{"id":40245,"date":"2000-08-01T12:04:00","date_gmt":"2000-08-01T10:04:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2000\/thrombotische-thrombozytopenische-purpura-nach-clopidogrel"},"modified":"2000-08-01T12:04:00","modified_gmt":"2000-08-01T10:04:00","slug":"thrombotische-thrombozytopenische-purpura-nach-clopidogrel","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/thrombotische-thrombozytopenische-purpura-nach-clopidogrel\/","title":{"rendered":"Thrombotische Thrombozytopenische Purpura nach Clopidogrel"},"content":{"rendered":"<p>F\u00fchrende Symptome der Thrombotischen Thrombozytopenischen Purpura (TTP), einer h\u00e4ufig lebensbedrohlich verlaufenden Multisystemerkrankung, sind neben Fieber, neurologischen St\u00f6rungen, Verschlechterung der Nierenfunktion, insbesondere die Thrombozytopenie und die mikroangiopathische h\u00e4molytische An\u00e4mie (MHA). Als pathogenetisch verantwortliche Faktoren werden Endothell\u00e4sionen der kleinen Blutgef\u00e4\u00dfe und ein durch IgG-Autoantik\u00f6rper ausgel\u00f6ster Mangel an von Willebrand-Faktor (vWF) spaltender Metalloprotease vermutet, die letztlich zur Bildung thrombozytenreicher Mikrothrombi und Minderperfusion verschiedener Organe f\u00fchren. Verschiedene Medikamente (z.B. Chinin, Mitomycin C, Ciclosporin A, Pentostatin) k\u00f6nnen eine TTP ausl\u00f6sen (1). Auch von dem Thrombozytenfunktionshemmer Ticlopidin (Tiklyd) ist seit wenigen Jahren bekannt, da\u00df er neben einer Neutropenie auch eine TTP ausl\u00f6sen kann, wobei die Angaben zur H\u00e4ufigkeit variieren (ein Fall pro 1600-5000 Patienten; 2-4). Demgegen\u00fcber war nach Clopidogrel (Plavix, Iscover), einer von der Struktur (Thienpyridin-Derivat) und vom Wirkungsmechanismus (Hemmung der ADP-induzierten Pl\u00e4ttchenaggregation) mit Ticlopidin verwandten Substanz (vgl.<a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Artikel.aspx?SN=6059\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">AMB 1999, <B>33<\/B>, 33<\/a>), bei etwa 20000 im Rahmen klinischer Studien behandelter Patienten keine TTP beschrieben worden.<\/p>\n<p>Untersuchungen amerikanischer Autoren, die auch 1998 \u00fcber 60 Patienten mit TTP nach Gabe von Ticlopidin berichteten (2), zeigen jedoch, da\u00df auch Clopidogrel eine TTP ausl\u00f6sen kann (5). Insgesamt konnten durch gezielte Befragung von Direktoren amerikanischer Blutbanken, H\u00e4matologen und der Hersteller von Clopidogrel (Sanofi-Synthelabo, Bristol-Myers Squibb) 11 Patienten identifiziert werden, die w\u00e4hrend oder 3 Wochen nach Absetzen von Clopidogrel eine TTP entwickelten. Einige dieser Patienten waren gleichzeitig mit Cholesterin-Synthese-Enzym-Hemmern (Atorvastatin, Simvastatin; 5 Patienten), Atenolol und Ciclosporin A behandelt worden und nur ein Patient hatte 2 Jahre zuvor Ticlopidin erhalten. Die Diagnose einer TTP beruhte im wesentlichen auf dem Nachweis einer Thrombozytopenie und MHA mit oder ohne neurologische St\u00f6rungen bzw. Verschlechterung der Nierenfunktion. Nur bei 2 Patienten waren Plasmaproben f\u00fcr spezielle Untersuchungen verf\u00fcgbar, wobei interessanterweise bei beiden Patienten w\u00e4hrend der TTP keine Aktivit\u00e4t der vWF-spaltenden Metalloprotease, jedoch IgG-Inhibitoren dieser Protease nachweisbar waren. Bei allen Patienten wurde ein Plasmaaustausch durchgef\u00fchrt, der bei 10 Patienten zum Verschwinden der Symptome der TTP und Normalisierung der Laborparameter f\u00fchrte. Ein Patient starb 4 Tage nach Beginn des Plasmaaustausches. Im Vergleich zur TTP nach Ticlopidin trat die TTP sehr rasch nach Beginn der Therapie mit Clopidogrel auf (meistens innerhalb von 2 Wochen; nach Ticlopidin 2-8 Wochen), rezidivierte bei 2 Patienten mehrmals und erforderte bis zu 30 Behandlungen mit Plasmaaustausch (Median: 8) bevor eine Besserung der Symptome eintrat.<\/p>\n<p>In einem begleitenden Editorial wird ausf\u00fchrlich auf die h\u00e4ufig unzureichende Pharmakovigilanz neu zugelassener Arzneimittel eingegangen (6). Neben einer verbesserten Risikoerfassung in Deutschland durch Bundesbeh\u00f6rden und pharmazeutische Unternehmen, sind auch die \u00c4rzte gefordert, ihre im Arneimittelgesetz verankerte Meldepflicht ernster als in der Vergangenheit zu nehmen.<\/p>\n<p><B>Fazit:<\/B> Auch Clopidogrel kann eine TTP ausl\u00f6sen. Auf diese unerw\u00fcnschte Arzneimittelwirkung (UAW) mu\u00df insbesondere in den ersten zwei Wochen nach Beginn der Clopidogrel-Gabe geachtet werden. Die H\u00e4ufigkeit, mit der diese schwerwiegende UAW auftritt, kann anhand der oben genannten Studie nicht beurteilt werden, da die Gesamtzahl der mit Clopidogrel behandelten Patienten nicht bekannt war. Ung\u00fcnstige pharmakologische Interaktionen von Clopidogrel, insbesondere mit Cholesterin-Synthese-Enzym-Hemmern, sollten gr\u00fcndlich untersucht werden.<\/p>\n<p><B>Literatur<\/p>\n<p><\/B>1. Gordon, L.I., und Kwaan, H.C.: Semin. Hematol. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=9109216&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1997, <B>34<\/B>, 140<\/a>.<br \/>2. Bennett, C.L., et al.: Ann. Intern. Med. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=9518398&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1998, <B>128<\/B>, 541<\/a>.<br \/>3. Steinhubl, S.R., et al.: JAMA <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=10071001&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1999, <B>281<\/B>, 806<\/a>.<br \/>4. Chen, D.K., et al.: Arch. Intern. Med. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=9989544&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1999, <B>159<\/B>, 311<\/a>.<br \/>5. Bennett, C.L., et al.: N. Engl. J. Med. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=10852999&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">2000, <B>342<\/B>, 1773<\/a>.<br \/>6. Wood, A.J.J.: N. Engl. J. Med. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=10853007&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">2000, <B>342<\/B>, 1824<\/a>. <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>F\u00fchrende Symptome der Thrombotischen Thrombozytopenischen Purpura (TTP), einer h\u00e4ufig lebensbedrohlich verlaufenden Multisystemerkrankung, sind neben Fieber, neurologischen St\u00f6rungen, Verschlechterung der Nierenfunktion, insbesondere die Thrombozytopenie und die mikroangiopathische h\u00e4molytische An\u00e4mie (MHA). 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