{"id":40308,"date":"2001-04-01T12:02:00","date_gmt":"2001-04-01T10:02:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2001\/langfristige-wirksamkeit-und-unerwuenschte-arzneimittelwirkungen-von-anagrelid-bei-juengeren-patienten-mit-essentieller-thrombozythaemie"},"modified":"2001-04-01T12:02:00","modified_gmt":"2001-04-01T10:02:00","slug":"langfristige-wirksamkeit-und-unerwuenschte-arzneimittelwirkungen-von-anagrelid-bei-juengeren-patienten-mit-essentieller-thrombozythaemie","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/langfristige-wirksamkeit-und-unerwuenschte-arzneimittelwirkungen-von-anagrelid-bei-juengeren-patienten-mit-essentieller-thrombozythaemie\/","title":{"rendered":"Langfristige Wirksamkeit und unerw\u00fcnschte Arzneimittelwirkungen von Anagrelid bei j\u00fcngeren Patienten mit essentieller Thrombozyth\u00e4mie"},"content":{"rendered":"<p>Viele Patienten mit essentieller Thrombozyth\u00e4mie<B> <\/B>(ET) haben eine normale Lebenserwartung und leiden nicht unter ET-assoziierten Komplikationen (z.B. vasomotorische Symptome, Thrombosen, verst\u00e4rkte Blutungsneigung), so da\u00df eine spezifische Behandlung dieser Form der chronischen myeloproliferativen Erkrankung nicht erforderlich ist. In den letzten Jahren wurden verschiedene klinische Faktoren definiert, die f\u00fcr eine Risikostratifizierung und Therapieentscheidung herangezogen werden k\u00f6nnen. W\u00e4hrend bei Patienten mit niedrigem Risiko (Alter < 60 Jahre, keine vorausgegangene Thrombose, Thrombozyten < 1500\/nl, keine kardiovaskul\u00e4ren Risikofaktoren) eine spezifische Therapie nicht empfohlen wird, sollten Patienten mit hohem Risiko (Alter \u00b3 60 Jahre, vorausgegangene Thrombose) in jedem Fall behandelt werden. Als Therapieoptionen stehen neben Zytostatika (Hydroxyurea, Busulfan) und Radiophosphor, Interferon alfa, Anagrelid und niedrig dosierte Azetylsalizyls\u00e4ure (ASS), insbesondere zur Behandlung vasomotorischer Symptome (z.B. akrale Par\u00e4sthesien, Erythromelalgie), zur Verf\u00fcgung. Da f\u00fcr einige dieser Substanzen eine leuk\u00e4mogene Wirkung gesichert ist (Busulfan, Radiophosphor) bzw. diskutiert wird (Hydroxyurea; vgl. X<a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Artikel.aspx?SN=5948\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=11118460&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">2000, <B>18<\/B>, 4007<\/a><\/a>), haben neuere Therapieans\u00e4tze, wie z.B. Anagrelid, zunehmendes Interesse gefunden. Wir haben \u00fcber Anagrelid und die Ergebnisse von Phase-II-Studien bereits ausf\u00fchrlich berichtet (vgl. <a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Artikel.aspx?SN=5937\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">AMB 1998, <B>32<\/B>, 29b<\/a>). Diese Substanz &#8211; in den USA von der FDA 1997, in Deutschland bisher nicht zugelassen &#8211; wurde im Dezember 2000 von der EMEA als &#8222;Orphan Medicinal Product&#8220; eingestuft.<\/p>\n<p>In einer k\u00fcrzlich publizierten Studie an 35 j\u00fcngeren Patienten (Alter < 50 Jahre) mit ET wurde die langfristige Wirksamkeit, das Auftreten thromboh\u00e4morrhagischer Komplikationen und die unerw\u00fcnschten Arzneimittelwirkungen (UAW) dieser Substanz retrospektiv untersucht (Storen, E.C., und Tefferi, A.: Blood <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=11159509&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">2001, <B>97<\/B>, 863<\/a>). Bei allen Patienten wurde vor 1992 mit der Gabe von Anagrelid begonnen, wobei 24 Patienten zuvor mit Hydroxyurea oder Busulfan behandelt worden waren. Der mediane Thrombozytenwert bei Beginn der Gabe von Anagrelid betrug 1075\/nl, die initiale Dosis lag bei 2,0 mg\/d und die mittlere Erhaltungsdosis bei 2,5 mg\/d. In \u00dcbereinstimmung mit den Ergebnissen der Phase-II-Studien war die Ansprechrate mit 94,3% sehr gut: 26 Patienten erreichten eine komplette Remission (Thrombozyten < 450\/nl) bzw. 7 eine partielle Remission (Thrombozyten 450-600\/nl oder Reduktion der Thrombozyten um mindestens 50% im Vergleich zum Ausgangswert). Bei 27 der 33 Patienten wurde die Therapie mit Anagrelid fortgesetzt (mediane Therapiedauer: 10,8 Jahre), 2 Patienten starben und 4 Patienten brachen die Therapie wegen UAW oder zunehmender Splenomegalie ab. Thrombosen oder schwere h\u00e4morrhagische Komplikationen traten bei jeweils 7 Patienten auf, an deren Folgen ein Patient (Blutung im Bereich der A. basilaris) starb. Bei den meisten Patienten mit thromboh\u00e4morrhagischen Komplikationen lagen die Thrombozytenwerte > 400\/nl. Neben den bekannten, fr\u00fchzeitig zu beobachtenden UAW von Anagrelid (Kopfschmerzen, Tachykardie, \u00d6deme, Diarrh\u00f6), die bei 8,5% (Diarrh\u00f6) bis 34% (Kopfschmerzen) der Patienten auftraten und deren H\u00e4ufigkeit mit l\u00e4ngerer Therapiedauer abnahm, wurde bei fast 25% der Patienten eine deutliche An\u00e4misierung (Abnahme des H\u00e4moglobinwertes > 3 g\/dl im Vergleich zum Ausgangswert) beobachtet. Die Ursache ist unklar. Diskutiert werden eine Hemmung der endogenen Erythropoietin-Synthese oder eine ver\u00e4nderte Empfindlichkeit der erythroiden Vorl\u00e4uferzellen gegen\u00fcber Erythropoietin.<\/p>\n<p><B>Fazit:<\/B> Eine langfristige Therapie mit Anagrelid wird gut vertragen, und die H\u00e4ufigkeit bekannter UAW nimmt mit l\u00e4ngerer Therapiedauer deutlich ab. Bemerkenswert ist die An\u00e4misierung bei etwa 25% der Patienten, die l\u00e4ngere Zeit mit Anagrelid behandelt werden. Die thrombotischen oder h\u00e4morrhagischen Komplikationen bei jeweils 20% der Patienten &#8211; trotz der Therapie mit Anagrelid &#8211; verdeutlichen, da\u00df die Thrombozyten bei entsprechend gef\u00e4hrdeten Patienten aggressiv (auf Werte < 400\/nl) gesenkt werden m\u00fcssen. \n<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Viele Patienten mit essentieller Thrombozyth\u00e4mie (ET) haben eine normale Lebenserwartung und leiden nicht unter ET-assoziierten Komplikationen (z.B. vasomotorische Symptome, Thrombosen, verst\u00e4rkte Blutungsneigung), so da\u00df eine spezifische Behandlung dieser Form der chronischen myeloproliferativen Erkrankung nicht erforderlich ist. In den letzten Jahren wurden verschiedene klinische Faktoren definiert, die f\u00fcr eine Risikostratifizierung und Therapieentscheidung herangezogen werden k\u00f6nnen. 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