{"id":40244,"date":"2000-08-01T12:03:00","date_gmt":"2000-08-01T10:03:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2000\/umfrage-zur-verordnung-haematopoetischer-wachstumsfaktoren-durch-amerikanische-haematologen-und-onkologen"},"modified":"2000-08-01T12:03:00","modified_gmt":"2000-08-01T10:03:00","slug":"umfrage-zur-verordnung-haematopoetischer-wachstumsfaktoren-durch-amerikanische-haematologen-und-onkologen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/umfrage-zur-verordnung-haematopoetischer-wachstumsfaktoren-durch-amerikanische-haematologen-und-onkologen\/","title":{"rendered":"Umfrage zur Verordnung h\u00e4matopoetischer Wachstumsfaktoren durch amerikanische H\u00e4matologen und Onkologen"},"content":{"rendered":"<p>Wir sind auf die 1994 erstmals publizierten und 1996 aktualisierten Richtlinien zur rationalen Verabreichung h\u00e4matopoetischer Kolonien-stimulierender Faktoren (CSF) der American Society of Oncology (ASCO) wiederholt eingegangen (1, 2), zuletzt im Rahmen einer \u00dcbersicht zum klinischen Einsatz des Granulozyten- bzw. Granulozyten-Makrophagen-stimulierenden Faktors (G-CSF\/GM-CSF; vgl. <a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Artikel.aspx?SN=5903\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">AMB 1998, <B>32<\/B>, 1<\/a>). In diesen Richtlinien werden u.a. Empfehlungen ausgesprochen zur Gabe der CSF nach Chemotherapie im Rahmen der prim\u00e4ren oder sekund\u00e4ren Prophylaxe einer febrilen Neutropenie und der therapeutischen Gabe der CSF bei Patienten mit Neutropenie und hohem Risiko f\u00fcr septische Komplikationen. Im Jahre 1994 hatte vor Publikation der ASCO-Richtlinien eine erste Umfrage unter amerikanischen H\u00e4matologen und Onkologen die individuellen Verordnungsgewohnheiten der \u00c4rzte in den USA hinsichtlich G-CSF (Neupogen, Granocyte) bzw. GM-CSF (Leucomax) anhand hypothetischer klinischer Szenarios und allgemeiner Fragen ermittelt (3; vgl. <a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Artikel.aspx?SN=5814\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">AMB 1997, <B>31<\/B>, 22a<\/a>). In einer k\u00fcrzlich publizierten zweiten Umfrage der ASCO wurde \u00fcberpr\u00fcft, inwieweit die ASCO-Richtlinien das Verordnungsverhalten der amerikanischen \u00c4rzte beeinflu\u00dft haben (4). Es wurden nach dem Zufallsprinzip 1500 Mitglieder der ASCO ausgew\u00e4hlt und diesen \u00c4rzten \u00e4hnliche Frageb\u00f6gen wie 1994 zugeschickt, die von 60,2% beantwortet wurden. Gegen\u00fcber der ersten Umfrage wurden CSF in folgenden Situationen seltener verordnet: (a) Behandlung der febrilen Neutropenie ohne eindeutige Hinweise f\u00fcr Lokalisation der Infektion oder mit Infiltrat im rechten Lungenunterlappen, (b) prim\u00e4re Prophylaxe nach Chemotherapie des fortgeschrittenen Ovarialkarzinoms mit Paclitaxel (Taxol) oder des kleinzelligen Bronchialkarzinoms mit Cyclophosphamid, Doxorubicin und Vincristin (CAV), (c) sekund\u00e4re Prophylaxe nach afebriler Neutropenie als Folge einer Polychemotherapie von Keimzelltumoren. Entgegen den Empfehlungen der ASCO gaben z.B. bis zu 16% der befragten \u00c4rzte weiterhin CSF im Rahmen einer prim\u00e4ren Prophylaxe bei Patienten mit niedrigem Risiko f\u00fcr eine febrile Neutropenie, und 53% der \u00c4rzte w\u00fcrden im Rahmen einer sekund\u00e4ren Prophylaxe bei palliativer Polychemotherapie des