{"id":40279,"date":"2001-01-01T12:03:00","date_gmt":"2001-01-01T11:03:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2001\/lipidsenker-reduzieren-koronare-ereignisse-bei-patienten-mit-hyperlipidaemie-auch-in-der-primaerpraevention"},"modified":"2001-01-01T12:03:00","modified_gmt":"2001-01-01T11:03:00","slug":"lipidsenker-reduzieren-koronare-ereignisse-bei-patienten-mit-hyperlipidaemie-auch-in-der-primaerpraevention","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/lipidsenker-reduzieren-koronare-ereignisse-bei-patienten-mit-hyperlipidaemie-auch-in-der-primaerpraevention\/","title":{"rendered":"Lipidsenker reduzieren koronare Ereignisse bei Patienten mit Hyperlipid\u00e4mie auch in der Prim\u00e4rpr\u00e4vention"},"content":{"rendered":"<p>Hersteller von Pharmaka haben bei der Food and Drug Administration (FDA) der USA k\u00fcrzlich beantragt, da\u00df Statine auch rezeptfrei (&#8222;Over the counter&#8220;) verkauft werden d\u00fcrfen. Begr\u00fcndung: Bei Patienten mit erh\u00f6htem koronaren Risiko w\u00fcrden diese Medikamente von \u00c4rzten zu selten verschrieben. Die FDA hat diesen Antrag abgelehnt, insbesondere wegen unzureichender Kenntnisse \u00fcber die Langzeit-Sicherheit der Statine.<\/p>\n<p>In der <I>Sekund\u00e4rpr\u00e4vention<\/I> koronarer Ereignisse sind Statine hochwirksam (\u00dcbersicht bei 1); trotzdem nehmen nur 30% bis 40% der Patienten mit Koronarer Herzkrankheit (KHK) und hohem Risikoprofil Statine. In einer jetzt im Brit. Med. J. erschienenen Publikation von M. Pignone et al. aus den USA (2) wird \u00fcber die <I>Prim\u00e4rpr\u00e4vention<\/I><B> <\/B>der KHK bei Patienten mit Hypercholesterin\u00e4mie berichtet. Es handelt sich um eine Metaanalyse, die aber nur vier umfangreiche prospektive randomisierte plazebokontrollierte Studien ber\u00fccksichtigt. In einer Studie (3; ca. 3800 Patienten) wurde mit Colestyramin (z.B. Quantalan), in einer weiteren (4; ca. 4000 Patienten) mit Gemfibrozil (Gevilon), in einer dritten Studie (5; ca. 6500 Patienten) mit Pravastatin (Liprevil, Pravasin) und in einer vierten (6; ca. 6600 Patienten) mit Lovastatin (Mevinacor) 5 bis 7 Jahre lang behandelt. In drei Studien wurden nur M\u00e4nner eingeschlossen, in eine Studie auch 15% Frauen. Die initialen Werte des Gesamtcholesterins lagen bei 7,5; 7,4; 7,0 bzw. 5,7 mmol\/l. Die erreichte Cholesterinreduktion in den vier Studien betrug im Mittel 8,5%; 10%; 20% bzw. 18%. Evaluiert wurde die H\u00e4ufigkeit von Koronarereignissen, von Tod durch KHK und die Letalit\u00e4t insgesamt.<\/p>\n<p><B>Ergebnissse:<\/B> Bei diesen prim\u00e4r klinisch nicht koronarkranken Menschen (die nur aufgrund des erh\u00f6hten Cholesterins und eventuell anderer Risikofaktoren mit Fettsenkern behandelt wurden), wurde in 5 bis 7 Jahren die H\u00e4ufigkeit koronarer Ereignisse um 30% reduziert (Odds ratio: 0,7; 95%-Vertrauensintervall: 0,62 bis 0,79). Dieser Effekt war hochsignifikant. Mit \u00e4hnlicher Signifikanz wurden auch Todesf\u00e4lle durch KHK um im Mittel 29% (Odds ratio: 0,71) reduziert, nicht hingegen die allgemeine Letalit\u00e4t, obwohl der Trend auch in dieser Hinsicht g\u00fcnstig war (Odds ratio: 0,94; 95%-Vertrauensintervall: 0,81 bis 1,09). Insgesamt waren die Ereignisse bei diesen Probanden nat\u00fcrlich wesentlich seltener als in Studien zur Sekund\u00e4rpr\u00e4vention koronarer Ereignisse. M\u00f6glicherweise konnte deshalb kein positiver Einflu\u00df auf die Gesamtletalit\u00e4t gefunden werden, denn positive und negative Einfl\u00fcsse der Lipidsenker-Therapie k\u00f6nnten sich bei der insgesamt niedrigen &#8222;Ereignisrate&#8220; aufgehoben haben.