{"id":40280,"date":"2001-01-01T12:04:00","date_gmt":"2001-01-01T11:04:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2001\/2-chlordesoxyadenosin-plus-prednison-versus-chlorambucil-plus-prednison-als-primaere-therapie-bei-chronischer-lymphatischer-leukaemie"},"modified":"2001-01-01T12:04:00","modified_gmt":"2001-01-01T11:04:00","slug":"2-chlordesoxyadenosin-plus-prednison-versus-chlorambucil-plus-prednison-als-primaere-therapie-bei-chronischer-lymphatischer-leukaemie","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/2-chlordesoxyadenosin-plus-prednison-versus-chlorambucil-plus-prednison-als-primaere-therapie-bei-chronischer-lymphatischer-leukaemie\/","title":{"rendered":"2-Chlordesoxyadenosin plus Prednison versus Chlorambucil plus Prednison als prim\u00e4re Therapie bei chronischer lymphatischer Leuk\u00e4mie"},"content":{"rendered":"

Wir haben in den vergangenen Jahren wiederholt \u00fcber randomisierte klinische Studien zur Behandlung der chronischen lymphatischen Leuk\u00e4mie (CLL) berichtet, in denen – abh\u00e4ngig vom Stadium der Erkrankung – Chlorambucil (CBL) plus Kortikosteroide (z.B. Prednison) mit abwartendem Verhalten bzw. intensiver Kombinationschemotherapie verglichen wurden (s. AMB 1990, 24<\/B>, 69; 1992, 26<\/B>, 5; 1998, 32<\/B>, 53b<\/a>). Diese Studien hatten ergeben, da\u00df bei Patienten mit Behandlungsindikation eine orale Gabe von CBL als Standardtherapie gilt (vgl. AMB 1996, 30<\/B>, 5). Inzwischen stehen verschiedene neue Therapiestrategien f\u00fcr Patienten mit CLL zur Verf\u00fcgung, von denen insbesondere Purin-Analoga wie Fludarabin und 2-Chlordesoxyadenosin (2-CdA) bei unzureichendem Ansprechen auf CBL und h\u00e4ufig auch als prim\u00e4re Therapie bei CLL eingesetzt werden (vgl. AMB 1991, 25<\/B>, 68; 1993, 27<\/B>, 41). Leider gibt es bisher nur sehr wenige randomisierte Studien, die den klinischen Stellenwert dieser Purin-Analoga mit CBL verglichen haben. Eine polnische Arbeitsgruppe hat k\u00fcrzlich die Ergebnisse einer randomisierten, multizentrischen, prospektiven Therapiestudie mitgeteilt, in der jeweils unbehandelte Patienten im Stadium III\/IV nach Rai-Klassifikation oder Patienten im Stadium 0, I, II mit Zeichen f\u00fcr Krankheitsprogre\u00df entweder mit CBL plus Prednison oder 2-CdA plus Prednison behandelt wurden (Robak, T., et al.: Blood 2000, 96<\/B>, 2723). Insgesamt wurden 250 Patienten in diese Studie aufgenommen, von denen 229 auswertbar waren. CBL wurde in der Dosierung 12 mg\/m2<\/sub>\/d 7 Tage lang und 2-CdA 0,12 mg\/kg\/d 5 Tage lang, jeweils in Kombination mit Prednison (30 mg\/m2<\/sub>\/d), verabreicht und die Therapie nach 4 Wochen wiederholt. Das Ansprechen wurde nach insgesamt drei Zyklen beurteilt. Bei kompletter Remission wurde die Therapie beendet, bei partieller Remission weitere 3 Zyklen verabreicht und bei Nichtansprechen auf ein alternatives Regime gewechselt. Die Ergebnisse sind in Tab. 1 zusammengefa\u00dft. Die Raten der kompletten Remissionen und des Ansprechens insgesamt waren signifikant h\u00f6her bei Patienten, die mit 2-CdA plus Prednison behandelt wurden. Auch das progre\u00dffreie \u00dcberleben war signifikant l\u00e4nger in der mit 2-CdA behandelten Gruppe. Ereignisfreies \u00dcberleben und Gesamt\u00fcberleben (2-CdA plus Prednison: 78% versus CBL plus Prednison: 82%; beurteilt nach 24 Monaten) unterschieden sich jedoch nicht signifikant. Von 43 Patienten, die auf die prim\u00e4re Therapie mit CBL plus Prednison nicht angesprochen oder fr\u00fch Rezidive erlitten hatten, konnte durch 2-CdA plus Prednison bei 67% ein Ansprechen (komplette oder partielle Remission) erreicht werden. Wichtigste unerw\u00fcnschte Arzneimittelwirkung (UAW) war erwartungsgem\u00e4\u00df die Myelosuppression, wobei Granulozytopenie, Infektionen und Fieber unklarer Genese bei Patienten, die mit 2-CdA behandelt wurden, signifikant h\u00e4ufiger auftraten als nach CBL (23% versus 11%; p < 0,02). Autoimmunh\u00e4molytische An\u00e4mien, eine seltene, aber wegen des schlechten Ansprechens auf Kortikosteroide klinisch sehr ernste UAW nach Gabe von Purin-Analoga (vgl. AMB 1996, 30<\/B>, 30) traten bei 7 Patienten in der 2-CdA- und bei 2 Patienten in der CBL-Gruppe auf; sie verliefen bei 5 Patienten (4 Patienten nach 2-CdA und 1 Patient nach CBL) trotz Gabe von Kortikosteroiden t\u00f6dlich.<\/p>\n

Fazit:<\/B> 2-CdA plus Prednison ist der bisherigen Standardtherapie der CLL mit CBL plus Prednison hinsichtlich Ansprechraten, nicht jedoch hinsichtlich ereignisfreiem \u00dcberleben und Gesamt\u00fcberleben signifikant \u00fcberlegen. Die Ansprechraten nach 2-CdA sind vergleichbar mit den bisher publizierten Ergebnissen klinischer Phase-II\/III-Studien mit Fludarabin bei Patienten mit CLL. Diese Ergebnisse verdeutlichen, da\u00df die Frage nach der optimalen prim\u00e4ren Therapie der behandlungsbed\u00fcrftigen CLL (CBL versus Purin-Analoga) weiterhin unbeantwortet ist. \u00c4ltere Patienten sollten aufgrund der bisher vorliegenden Ergebnisse au\u00dferhalb klinischer Studien initial weiterhin mit dem gut vertr\u00e4glichen CBL behandelt werden. Bei Therapierefrakt\u00e4rit\u00e4t bzw. bei j\u00fcngeren Patienten, bei denen ein rasches Ansprechen (z.B. vor Stammzelltransplantation) erw\u00fcnscht ist, kommt eine Therapie mit Purin-Analoga in Betracht.<\/p>\n

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