Fragen<\/B> von Dr. S.-G. H. aus Koblenz: >> Gibt es hinsichtlich der H\u00e4ufigkeit anaphylaktischer Reaktionen Unterschiede zwischen Salizyls\u00e4ure-Derivaten (z.B. Aspisol) und anderen Substanzklassen? In den Fachinformationen zu Diclofenac und Piroxicam wird eine einst\u00fcndige Nachbeobachtung gefordert, nicht jedoch bei dem Salizyls\u00e4ure-Derivat Clinit-N. Wie ist das aktuelle Verordnungsvolumen von NSAID-lnjektionsl\u00f6sungen bzw. wie h\u00e4ufig wurden anaphylaktische Reaktionen gemeldet? <<\n\nAntwort:<\/B> >> Die H\u00e4ufigkeit anaphylaktischer Reaktionen nach oraler Einnahme von NSAID ist als gering anzunehmen, wenngleich neuere und vor allem gezielte Untersuchungen zur H\u00e4ufigkeit fehlen. Zweifellos tritt diese unerw\u00fcnschte Wirkung nach parenteraler Gabe h\u00e4ufiger auf als nach oraler Gabe, aber auch hier fehlen Untersuchungen, die pr\u00e4zise Aussagen zulassen. Von der Arzneimittelkommission der Deutschen \u00c4rzteschaft wurde gesch\u00e4tzt, da\u00df eine anaphylaktische Reaktion je 400000 Injektionen von Diclofenac auftritt. Bei parenteraler Gabe sind au\u00dferdem schwere lokale Gewebesch\u00e4digungen m\u00f6glich.<\/p>\n
Es kommen im Prinzip zwei Ausl\u00f6semechanismen in Frage. Allergische Reaktionen (Urtikaria, Bronchospasmus, Blutdruckabfall, anaphylaktischer Schock) sind an die chemische Struktur der ausl\u00f6senden Substanz gebunden. NSAID einer anderen chemischen Gruppe k\u00f6nnen gegebenenfalls eingesetzt werden, wenn eine solche Therapie n\u00f6tig ist. Nach toxischen Reaktionen m\u00fcssen die Patienten alle NSAID meiden.<\/p>\n
Vergleichende Untersuchungen zur H\u00e4ufigkeit anaphylaktischer Reaktionen nach parenteraler Gabe verschiedener NSAID sind bisher nicht ver\u00f6ffentlicht worden, so da\u00df eine Beantwortung dieser Frage nicht m\u00f6glich ist.<\/p>\n
Die Beschr\u00e4nkung der Packungsgr\u00f6\u00dfe f\u00fcr NSAID zur Injektion auf eine Ampulle ist vom BfArM angeordnet worden, weil das erh\u00f6hte Risiko f\u00fcr anaphylaktische Reaktionen bei dieser Anwendungsart von NSAID bekannt ist und nicht mehr abgestritten wird, vor allem aber, weil der therapeutische Vorteil der parenteralen Anwendung \u00e4u\u00dferst gering und nur in Einzelf\u00e4llen begr\u00fcndet ist, z. B. wenn der Patient nicht schlucken kann. NSAID werden gut und rasch resorbiert, und der Wirkungseintritt ist nach oraler Gabe nur unwesentlich verz\u00f6gert Gastrointestinale Komplikationen treten auch nach parenteraler Gabe auf.<\/p>\n
Zahlen zum Verordnungsvolumen von NSAID-lnjektionsl\u00f6sungen sind nicht ver\u00f6ffentlicht. Der Arzneiverordnungs-Report schl\u00fcsselt danach nicht auf. Die in der Datenbank des Bundesinstituts f\u00fcr Arzneimittel vorliegenden Berichte (n = 146) \u00fcber anaphylaktische Reaktionen nach parenteraler Gabe eines NSAID aus Deutschland und aus dem Zeitraum von 1990 bis 1999 lassen sich wie folgt aufschl\u00fcsseIn: Arylessigs\u00e4ure-Derivate (Diclofenac u.a.) 127, Oxicame 7, Butylpyrazolone 3, Propions\u00e4ure-Derivate (lbuprofen, Ketoprofen) 2, Fenamate (Etofenamat) 2, Aspisol 4, Clinit-N 1. Eine anwendungsbezogene H\u00e4ufigkeit dieser unerw\u00fcnschten Wirkung ist aus diesem Spontanerfassungssystem aber nicht abzuleiten. <<<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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