{"id":40261,"date":"2000-10-01T12:07:00","date_gmt":"2000-10-01T10:07:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2000\/vergleich-des-neuen-vasopeptidase-hemmers-omapatril-mit-dem-ace-hemmer-lisinopril-bei-herzinsuffizienz-die-impress-studie"},"modified":"2000-10-01T12:07:00","modified_gmt":"2000-10-01T10:07:00","slug":"vergleich-des-neuen-vasopeptidase-hemmers-omapatril-mit-dem-ace-hemmer-lisinopril-bei-herzinsuffizienz-die-impress-studie","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/vergleich-des-neuen-vasopeptidase-hemmers-omapatril-mit-dem-ace-hemmer-lisinopril-bei-herzinsuffizienz-die-impress-studie\/","title":{"rendered":"Vergleich des neuen Vasopeptidase-Hemmers Omapatril mit dem ACE-Hemmer Lisinopril bei Herzinsuffizienz. Die IMPRESS-Studie"},"content":{"rendered":"<p>Angiotensin-Konversions-Enzym (ACE)-Hemmer vermindern die Morbidit\u00e4t und die Letalit\u00e4t bei Patienten mit schwererer Herzinsuffizienz. ACE-Hemmer d\u00e4mpfen das Renin-Angiotensinsystem, das &#8211; als eine der neuroendokrinen Reaktionen &#8211; bei dieser komplexen Kreislauferkrankung aktiviert ist. Der Anstieg des bei Druckerh\u00f6hung von den Herzvorh\u00f6fen sezernierten Atrialen Natriuretischen Hormons (ANH) ist ein anderer neuroendokriner Adaptationsmechanismus, der die Vasodilatation f\u00f6rdert. K\u00fcrzlich wurde eine Substanz entwickelt (Omapatril), die sowohl das ACE als auch die neutrale Endopeptidase (NEP) hemmt. Diese Endopeptidase f\u00f6rdert den Abbau vasodilatatorischer Peptide (z.B. ANH, Bradykinin, Adrenomedullin u.a.).<\/p>\n<p>Im Lancet (<a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=10968433&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">2000, <B>356<\/B>, 615<\/a>) berichteten J.L. Rouleau et al. \u00fcber die Ergebnisse einer Multicenter-Studie mit dem Akronym IMPRESS (<B>I<\/B>nhibition of <B>M<\/B>etallo<B>P<\/B>rotease by omaprilat in a <B>R<\/B>andomized <B>E<\/B>xercise and <B>S<\/B>ymptom <B>S<\/B>tudy), in der die Wirkungen von Lisinopril (Zieldosis 20 mg\/d) mit Omapatril (Zieldosis 40 mg\/d) auf die Belastungstoleranz und andere Parameter bei Patienten mit Herzinsuffizienz der Klassen II bis IV (NYHA) verglichen wurden. Insgesamt wurden 573 Patienten randomisiert. Die linksventrikul\u00e4re Ejektionsfraktion mu\u00dfte < 40% sein. Alle Patienten hatten zuvor ACE-Inhibitoren eingenommen und offenbar gut vertragen. Die Studiendauer betrug 24 Wochen. Nach 12 Wochen Behandlung wurde die Belastungstoleranz mit dem Fahrradergometer getestet. In beiden Behandlungsgruppen stieg die Belastbarkeit: um 24 Sekunden unter Omapatril bzw. 31 Sekunden unter Lisinopril. Der Unterschied war nicht signifikant. Beide Medikamente wurden angeblich gut vertragen. In der Omapatril-Gruppe gab es weniger kardiovaskul\u00e4re Komplikationen, einschlie\u00dflich Verschlechterung der Herzinsuffizienz. Allerdings hatten unter Omapatril deutlich mehr Patienten gastrointestinale Komplikationen (Bauchschmerzen, Diarrh\u00f6).\n\nIn einem begleitenden Editorial von F.H. Messerli und J. Nussberger (Lancet <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=10968427&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">2000, <B>356<\/B>, 608<\/a>) werden die Ergebnisse diskutiert. Die Kombination von ACE- und NEP-Hemmung durch eine Substanz ist nat\u00fcrlich eine pharmakologische Raffinesse. Ein erheblicher potentieller Nachteil wurde bei der Entwicklung dieses Medikaments aber offenbar \u00fcbersehen: Eine seltene, jedoch potentiell sehr gef\u00e4hrliche unerw\u00fcnschte Arzneimittelwirkung ist bei ACE-Hemmern das Angioneurotische \u00d6dem, besonders wenn es im Rachenbereich auftritt. Wiederholt sind Todesf\u00e4lle berichtet worden. Vermutlich wird dieser Effekt durch Bradykinin vermittelt, dessen Abbau durch ACE-Hemmer ebenfalls vermindert wird. Wird der Abbau von Bradykinin und anderen vasodilatatorischen Substanzen zus\u00e4tzlich durch Hemmung der NEP verlangsamt, ist das Risiko f\u00fcr ein Angioneurotisches \u00d6dem vermutlich gesteigert. Tats\u00e4chlich geht aus anderen Studien, in denen Omapatril klinisch getestet wurde, hervor, da\u00df das Risiko f\u00fcr ein Angioneurotisches \u00d6dem eher h\u00f6her ist als bei ACE-Hemmern. Da\u00df in der vorliegenden Studie nicht \u00fcber Angioneurotische \u00d6deme berichtet werden mu\u00dfte, ist nicht verwunderlich, weil die Zahl der behandelten Patienten klein war und weil alle Patienten ACE-Hemmer zuvor gut vertragen hatten. Bei der Zulassung der Substanz hat es in den USA wegen dieser Nebenwirkung Verz\u00f6gerungen gegeben. Allerdings hat die US-amerikanische FDA im Fr\u00fchjahr dieses Jahres den Zulassungsantrag wieder auf den &#8222;Fast track&#8220; geschickt, weil sie vermutete, da\u00df es sich hier um ein besonders wichtiges neues Medikament handelt.<\/p>\n<p>Die Ergebnisse dieser Studie und die in dem kritischen Kommentar zitierten weiteren Arbeiten sprechen dagegen, da\u00df es sich bei Omapatril um eine wichtige Neuerung handelt, da der klinische Effekt dem von ACE-Hemmern nicht wesentlich \u00fcberlegen ist und eine gef\u00e4hrliche Nebenwirkung m\u00f6glicherweise h\u00e4ufiger auftritt als unter ACE-Hemmern.<\/p>\n<p><B>Fazit:<\/B> Omapatril hemmt das Angiotensin-Konversions-Enzym und eine neutrale Endopeptidase, die vasodilatatorische Peptide abbaut. Die Substanz ist in Europa noch nicht zugelassen. Das ist auch gut so, weil es sich hierbei offenbar nicht um einen wesentlichen therapeutischen Fortschritt handelt.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Angiotensin-Konversions-Enzym (ACE)-Hemmer vermindern die Morbidit\u00e4t und die Letalit\u00e4t bei Patienten mit schwererer Herzinsuffizienz. ACE-Hemmer d\u00e4mpfen das Renin-Angiotensinsystem, das &#8211; als eine der neuroendokrinen Reaktionen &#8211; bei dieser komplexen Kreislauferkrankung aktiviert ist. Der Anstieg des bei Druckerh\u00f6hung von den Herzvorh\u00f6fen sezernierten Atrialen Natriuretischen Hormons (ANH) ist ein anderer neuroendokriner Adaptationsmechanismus, der die Vasodilatation f\u00f6rdert. 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