{"id":40228,"date":"2000-03-01T12:06:00","date_gmt":"2000-03-01T11:06:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2000\/sofort-nach-radikaler-prostatektomie-begonnene-ablative-hormontherapie-bei-prostatakarzinom-und-regionaeren-lymphknotenmetastasen"},"modified":"2000-03-01T12:06:00","modified_gmt":"2000-03-01T11:06:00","slug":"sofort-nach-radikaler-prostatektomie-begonnene-ablative-hormontherapie-bei-prostatakarzinom-und-regionaeren-lymphknotenmetastasen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/sofort-nach-radikaler-prostatektomie-begonnene-ablative-hormontherapie-bei-prostatakarzinom-und-regionaeren-lymphknotenmetastasen\/","title":{"rendered":"Sofort nach radikaler Prostatektomie begonnene ablative Hormontherapie bei Prostatakarzinom und region\u00e4ren Lymphknotenmetastasen"},"content":{"rendered":"<p>Der optimale Zeitpunkt f\u00fcr den Beginn einer ablativen Hormontherapie bei Patienten mit Prostatakarzinom und auschlie\u00dflich region\u00e4ren Lymphknotenmetastasen ist unklar. Eine 1997 publizierte Studie des &#8222;Medical Research Council&#8220; bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem asymptomatischem Prostatakarzinom ergab signifikante Vorteile (Gesamt\u00fcberleben, tumorspezifisches \u00dcberleben) f\u00fcr den sofortigen Beginn einer hormonellen Behandlung (Orchiektomie oder LH-RH-Analogon) im Vergleich zu einem abwartenden Verhalten (&#8222;Watchful waiting&#8220; und Beginn der Hormotherapie bei Progre\u00df der Erkrankung; 1). Ebenso profitierten in einer Studie der &#8222;European Organization for Research and Treatment of Cancer&#8220; (EORTC) Patienten mit lokal fortgeschrittenem Prostatakarzinom von einer zeitgleich mit perkutaner Bestrahlung begonnenen adjuvanten Hormontherapie mit Goserelin (Zoladex) im Vergleich zur alleinigen Strahlentherapie (2; vgl. AMB 1997, <B>31<\/B>, 77).<\/p>\n<p>Eine randomisierte, prospektive Studie der &#8222;Eastern Cooperative Oncology Group&#8220; (ECOG) untersuchte den klinischen Stellenwert einer fr\u00fchzeitig begonnenen ablativen Hormontherapie bei Patienten mit auf die Prostata begrenztem Karzinom und mikroskopischem Nachweis von region\u00e4ren Lymphknotenmetastasen (minimale Resterkrankung) nach radikaler Prostatektomie und bilateraler Lymphadenektonie im kleinen Becken (3). Insgesamt 98 Patienten wurden unabh\u00e4ngig von der Serumkonzentration des Prostata-spezifischen Antigens (PSA) nach radikaler Prostatektomie (Stadium T1: n = 7, T2: n = 91) und mikroskopischem Nachweis nodaler Metastasen randomisiert und erhielten entweder eine ablative Hormontherapie (Goserelin 3,6 mg s.c. alle 28 Tage oder bilaterale Orchiektomie) oder wurden engmaschig kontrolliert und erst bei Progre\u00df der Erkrankung hormonell behandelt. Die urspr\u00fcnglich avisierte Zahl von randomisierten Patienten (n = 220) wurde nicht erreicht, da w\u00e4hrend der Laufzeit dieser Studie die Bedeutung des PSA, insbesondere f\u00fcr die fr\u00fchzeitige Erkennung eines Prostatakarzinoms, deutlich wurde und die Therapiestrategie zunehmend beeinflu\u00dfte. Nach einer medianen Beobachtungsdauer von 7,1 Jahren waren die Therapieergebnisse (Gesamt\u00fcberleben, Prostata-spezifisches \u00dcberleben, Rezidivrate) f\u00fcr Patienten, die sofort und nicht erst bei Progre\u00df der Erkrankung hormonell behandelt wurden, signifikant besser (s. Tab. 1). Die in dieser Studie ausgewerteten Parameter wie z.B. Serumkonzentrationen des PSA oder der sauren Phosphatase vor radikaler Prostatektomie, histopathologisches Grading, lokale Ausdehnung des Tumors, Zahl der befallenen Lymphknoten oder Art der ablativen Hormontherapie hatten keinen Einflu\u00df auf das \u00dcberleben.<\/p>\n<p>Die Ergebnisse dieser randomisierten Studie und deren Bedeutung f\u00fcr das klinische Vorgehen werden in einem Editorial des N. Engl. J. Med. kritisch diskutiert (4). Aufgrund des verbesserten Prostatakarzinoms-Screenings haben heute weniger als 5% der Patienten, bei denen im lokalisierten Stadium eine radikale Prostatektomie mit kurativer Intention durchgef\u00fchrt wurde, einen Befall regionaler Lymphknoten, so da\u00df eine \u00dcberpr\u00fcfung der o.g. Therapieergebnisse in einer gr\u00f6\u00dferen Studie nicht m\u00f6glich sein wird. Die wichtige Frage, ob adjuvante hormonelle oder nicht-hormonelle Therapiema\u00dfnahmen bei Patienten mit Prostatakarzinom im lokalisierten Stadium nach radikaler Prostatektomie die Prognose verbessern, wird nur durch weitere randomisierte Studien zu beantworten sein. K\u00fcrzlich beschriebene prognostische Faktoren (z.B. Verlauf der PSA-Serumkonzentration, Differenzierungsgrad des Prostatakarzinoms) sind f\u00fcr die Planung derartiger Studien von Bedeutung (5).<\/p>\n<p><B>Fazit:<\/B> Die optimale adjuvante Behandlung des Prostatakarzinoms ist weiterhin unklar. Eine sofort nach radikaler Prostatektomie begonnene ablative Hormontherapie verbesserte in einer Studie der &#8222;Eastern Cooperative Oncology Group&#8220; die Prognose von Patienten mit Prostatakarzinom und mikroskopischen Nachweis region\u00e4rer Lymphknotenmetastasen.<br \/><B><br \/>Literatur<\/p>\n<p><\/B>1. Medical Research Council Prostate Cancer Working Party Investigators Group: Br. J. Urology <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=9052476&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1997, <B>79<\/B>, 235<\/a>.<br \/>2. Bolla, M., et al.: N. Engl. J. Med. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=9233866&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1997, <B>337<\/B>, 295<\/a>.<br \/>3. Messing, E.M., et al.: N. Engl. J. Med. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=10588962&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1999, <B>341<\/B>, 1781<\/a>.<br \/>4. Eisenberger, M.A., und Walsh, P.C.: N. Engl. J. Med. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=10588970&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1999, <B>341<\/B>, 1837<\/a>.<br \/>5. Pound, C.R., et al.: JAMA <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=10235151&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1999, <B>281<\/B>, 1591<\/a>.<\/p>\n<p><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/wp-content\/uploads\/2000\/03\/Abbildung-2000-20b-1.gif\" alt=\"Abbildung 2000-20b-1.gif\" class=\"table-figure\"><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Der optimale Zeitpunkt f\u00fcr den Beginn einer ablativen Hormontherapie bei Patienten mit Prostatakarzinom und auschlie\u00dflich region\u00e4ren Lymphknotenmetastasen ist unklar. 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