{"id":40253,"date":"2000-07-01T12:09:00","date_gmt":"2000-07-01T10:09:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2000\/nochmals-hochdosis-chemotherapie-beim-mammakarzinom-der-betrugsfall-bezwoda"},"modified":"2000-07-01T12:09:00","modified_gmt":"2000-07-01T10:09:00","slug":"nochmals-hochdosis-chemotherapie-beim-mammakarzinom-der-betrugsfall-bezwoda","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/nochmals-hochdosis-chemotherapie-beim-mammakarzinom-der-betrugsfall-bezwoda\/","title":{"rendered":"Nochmals: Hochdosis-Chemotherapie beim Mammakarzinom. Der Betrugsfall Bezwoda"},"content":{"rendered":"<p>Mit der Publikation der ersten prospektiv randomisierten Studie zur Hochdosis-Chemotherapie (HDC) beim Mammakarzinom wurde Werner Bezwoda 1995 schlagartig international bekannt (1). Die Glaubw\u00fcrdigkeit seiner im einflu\u00dfreichen Journal of Clinical Oncology publizierten Studie stand dabei aber von Anfang an in Zweifel. Neben vielen Ungereimtheiten im Detail st\u00f6rten sich viele Onkologen vor allem daran, da\u00df bei Bezwodas Studie die Standarddosis-Chemotherapie (SDC) zu unerwartet schlechten, die HDC dagegen zu unglaubhaft guten Ergebnissen f\u00fchrte. Seine Daten standen damit im klaren Widerspruch zur klinischen Erfahrung und zur seri\u00f6sen Fachliteratur (2).<\/p>\n<p>Anderen war die Ver\u00f6ffentlichung Bezwodas &#8211; trotz dieser Fragw\u00fcrdigkeiten &#8211; sehr willkommen, da sie den Nutzen der HDC beim metastasierten Mammakarzinom endlich durch eine scheinbar sauber randomisierte Studie zu belegen schien. Aus diesem bei genauerer Betrachtung eher fragw\u00fcrdigen Grund wurde Bezwoda zu einem der meist zitierten onkologischen Autoren der letzten Jahre und von der pharmazeutischen Industrie h\u00e4ufig als &#8222;Opinion leader&#8220; zu Satellitensymposien eingeladen.<\/p>\n<p>Den H\u00f6hepunkt seiner Bekanntheit erreichte Bezwoda 1999 auf der Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO), auf der er eine zweite Studie, diesmal zur adjuvanten HDC beim Mammakarzinom, vorstellte (3). Auch diese Arbeit unterschied sich in wichtigen Aspekten von anderen Studien zum Thema: sie zeigte (wieder) fast als einzige einen Vorteil f\u00fcr die HDC, benutzte als einzige eine sogenannte &#8222;Upfront&#8220;-HDC ohne vorangegangene SDC, wurde als einzige monozentrisch durchgef\u00fchrt und als einzige nur von einem Autor gezeichnet. Anders als 1995 hatte Bezwoda aber 1999 die privilegierte Rolle des Pioniers verloren, so da\u00df seine Ergebnisse erstmals mit gro\u00dfen, sauber randomisierten multizentrischen Studien verglichen werden konnten. Angesichts des Widerspruchs zwischen seinen positiven und den negativen Ergebnissen der anderen HDC-Studien (vgl. <a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Artikel.aspx?SN=6108\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">AMB 1999, <B>33<\/B>, 82<\/a>) entschlo\u00df man sich daher im amerikanischen National Cancer Institute (NCI), die Studie vor Ort von Experten auf ihren Wahrheitsgehalt zu untersuchen. Die ersch\u00fctternden Ergebnisse dieses &#8222;On-site review&#8220;<I> <\/I>sind im Lancet nachzulesen und dokumentieren einen der wichtigsten F\u00e4lle von Wissenschaftsbetrug in der Geschichte der klinischen Onkologie (4-6). Die offensichtlich manipulierten Studien Bezwodas haben nun jeden Anspruch auf Glaubw\u00fcrdigkeit verspielt und sind damit endlich jener Instrumentalisierung f\u00fcr medizinpolitische und wirtschaftliche Zwecke entzogen, f\u00fcr die sie &#8211; entgegen allen seit jeher bestehenden Bedenken &#8211; allzu lange benutzt wurden.<\/p>\n<p>Die Aufdeckung dieser Aff\u00e4re bietet aber zugleich eine Chance, aus der Diskussion um die HDC beim Mammakarzinom einige, l\u00e4ngst f\u00e4llige wissenschaftspolitische Konsequenzen zu ziehen. Zun\u00e4chst sollten jene Studien, die auf Bezwodas Protokollen aufbauen, revidiert oder geschlossen werden (6). Neue Studien erscheinen zudem nicht gerechtfertigt, solange die Ergebnisse laufender gr\u00f6\u00dferer kontrollierter Studien nicht verf\u00fcgbar sind (6). Mit dem Verlust eines ihrer wichtigsten Protagonisten steht dabei zuletzt auch die Rolle der HDC beim Mammakarzinom insgesamt mehr denn je in Frage (vgl. AMB 2000, <B>34<\/B>, 15). Dar\u00fcber hinaus stellt sich die grunds\u00e4tzliche &#8211; nicht auf die HDC oder Onkologie beschr\u00e4nkte &#8211; Frage, wie das interne und externe Review-System f\u00fcr klinische Studien und ihre Publikation verbessert werden kann (5-7). Denn Bezwoda hat in der klinischen Onkologie offenbar sowohl seine Kollegen vor Ort als auch externe Gutachter bei renommierten Fachzeitschriften jahrelang mit gro\u00dfem Erfolg hinters Licht gef\u00fchrt. Erforderlich sind eine deutliche Aufwertung des internen Reviews durch kompetenter besetzte Ethikkommissionen im deutschen bzw. im englischen Sprachraum (Institutional review boards = IRB) und des externen Reviews durch Stichproben-&#8222;Audits&#8220; sowie durch obligate Vorlage zumindest der wesentlichen Teile der Studienprotokolle, Originaldaten und Einverst\u00e4ndniserkl\u00e4rungen. Auch \u00fcber die Forderung, monozentrische Studien nur noch dann \u00f6ffentlich zu f\u00f6rdern oder zur Publikation zu akzeptieren, wenn eine nach standardisierten Regeln vorgehende externe Begutachtung erfolgt ist, sollte nachgedacht werden (5).<br \/><B><br \/>Literatur<\/p>\n<p><\/B>1. Bezwoda, W.R., et al.: J. Clin. Oncol. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=7595697&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1995, <B>13<\/B>, 2483<\/a>.<br \/>2. Eddy, D.M.: J. Clin. Oncol. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=1285731&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1992, <B>10<\/B>, 657<\/a>.<br \/>3. Bezwoda, W.R.: Proc. Am. Soc. Clin. Oncol. 1999, <B>18<\/B>, 2a (Abstract #4).<br \/>4. Weiss, R.B.: Lancet <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=10768448&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">2000, <B>355<\/B>, 999<\/a>.<br \/>5. Horton, R.: Lancet <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=10768426&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">2000, <B>355<\/B>, 942<\/a>.<br \/>6. Bergh, J.: Lancet <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=10768427&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">2000, <B>355<\/B>, 944<\/a>.<br \/>7. Richter, E.A.: Dt. \u00c4rzteblatt 2000, <B>97<\/B>, B-649. <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Mit der Publikation der ersten prospektiv randomisierten Studie zur Hochdosis-Chemotherapie (HDC) beim Mammakarzinom wurde Werner Bezwoda 1995 schlagartig international bekannt (1). 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