{"id":40290,"date":"2001-03-01T12:05:00","date_gmt":"2001-03-01T11:05:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2001\/eptifibatid-bei-koronaren-stent-implantationen-die-esprit-studie"},"modified":"2001-03-01T12:05:00","modified_gmt":"2001-03-01T11:05:00","slug":"eptifibatid-bei-koronaren-stent-implantationen-die-esprit-studie","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/eptifibatid-bei-koronaren-stent-implantationen-die-esprit-studie\/","title":{"rendered":"Eptifibatid bei koronaren Stent-Implantationen. Die ESPRIT-Studie"},"content":{"rendered":"

Unmittelbar vor und 3-4 Wochen nach einer koronaren Ballondilatation (Perkutane transluminale koronare Angioplastie = PTCA) mit Stent-Implantation wird heute eine Pharmakotherapie mit Azetylsalizyls\u00e4ure (ASS) und einem Thienopyridin (Ticlopidin = z.B. Tiklyd, Clopidogrel = Plavix, Iscover ) zur Prophylaxe einer Restenose empfohlen. In bestimmten Risikosituationen (z.B. akuter Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris) wird zus\u00e4tzlich ein GP-IIb\/IIIa-Blocker (z.B. Abciximab = ReoPro) verabreicht.<\/p>\n

Seit unserer \u00dcbersicht zu den \u201dSuperaspirinen\u201d (1) hat sich bei den GP-IIb\/IIIa-Blockern einiges ereignet. So wurde nach Abciximab und Tirofiban (Aggrastat) im Juli 1999 von der EMEA Eptifibatid (Integrilin) f\u00fcr die Indikation \u201dPr\u00e4vention eines fr\u00fchzeitigen neuen Myokardinfarkts bei Patienten mit instabiler Angina pectoris oder Non-Q-wave-Myokardinfarkt\u201d zugelassen.<\/p>\n

Bei koronaren Katheterinterventionen war Eptifibatid im indirekten Vergleich weniger wirksam in der Prophylaxe von Komplikationen als Abciximab in den entsprechenden Studien (2, 3, 4). Als ein Grund hierf\u00fcr wurde diskutiert, da\u00df die gew\u00e4hlten Eptifibatid-Dosierungen zu niedrig waren.<\/p>\n

Nun liegen die Ergebnisse der ESPRIT-Studie (5) vor, in der Eptifibatid in einer h\u00f6heren Dosierung als bislang empfohlen verabreicht wurde. 2064 Patienten (mittleres Alter 62 Jahre, 27% Frauen) wurden multizentrisch \u00fcber 9 Monate bis Februar 2000 eingeschlossen. Bei allen Patienten war eine elektive PTCA mit Stent-Implantation (freie Stent-Auswahl) geplant. Die Gr\u00fcnde f\u00fcr die PTCA waren: stabile Angina pectoris (39%), instabile Angina pectoris (46%), Myokardinfarkt innerhalb der vergangenen Woche (5%) und positiver Stre\u00dftest ohne Angina pectoris (9%). Nicht eingeschlossen wurden Hochrisiko-Patienten, also Menschen in thrombotisch instabilen Situationen, wie z.B. akuter Myokardinfarkt oder anhaltende Angina pectoris.<\/p>\n

Bis auf wenige Ausnahmen wurden alle Patienten mit ASS und einem Thienopyridin (Ticlopidin, Clopidogrel) vorbehandelt. W\u00e4hrend der Intervention wurde zudem gewichtsadaptiert Heparin gegeben. Je die H\u00e4lfte der Patienten wurde im Katheterlabor doppeltblind mit Plazebo oder hochdosiert mit Eptifibatid behandelt: ein Doppelbolus mit 180 \u00b5g\/kg im 10min\u00fctigen Abstand und eine Dauerinfusion von 2 \u00b5g\/kg\/min bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus bzw. maximal 24 Stunden lang. Dies entspricht bei einem 70 kg schweren Patienten und der mittleren Infusionsdauer von 18 Stunden einer Gesamtdosis von 175 mg.<\/p>\n

