{"id":40314,"date":"2001-04-01T12:08:00","date_gmt":"2001-04-01T10:08:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2001\/leserbrief-glibenclamid-bei-gestationsdiabetes"},"modified":"2001-04-01T12:08:00","modified_gmt":"2001-04-01T10:08:00","slug":"leserbrief-glibenclamid-bei-gestationsdiabetes","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/leserbrief-glibenclamid-bei-gestationsdiabetes\/","title":{"rendered":"Leserbrief: Glibenclamid bei Gestationsdiabetes?"},"content":{"rendered":"<p>Dres. H.K. aus Kiel und U.S.-G. aus Berlin schreiben: >> In der Novemberausgabe 2000 des ARZNEIMITTELBRIEFS (1) wird \u00fcber eine randomisierte Studie von O. Langer et al. (2) berichtet, die Wirksamkeit und Sicherheit von Glibenclamid im Vergleich zu Humaninsulin bei \u00fcber 400 Frauen im Alter von 18 bis 44 Jahren untersucht. Die Autoren dieser Studie folgern aus ihren Daten, da\u00df Glibenclamid eine wirksame und sichere Alternative zum Insulin zur Behandlung des Gestationsdiabetes ist, da keine signifikanten Unterschiede im &#8222;Fetal outcome&#8220; zu verzeichnen waren. Wir halten die gezogenen Schlu\u00dffolgerungen mit der Implikation einer Anwendung von Glibenclamid bei Schwangeren mit Gestationsdiabetes au\u00dferhalb kontrollierter klinischer Studien aus foldenden Gr\u00fcnden f\u00fcr verfr\u00fcht:<\/p>\n<p>1. Die Autoren geben nicht an, ob Glibenclamid rechtzeitig pr\u00e4partal abgesetzt wurde, um eine peripartale Hypoglyk\u00e4mieneigung der Mutter zu vermeiden.<br \/>2. Tierexperimentelle in-vivo-Befunde (3) belegen eindeutig, da\u00df Glibenclamid in erheblichem Ausma\u00df die Plazenta-Schranke \u00fcberwinden kann und somit zum jetzigen Zeitpunkt auch beim Menschen ein iatrogener fetaler Hyperinsulinismus nicht auszuschlie\u00dfen ist.<br \/>3. Es kann nicht nachvollzogen werden, warum die Schwangeren mit einem N\u00fcchtern-Plasma-Blutzucker von 95-139 mg\/dl nicht in einen dritten &#8222;Di\u00e4t-Arm&#8220; randomisiert wurden, zumal Kalorien- und Kohlenhydratrestriktion und intensive Blutzucker-Selbstkontrolle per se eine effektive Therapieform darstellen.<br \/>4. Die empfohlene Tagesh\u00f6chstdosis f\u00fcr Glibenclamid in Deutschland betr\u00e4gt f\u00fcr Typ-2-Diabetiker 10,5 mg. Es fehlt eine Erkl\u00e4rung, warum in der Studie Schwangere mit bis zu 20 mg Glibenclamid\/d behandelt wurden.<br \/>5. V\u00f6llig an der klinischen Praxis vorbei wurden die Schwangeren mit erh\u00f6htem N\u00fcchtern-Blutzucker mit dreimal t\u00e4glicher &#8222;Standard-Dosis&#8220; kurzwirksamen Insulins zu den Hauptmahlzeiten behandelt. Hierf\u00fcr fehlt eine pathophysiologische Begr\u00fcndung.<br \/>6. Da erst Schwangere nach der 11. Schwangerschaftswoche mit Glibenclamid behandelt wurden, konnten keine Erkenntnisse zur Frage der Teratogenit\u00e4t von Glibenclamid gewonnen werden.<br \/>7. An der Studie mu\u00df kritisiert werden, warum nicht l\u00e4nger als eine Woche mit streng \u00fcberwachter Di\u00e4t gewartet wurde, bevor man sich zu einer medikament\u00f6sen Therapie entschied.<br \/>8. Bei 4% der mit Glibenclamid behandelten Schwangeren war wegen unzureichender Einstellung des Blutzuckers doch eine Umstellung auf Insulin erforderlich.<\/p>\n<p>Wir meinen, da\u00df in dieser Studie Glibenclamid bei stark selektionierten Schwangeren im Vergleich zu einer einzigen Insulinstrategie gepr\u00fcft wurde. Es m\u00fcssen daher an gr\u00f6\u00dferen Patientinnenzahlen noch die Fragen der Teratogenit\u00e4t von Glibenclamid, das Risiko protrahierter Hypoglyk\u00e4mien der Mutter sowie das Risiko eines fetalen Hyperinsulinismus mit der Gefahr einer iatrogenen Fetopathia diabetica und neonatalen Hypoglyk\u00e4mien gekl\u00e4rt werden. Diese Auffassung entspricht u.a. auch den Empfehlungen der Amerikanischen Diabetes-Gesellschaft (4), in denen weitere Studien zur Beurteilung der Sicherheit von Glibenclamid bei Gestationsdiabetes gefordert werden. Schlie\u00dflich weisen wir darauf hin, da\u00df Schwangerschaft und Stillzeit nach wie vor in Deutschland (ebenso wie in den USA) eine Kontraindikation f\u00fcr die Therapie mit Glibenclamid und anderen Sulfonylharnstoff-Pr\u00e4paraten bei Gestationsdiabetes und auch Typ-2-Diabetes mellitus darstellen. Au\u00dferhalb kontrollierter Studien mu\u00df also davon abgeraten werden, die Therapie mit Glibenclamid bei Schwangeren mit Gestationsdiabetes &#8222;einzu\u00fcben&#8220;. <<<br \/><B><br \/>Literatur<\/p>\n<p><\/B>1. X<a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Artikel.aspx?SN=5781\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=11322741&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">2001, <B>11<\/B>, 15<\/a><\/a>.<br \/>2. Langer, O., et al.: N. EngI. J. Med. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=11036118&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">2000, <B>343<\/B>, 1134<\/a>.<br \/>3. Sivan, E., et al.: Diabetologia <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=7556974&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1995, <B>38<\/B>, 753<\/a>.<br \/>4. American Diabetes Association: Gestational Diabetes mellitus. Diabetes Care <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=11403001&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">2001, <B>24<\/B> Suppl. 1, S77<\/a>.<\/p>\n<p><B>Antwort:<\/B> >> Wir haben die hier besprochene Studie ebenfalls mit Zur\u00fcckhaltung kommentiert. Die Kollegen\/innen aus Kiel und Berlin erl\u00e4utern das Problem der Therapie des leichten Gestationsdiabetes mit viel Sachverstand. Ihre Ausf\u00fchrungen sind zu begr\u00fc\u00dfen. <<\n<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Dres. 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