{"id":40227,"date":"2000-03-01T12:05:00","date_gmt":"2000-03-01T11:05:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2000\/niedrige-oder-hohe-ace-hemmer-dosierung-bei-herzinsuffizienz-die-atlas-studie"},"modified":"2000-03-01T12:05:00","modified_gmt":"2000-03-01T11:05:00","slug":"niedrige-oder-hohe-ace-hemmer-dosierung-bei-herzinsuffizienz-die-atlas-studie","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/niedrige-oder-hohe-ace-hemmer-dosierung-bei-herzinsuffizienz-die-atlas-studie\/","title":{"rendered":"Niedrige oder hohe ACE-Hemmer-Dosierung bei Herzinsuffizienz? Die ATLAS-Studie"},"content":{"rendered":"<p>Der Nutzen der ACE-Inhibitoren zur Behandlung der Herzinsuffizienz gilt als gesichert. Vielen Patienten wird jedoch eine Dosis verordnet, die deutlich unter der liegt, die in den gro\u00dfen ACE-Hemmer-Interventionsstudien verwendet wurden und zur Etablierung der Therapie f\u00fchrten. Diese Praxis reflektiert vermutlich die \u00dcberzeugung vieler \u00c4rzte, da\u00df niedrigere ACE-Hemmer-Dosierungen bei gleicher Wirksamkeit weniger Nebenwirkungen haben. Tats\u00e4chlich liegen jedoch kaum vergleichende Daten zum Dosis\/Nebenwirkungsprofil vor, und der Einflu\u00df niedrigerer ACE-Hemmer-Dosen im Hinblick auf die wichtigen Endpunkte Letalit\u00e4t und kardiovaskul\u00e4re Ereignisse ist nicht gesichert.<\/p>\n<p>Von klinischer Bedeutung sind daher die jetzt von M. Packer et al. publizierten Ergebnisse der ATLAS-Studie (<B>A<\/B>ssessment of <B>T<\/B>reatment with <B>L<\/B>isinopril <B>a<\/B>nd <B>S<\/B>urvival; Circulation <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=10587334&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1999, <B>100<\/B>, 2312<\/a>). In dieser Studie wurden 3164 Patienten mit Herzinsuffizienz der NYHA-Klassen II-IV und einer Ejektionsfraktion < 30% randomisiert und doppelblind mit Lisinopril niedrig- oder hochdosiert behandelt. Alle Patienten waren mindestens 2 Monate lang mit Diuretika therapiert; eine Vorbehandlung mit Digitalis oder ACE-Hemmer war erlaubt. Ausgeschlossen wurden Patienten mit bekannter ACE-Hemmer-Intoleranz, akuter Koronarisch\u00e4mie oder Serum-Kreatinin > 2,5 mg\/dl.<\/p>\n<p>Initial erhielten alle rekrutierten Patienten in einer offenen Vorstudie zur Vertr\u00e4glichkeitspr\u00fcfung 4 Wochen lang Lisinopril in ansteigender Dosierung (bis 15 mg\/d). Danach erfolgte die Randomisierung in eine Niedrig-Dosis-Gruppe (2,5-5 mg\/d; n = 1596) oder in eine Hoch-Dosis-Gruppe (32,5-35 mg\/d; n = 1568). Das Studienprotokoll erlaubte in beiden Gruppen eine offene \u00c4nderung der Dosis bei Befundverschlechterung. Die mittlere Behandlungszeit betrug 45,7 Monate (39-58 Monate). Die Ausgangsdaten beider Gruppen waren gleich. Das Durchschnittsalter betrug 63 Jahre; 89% der Patienten waren bereits zuvor mit einem ACE-Hemmer behandelt worden, und die meisten Patienten wurden bei Aufnahme der NYHA-Klasse III zugeordnet. Die Zieldosierungen in beiden Gruppen wurden in der Titrationsphase jeweils von \u00fcber 90% der Patienten erreicht. Im weiteren Studienverlauf stoppten 30,6% der Patienten in der Niedrig-Dosis-Gruppe und 27,2% der Patienten in der Hochdosis-Gruppe die Einnahme der Studienmedikation und wurden offen weiterbehandelt.<\/p>\n<p>Die Gesamtletalit\u00e4t und auch die kardiovaskul\u00e4re Letalit\u00e4t war in der Hochdosis-Gruppe gegen\u00fcber der Niedrigdosis-Gruppe leicht, aber nicht signifikant vermindert (42,5% vs. 44,9% bzw. 37,2% vs. 40,2%). F\u00fcr den gemeinsamen Endpunkt aus Gesamtletalit\u00e4t und H\u00e4ufigkeit station\u00e4rer Behandlungen bzw. Gesamtletalit\u00e4t und H\u00e4ufigkeit station\u00e4r behandlungspflichtiger Herzinsuffizienz fand sich eine signifikante Reduktion der Ereignisse unter hochdosiertem Lisinopril (79,7% vs. 83,8% bzw. 55,1% vs. 60,4%).<\/p>\n<p>In der Vortestung waren etwa 5% der Patienten aufgrund von Nebenwirkungen, wie Husten, Schwindel oder Erh\u00f6hung des Serum-Kreatinins bzw. des -Kaliums nicht eingeschlossen worden. In der Studienphase fand sich in der Hochdosis-Gruppe h\u00e4ufiger Schwindel (19% vs. 12%), eine Verschlechterung der Nierenfunktion (10% vs. 7%) und Hypotension (11% vs. 7%), hingegen seltener Husten (11% vs. 13%) und Verschlechterung der Herzinsuffizienz (38% vs. 44%).<\/p>\n<p>Zusammenfassend belegen die Ergebnisse einen nur kleinen Vorteil der h\u00f6heren Lisinopril-Dosierung im Hinblick auf die klinischen Ereignisse bei Herzinsuffizienz. Der prim\u00e4re Studienendpunkt Letalit\u00e4t wurde hingegen nicht von der Dosierung beeinflu\u00dft; dies wird auch in der Diskussion von den Autoren klar herausgestellt. Bemerkenswert ist auch, da\u00df die H\u00f6he der Lisinopril-Dosierung keinen Einflu\u00df auf die NYHA-Klassifizierung im Verlauf hatte, d.h. auch der Verlauf der Symptome gibt keine Hinweise auf die prognostisch optimale Dosierung. Die Autoren leiten aus ihren Ergebnissen die Empfehlung ab, bei der Behandlung der Herzinsuffizienz eine hohe ACE-Hemmer-Dosierung anzustreben, unterstreichen aber, da\u00df es unklar bleibt, ob eine mittlere Dosierung m\u00f6glicherweise das beste Verh\u00e4ltnis von Nutzen\/Risiko hat.<\/p>\n<p><B>Fazit:<\/B> Die Ergebnisse der ATLAS-Studie zeigen, da\u00df bei der Behandlung der Herzinsuffizienz hohe Dosen Lisinopril gegen\u00fcber niedrigen leichte Vorteile haben hinsichtlich der H\u00e4ufigkeit klinischer Ereignisse (gemeinsamer Endpunkt Letalit\u00e4t und H\u00e4ufigkeit station\u00e4rer Behandlung). Der prim\u00e4re Endpunkt Letalit\u00e4t und die Symptome werden hingegen von einer h\u00f6heren Dosierung nicht g\u00fcnstiger beeinflu\u00dft. <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Der Nutzen der ACE-Inhibitoren zur Behandlung der Herzinsuffizienz gilt als gesichert. 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