kleinzelligen Bronchialkarzinoms mit CAV anstelle einer Dosisreduktion der Zytostatika CSF verordnen. Gegen\u00fcber der Umfrage von 1994 ist der Anteil der \u00c4rzte, die zur Behandlung einer afebrilen Neutropenie (30%) bzw. einer unkomplizierten febrilen Neutropenie (60,5%) CSF einsetzen w\u00fcrden, weiterhin sehr hoch. Der Nutzen von G-CSF oder GM-CSF f\u00fcr diese Indikationen ist durch kontrollierte klinische Studien nicht gesichert. In \u00dcbereinstimmung mit den ASCO-Richtlinien wird eine k\u00fcrzere Gabe des CSF (als in der Fachinformation angegeben) als vern\u00fcnftige Alternative von den befragten \u00c4rzten angesehen. In privaten Praxen t\u00e4tige \u00c4rzte (&#8222;Fee-for-service&#8220;) und \u00c4rzte, die vor 1970 ihre medizinische Ausbildung abgeschlossen haben, verordneten CSF signifikant h\u00e4ufiger als \u00c4rzte universit\u00e4rer Einrichtungen oder der Health Maintenance Organization (HMO). Mehr als 80% der befragten \u00c4rzte bevorzugten die Gabe von G-CSF gegen\u00fcber GM-CSF.<\/p>\n<p>Die Angaben im Arzneiverordnungs-Report 1999 (5) zu den Verordnungen des umsatzst\u00e4rksten CSF (Neupogen) lassen vermuten, da\u00df erfreulicherweise auch in Deutschland die Richtlinien der ASCO inzwischen besser beachtet werden (1996: 45 Tsd. Verordungen; 90,2 Mio. DM Umsatz; 1997: 56,4 bzw. 122,1; 1998: 48,5 bzw. 108,6).<\/p>\n<p><B>Fazit:<\/B> Die Verordnung h\u00e4matopoetischer CSF war zwischen 1994 und 1997 in den USA r\u00fcckl\u00e4ufig und orientierte sich st\u00e4rker an den Richtlinien der ASCO. Weiterhin bef\u00fcrworten jedoch zahlreiche \u00c4rzte in den USA die Gabe von G-CSF oder GM-CSF in Situationen, in denen der Nutzen durch kontrollierte klinische Studien nicht belegt ist. Unabh\u00e4ngige Initiativen, die neben der Verbreitung der ASCO-Richtlinien auch auf eine kontinuierliche Qualit\u00e4tsverbesserung in der supportiven Therapie onkologischer Erkrankungen abzielen, sind in den USA und sicherlich auch in Deutschland dringend erforderlich.<\/p>\n<p><B>Literatur<\/p>\n<p><\/B>1. American Society of Clinical Oncology: J. Clin. Oncol. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=7964965&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1994, <B>12<\/B>, 2471<\/a>.<br \/>2. American Society of Clinical Oncology: J. Clin. Oncol. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=8656266&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1996, <B>14<\/B>, 1957<\/a>.<br \/>3. Bennett, C.L., et al.: J. Clin. Oncol. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=8823330&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1996, <B>14<\/B>, 2511<\/a>.<br \/>4. Bennett, C.L., et al.: J. Clin. Oncol. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=10550166&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1999, <B>17<\/B>, 3676<\/a>.<br \/>5. Schwabe, U., und Paffrath, D.: Arzneiverordnungs-Report 1999. Springer, Berlin, Heidelberg 2000. <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Wir sind auf die 1994 erstmals publizierten und 1996 aktualisierten Richtlinien zur rationalen Verabreichung h\u00e4matopoetischer Kolonien-stimulierender Faktoren (CSF) der American Society of Oncology (ASCO) wiederholt eingegangen (1, 2), zuletzt im Rahmen einer \u00dcbersicht zum klinischen Einsatz des Granulozyten- bzw. 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