{"id":40293,"date":"2001-02-01T12:03:00","date_gmt":"2001-02-01T11:03:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2001\/langzeiteffekt-von-sibutramin-nach-initialer-gewichtsabnahme"},"modified":"2001-02-01T12:03:00","modified_gmt":"2001-02-01T11:03:00","slug":"langzeiteffekt-von-sibutramin-nach-initialer-gewichtsabnahme","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/langzeiteffekt-von-sibutramin-nach-initialer-gewichtsabnahme\/","title":{"rendered":"Langzeiteffekt von Sibutramin nach initialer Gewichtsabnahme"},"content":{"rendered":"

Sibutramin (Reductil) ist ein m\u00e4\u00dfig wirksames Antidepressivum, das die Wiederaufnahme von Serotonin und Noradrenalin, u. a. in Gehirnzentren hemmt, die in die Appetitregulation involviert sind. Wir haben bereits fr\u00fcher im AMB \u00fcber eine verst\u00e4rkende Wirkung von Sibutramin auf die durch Kalorienrestriktion bewirkte Gewichtsabnahme bei adip\u00f6sen Menschen berichtet (AMB 2000, 34<\/B>, 9<\/a>). W. P. T. James et al. berichten im Lancet (STORM-Studie = S<\/B>ibutramine T<\/B>rial of O<\/B>besity R<\/B>eduction and M<\/B>aintenance study: 2000, 356<\/B>, 2119<\/a>) jetzt \u00fcber eine teilweise von der BASF Pharma (dem Hersteller von Sibutramin) finanzierte Studie \u00fcber den Effekt von Sibutramin auf die Erhaltung eines niedrigeren Gewichts bei 605 Patienten mit einem urspr\u00fcnglichen Body-Mass-Index zwischen 30 und 45 kg\/m2<\/sub>, die innerhalb von 6 Monaten durch eine kalorienreduzierte Di\u00e4t plus 10 mg\/d Sibutramin mindestens 5% K\u00f6rpergewicht verloren hatten. Patienten, die in dieser 1. Studie weniger als 5% abgenommen hatten, wurden in diese neue Studie nicht eingeschlossen. Zu Beginn der Vorstudie sowie nach 3 und 6 Monaten wurde der Grundumsatz der Patienten gemessen und eine 600 Kalorien unter der das Ausgangsgewicht haltende Di\u00e4t mit weniger als 30% Fett und etwa 15% Protein (entsprechend einer Empfehlung der WHO) verordnet. In dieser ersten Phase von 6 Monaten wurden die Patienten au\u00dferdem durch h\u00e4ufige Di\u00e4tberatungen ermutigt, “bei der Stange zu bleiben”. Sie waren auch angehalten, mindestens 30 Minuten zus\u00e4tzlich zur gewohnten Aktivit\u00e4t spazieren zu gehen. Nach dieser Phase, in der die Patienten 11 bis 12 kg abgenommen hatten, wurden sie in einer Folgestudie f\u00fcr die Weiterbehandlung mit Plazebo oder Sibutramin multizentrisch randomisiert, wobei die Di\u00e4t offenbar ab jetzt einem gewichtserhaltenden Kaloriengehalt bei selteneren Besuchen des Ern\u00e4hrungsberaters entsprach. Bei einem Gewichtsanstieg von 1 kg innerhalb der ersten 6 Monate konnte die Sibutramin-Dosis von 10 auf 15 mg\/d, bei einem sp\u00e4teren weiteren Gewichtsanstieg auf maximal 20 mg\/d erh\u00f6ht werden. Entsprechend wurden gleich aussehende, anscheinend h\u00f6her dosierte Plazebo-Kapseln verordnet. Patienten mit endokrin verursachter Adipositas (z.B. M. Cushing, Myx\u00f6dem), mit psychiatrischen Erkrankungen oder mit unbehandelter Hypertonie wurden von der Studie ausgeschlossen. Gut eingestellte Hypertoniker konnten eingeschlossen werden.<\/p>\n

Ergebnisse:<\/B> 18 Monate nach der erneuten Randomisierung, d.h. insgesamt 24 Monate nach Beginn der Studie, hatten 43% in der Sibutramin-Gruppe (10-20 mg\/d) ihre Gewichtsreduktion beibehalten k\u00f6nnen; in der Plazebo-Gruppe waren es 16%. Bei der Gesamtpopulation mit Sibutramin war, soweit es einer Abbildung zu entnehmen ist, das K\u00f6rpergewicht um etwa 2 kg, in der Plazebo-Gruppe um etwa 7 kg gestiegen. 20 Patienten der Sibutramin-Gruppe mu\u00dften die Studie wegen eines Blutdruckanstiegs abbrechen. Weitere unerw\u00fcnschte Arzneimittelwirkungen, die h\u00e4ufiger in der Sibutramin-Gruppe auftragen, waren trockener Mund (9% vs. 3%), Verstopfung (9% vs. 4%), Schlaflosigkeit (8% vs. 3%) und Bauchschmerzen (8% vs. 4%). Am Ende der Studie (24 Wochen) waren die Triglyzeride und das VLDL-Cholesterin unter Sibutramin etwa 15% niedriger als in der Plazebo-Gruppe, w\u00e4hrend das HDL-Cholesterin im Vergleich zum Randomisierungszeitpunkt in der Sibutramin-Gruppe um etwa 17%, in der Plazebo-Gruppe um etwa 8% angestiegen war.<\/p>\n

Fazit:<\/B> Die Studie zeigt, da\u00df Sibutramin in Verbindung mit Ern\u00e4hrungsberatung nach initialer Verst\u00e4rkung einer Gewichtsreduktion unter kalorienbeschr\u00e4nkter Di\u00e4t offenbar geeignet ist, die bei adip\u00f6sen Patienten erfahrungsgem\u00e4\u00df schwierige Erhaltung eines niedrigeren Gewichts auch \u00fcber l\u00e4ngere Zeit zu unterst\u00fctzen. Wir empfehlen, Sibutramin nur bei starker Adipositas mit Krankheitswert nach erfolgloser di\u00e4tetischer Gewichtsreduktion unter Beachtung von Kontraindikationen (besonders Hypertonie) und Beobachtung von UAW anzuwenden. <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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