrftiger Hyperglyk\u00e4mien (s. Tab. 1).<\/p>\n<p><b>Fazit:<\/b> Bei akut exazerbierter chronisch obstruktiver Lungenerkrankung ist die systemische Gabe von Steroiden indiziert. Sie verk\u00fcrzt den Krankenhausaufenthalt im Mittel um einen Tag und f\u00fchrt seltener zu einem Versagen der Therapie und zu Rezidiven innerhalb der ersten 3 Monate. Dabei ist eine kurze Behandlung (2 Wochen) ebenso effektiv wie eine l\u00e4ngere (8 Wochen) und hat dar\u00fcber hinaus weniger unerw\u00fcnschte Wirkungen. Diese g\u00fcnstigen Effekte werden relativiert durch die Komplikationen der Steroid-Therapie. Ob die \u00fcbliche klinische Praxis einer chronischen systemischen Gabe von Steroiden mit all den bekannten Folgesch\u00e4den angesichts dieser Daten gerechtfertigt werden kann, ist sehr fraglich.<\/p>\n<p><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/wp-content\/uploads\/1999\/10\/Abbildung-1999-76-1.gif\" alt=\"Abbildung 1999-76-1.gif\" class=\"table-figure\"><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Eine exazerbierte chronisch obstruktive Lungenerkrankung (WHO-Terminus: Chronic obstructive pulmonary disease, COPD) wird im allgemeinen medikament\u00f6s mit Antibiotika, Bronchospasmolytika und Steroiden behandelt. 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