Um bei einem Mi\u00dflingen der Intervention, einer sog. \u201dBailout-Situation\u201d (akuter Gef\u00e4\u00dfverschlu\u00df, No-Reflow-Ph\u00e4nomen, intrakoronarer Thrombus u.a.), die Verblindung nicht aufheben zu m\u00fcssen, wurde ein Notfall-Set bereitgestellt. Die Patienten aus der Plazebo-Gruppe erhielten in einer solchen Situation Eptifibatid und die Patienten aus der Verum-Gruppe Plazebo. In jedem Fall erfolgte dann eine offene Weiterbehandlung mit einer Eptifibatid-Dauerinfusion.<\/p>\n

Ergebnisse:<\/b> Die geplanten PTCA wurden bei 99% der Patienten tats\u00e4chlich durchgef\u00fchrt. Zu einer \u201dBailout-Situation\u201d kam es bei 3,8% der Eingriffe (Eptifibatid-Gruppe: 3,3%, Plazebo-Gruppe: 4,2%). In der Eptifibatid-Gruppe traten signifikant weniger Myokardinfarkte auf als in der Plazebo-Gruppe (Tab. 1); dies galt f\u00fcr alle untersuchten Subgruppen. Auch nach 30 Tagen hielt dieser positive Effekt von Eptifibatid an (kombinierter Endpunkt: 6,8% vs. 10,4%). Die Kaplan-Meier-Kurven f\u00fcr den prim\u00e4ren Endpunkt verlaufen etwa ab der 24. Stunde parallel. Es gab einen nicht signifikanten Trend zu h\u00e4ufigeren Blutungskomplikationen (Tab. 1), und bei zwei mit Eptifibatid behandelten Patienten trat eine kritische Thrombopenie auf.<\/p>\n

Fazit:<\/b> Eptifibatid, in einer h\u00f6heren Dosis als bislang empfohlen, reduziert im Vergleich mit Plazebo die H\u00e4ufigkeit von Komplikationen nach elektiven Koronarangioplastien mit Stent-Implantationen, besonders Komplikationen durch Myokardinfarkt. Dabei scheint das Medikament auch in der verwendeten h\u00f6heren Dosierung sicher zu sein. Die Fragen, ob Eptifibatid auch bei Interventionen mit h\u00f6herem Risiko (akuter Myokardinfarkt, anhaltende Angina pectoris) \u00e4hnlich wirksam und ob es Abciximab gleichwertig ist, werden von der ESPRIT-Studie nicht beantwortet. Vielerorts wird Eptifibatid jedoch l\u00e4ngst als kosteng\u00fcnstigere Alternative zu Abciximab eingesetzt (bei 70 kg K\u00f6rpergewicht ca. 450 DM vs. 2000 DM).<\/p>\n

Literatur<\/b><\/p>\n

    \n
  1. AMB 1999, 33<\/b>, 33<\/a>.<\/li>\n
  2. EPIC-Studie (E<\/b>valuation of c7E3 Fab in P<\/b>reventing I<\/b>schemic C<\/b>omplications of high-risk angioplasty): N. Engl. J. Med. 1994, 330<\/b>, 956<\/a>.<\/li>\n
  3. Topol, E.J., et al. (EPIC-Studie): Lancet 1994, 343<\/b>, 881<\/a>.<\/li>\n
  4. IMPACT-II-Studie (I<\/b>ntegrilin to M<\/b>inimise P<\/b>latelet A<\/b>ggregation and C<\/b>oronary T<\/b>hrombosis-II): Lancet 1997, 349<\/b>, 1422<\/a>.<\/li>\n
  5. ESPRIT-Studie (E<\/b>nhanced S<\/b>uppression of the P<\/b>latelet IIb\/IIIa R<\/b>eceptor with I<\/b>ntegrilin T<\/b>herapy): Lancet 2000, 356<\/b>, 2037<\/a>.<\/li>\n<\/ol>\n

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