<\/p>\n<p>In einem begleitenden Editorial von S.B. Hulley et al. aus San Francisco (7) werden diese Ergebnisse diskutiert. Es wird die Empfehlung ausgesprochen, Patienten ohne KHK mit Hypercholesterin\u00e4mie und auch anderweitig erh\u00f6htem koronaren Risiko (neue Ausgabe der Sheffield Tabellen s. 8, 9) mit Lipidsenkern zu behandeln. Dies bedeutet in der Praxis, da\u00df eine strenge Unterscheidung zwischen Prim\u00e4r- und Sekund\u00e4rprophylaxe nicht mehr gegeben ist.<\/p>\n<p><B>Fazit:<\/B> Auch in der Prim\u00e4rpr\u00e4vention der KHK sind Lipidsenker bemerkenswert wirksam. Es m\u00fcssen allerdings viel mehr Patienten als in der Sekund\u00e4rpr\u00e4vention behandelt werden, um ein koronares Ereignis oder einen koronaren Todesfall zu verhindern. Aus diesem Grund sollte man sich bei der Indikation zur Therapie mit Lipidsenkern (jetzt \u00fcberwiegend Statinen) am gesamten KHK-Risiko eines Patienten mit Hyperlipid\u00e4mie orientieren.<\/p>\n<p><B>Literatur<br \/><\/B><br \/>1. Hebert, P.R., et al.: JAMA <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=9228438&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1997, <B>278<\/B>, 313<\/a>.<br \/>2. Pignone, M., et al.: Brit. Med. J. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=11039962&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">2000, <B>321<\/B>, 983<\/a>.<br \/>3. LRC = <B>L<\/B>ipid <B>R<\/B>esearch <B>C<\/B>linics coronary primary prevention trial results: JAMA <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=6361300&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1984, <B>251<\/B>, 365<\/a>.<br \/>4. Frick,M., et al. (HHS = <B>H<\/B>elsinki <B>H<\/B>eart <B>S<\/B>tudy): N. Engl. J. Med. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=3313041&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1987, <B>317<\/B>, 1237<\/a>.<br \/>5. Shepherd, J., et al. (WOSCOPS = <B>W<\/B>est <B>O<\/B>f <B>S<\/B>cotland <B>CO<\/B>ronary <B>P<\/B>revention <B>S<\/B>tudy): N. Engl. J. Med. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=7566020&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1995, <B>333<\/B>, 1301<\/a>. S.a. AMB 1995, <B>29<\/B>, 92.<br \/>6. Downs, J.R., et al.: (AFCAPS\/TexCAPS = <B>A<\/B>ir <B>F<\/B>orce\/<B>Tex<\/B>as <B>C<\/B>oronary <B>A<\/B>therosclerosis <B>P<\/B>revention <B>S<\/B>tudy): JAMA <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=9613910&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1998, <B>279<\/B>, 1615<\/a>.<br \/>7. Hulley, S.B., et al.: Brit. Med. J. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=11039939&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">2000, <B>321<\/B>, 971<\/a>.<br \/>8. Wallis, E.J.: Brit. Med. J. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=10710573&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">2000, <B>320<\/B>, 671<\/a>.<br \/>9. Task force zur Verhinderung der KHK: <a href=\"http:\/\/www.chd-taskforce.com\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">www.chd-taskforce.com<\/a> <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Hersteller von Pharmaka haben bei der Food and Drug Administration (FDA) der USA k\u00fcrzlich beantragt, da\u00df Statine auch rezeptfrei (&#8222;Over the counter&#8220;) verkauft werden d\u00fcrfen. Begr\u00fcndung: Bei Patienten mit erh\u00f6htem koronaren Risiko w\u00fcrden diese Medikamente von \u00c4rzten zu selten verschrieben. Die FDA hat diesen Antrag abgelehnt, insbesondere wegen unzureichender Kenntnisse \u00fcber die Langzeit-Sicherheit der Statine. 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