{"id":40197,"date":"1999-09-01T12:06:00","date_gmt":"1999-09-01T10:06:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/1999\/chronische-steroidinhalation-bei-aktiven-rauchern-mit-chronisch-obstruktiver-lungenerkrankung-nuetzlich"},"modified":"1999-09-01T12:06:00","modified_gmt":"1999-09-01T10:06:00","slug":"chronische-steroidinhalation-bei-aktiven-rauchern-mit-chronisch-obstruktiver-lungenerkrankung-nuetzlich","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/chronische-steroidinhalation-bei-aktiven-rauchern-mit-chronisch-obstruktiver-lungenerkrankung-nuetzlich\/","title":{"rendered":"Chronische Steroidinhalation bei aktiven Rauchern mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung n\u00fctzlich?"},"content":{"rendered":"<p>Der Frage, ob eine Dauerbehandlung mit inhalativen Steroiden den Verlauf einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) bei Rauchern g\u00fcnstig beeinflu\u00dft, ging multizentrisch eine europ\u00e4ische Gruppe nach (Pauwels, R.A., et al.: N. Engl. J. Med. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=10379018&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1999, <b>340<\/b>, 1948<\/a>). Es wurden 1695 Raucher ohne bekannte Allergien mit m\u00e4\u00dfig eingeschr\u00e4nkter Lungenfunktion untersucht. Sie durchliefen zun\u00e4chst ein dreimonatiges Trainingsprogramm (Schulung, Nikotin-Kaugummi) mit dem Ziel, das Rauchen zu beenden. Die trotzdem weiterrauchenden 1426 Patienten (90%) sollten sich dann drei Monate lang mit einem pr\u00e4parierten Inhaler ein harmloses Pulver verabreichen. \u00dcber eine versteckte Mechanik war es m\u00f6glich, die richtige Anwendung des lnhalers und die Compliance zu \u00fcberpr\u00fcfen. In die Studie selbst wurden dann nur solche Patienten eingeschlossen, die \u00fcber 75% der Zeit den Inhaler korrekt, wie angeordnet, eingesetzt hatten (n = 1277 = 84%). Sie erhielten doppeltblind, randomisiert pro Tag entweder 2mal 400 \u00b5g Budesonid- oder Plazebo-Pulver \u00fcber einen Turbo-lnhaler. Prim\u00e4rer Endpunkt war die Ver\u00e4nderung der Ein-Sekunden-Kapazit\u00e4t (FEV<sub>1<\/sub>) w\u00e4hrend einer dreij\u00e4hrigen Beobachtungszeit.<\/p>\n<p><b>Ergebnisse:<\/b> 71% der urspr\u00fcnglich eingeschlossenen Patienten beendeten die Studie nach drei Jahren (n = 912). Die Aussteigerate war in beiden Gruppen gleich hoch. Die demographischen Werte waren gleich verteilt (mittleres Alter 52 Jahre, 73% M\u00e4nner, 39 Packungsjahre Zigarettenrauchen, FEV<sub>1 <\/sub>= 76% des Normalwertes).<\/p>\n<p>Die FEV<sub>1 <\/sub>(nach Gabe eines Bronchodilatators) fiel in den ersten 6 Monaten zun\u00e4chst nur in der Plazebo-Gruppe ab (-81 ml vs. +17 ml). Danach kam es in beiden Gruppen zu einem gleich steilen Abfall um etwa 60 ml\/Jahr. Der mittlere Verlust an FEV<sub>1 <\/sub>nach drei Jahren betrug in der Plazebo-Gruppe 180 ml und in der Budesonid-Gruppe 140 ml (5,3% vs. 4,3%; p = 0,04). Dieser geringe positive Effekt von Budesonid beschr\u00e4nkte sich jedoch auf die weniger starken Raucher (< 36 Packungsjahre). Die starken Raucher verloren unabh\u00e4ngig vom verabreichten Steroid pro Jahr 150 bis 160 ml FEV<sub>1<\/sub>.<\/p>\n<p>Unerw\u00fcnschte Wirkungen traten in beiden Gruppen gleich h\u00e4ufig auf, wobei in der Budesonid-Gruppe h\u00e4ufiger eine orale Candidiasis (5%) und Hautl\u00e4sionen (10%) beschrieben wurden. Es fanden sich keine Unterschiede bei den bekannten Steroid-Folgen: Abnahme der Knochendichte, Frakturen, Hypertonie, Diabetes oder Katarakt.<\/p>\n<p><b>Fazit:<\/b> Die dauerhafte Inhalation von Budesonid f\u00fchrt bei aktiven Rauchern mit m\u00e4\u00dfiggradig eingeschr\u00e4nkter Lungenfunktion nur kurzfristig zu einer Stabilisierung der Lungenfunktion gemessen am FEV<sub>1<\/sub>. Langfristig kommt es mit oder ohne inhalative Steroide bei allen Rauchern zu einem progredienten und gleich steilen Abfall der FEV<sub>1 <\/sub>(etwa 60 ml\/Jahr). Der Krankheitsverlauf wird also durch inhalative Steroide kaum beeinflu\u00dft. Die Beendigung des Zigarettenrauchens ist die beste Ma\u00dfnahme (Anthonisen, N.R., et al.: JAMA <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=7966841&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1994,<b>272<\/b>, 1497<\/a>).<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Der Frage, ob eine Dauerbehandlung mit inhalativen Steroiden den Verlauf einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) bei Rauchern g\u00fcnstig beeinflu\u00dft, ging multizentrisch eine europ\u00e4ische Gruppe nach (Pauwels, R.A., et al.: N. Engl. J. Med. 1999, 340, 1948). Es wurden 1695 Raucher ohne bekannte Allergien mit m\u00e4\u00dfig eingeschr\u00e4nkter Lungenfunktion untersucht. 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