{"id":40316,"date":"2001-06-01T12:00:00","date_gmt":"2001-06-01T10:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2001\/die-nichtraucherpille-bupropion-zur-raucherentwoehnung-bei-chronisch-obstruktiver-lungenerkrankung"},"modified":"2001-06-01T12:00:00","modified_gmt":"2001-06-01T10:00:00","slug":"die-nichtraucherpille-bupropion-zur-raucherentwoehnung-bei-chronisch-obstruktiver-lungenerkrankung","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/die-nichtraucherpille-bupropion-zur-raucherentwoehnung-bei-chronisch-obstruktiver-lungenerkrankung\/","title":{"rendered":"Die „Nichtraucherpille“ Bupropion zur Raucherentw\u00f6hnung bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung?"},"content":{"rendered":"

Nahezu jeder Patient (> 80%) mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) raucht oder hat geraucht. Die Beendigung des Rauchens ist f\u00fcr diese Patienten eine wichtige M\u00f6glichkeit, den Verlauf der durch das Rauchen induzierten und unterhaltenen Krankheit positiv zu beeinflussen. Trotzdem schaffen es die meisten COPD-Patienten nicht, mit dem Rauchen aufzuh\u00f6ren. Daher ist eine wesentlich intensivere Unterst\u00fctzung als die bislang \u00fcbliche erforderlich.<\/p>\n

Auf die verschiedenen Strategien, wie das Nichtrauchen \u00e4rztlich und pharmakologisch unterst\u00fctzt werden kann, sind wir im vergangenen Jahr in einem \u00dcbersichtsartikel eingegangen (1). Eines der am st\u00e4rksten weltweit beworbenen Medikamente zur Raucherentw\u00f6hnung ist das Antidepressivum Bupropion (Zyban, auch salopp „Nichtraucherpille“ genannt). In den bislang publizierten und vom Hersteller Glaxo bezahlten Studien konnten entw\u00f6hnungswillige Raucher mit einer Kombinationsbehandlung, bestehend aus Nikotinpflaster, Verhaltensinterventionen und Bupropion, Abstinenzraten von 20-30% nach einem Jahr erreichen.<\/p>\n

Wir haben bei der Bewertung von Bupropion nicht nur vor zu positiven Erwartungen, sondern auch vor m\u00f6glichen fatalen kardiovaskul\u00e4ren Komplikationen gewarnt (z.B. QT-Zeit-Verl\u00e4ngerung). Mittlerweile wurden diese Bef\u00fcrchtungen durch mehrere Berichte \u00fcber unklare Todesf\u00e4lle im Zusammenhang mit Bupropion-Einnahme gen\u00e4hrt (2). Zudem h\u00e4ufen sich als wichtigste unerw\u00fcnschte Arzneimittelwirkung (UAW) die Meldungen \u00fcber Krampfanf\u00e4lle (in Gro\u00dfbritannien 5000 Meldungen von UAW, davon 126 Krampfanf\u00e4lle, in Deutschland 107 Meldungen, davon 11 Krampfanf\u00e4lle). In einem Rote-Hand-Brief vom 5.6.2001 gibt GlaxoWellcome die H\u00e4ufigkeit von Krampfanf\u00e4llen mit 1:1000 an. Um dieses Risiko zu vermindern, sind die Anwendungsbestimmungen jetzt versch\u00e4rft worden: erst ab dem 7. Einnahmetag darf die Dosis auf zweimal 150 mg\/d erh\u00f6ht werden. Au\u00dferdem ist in die Kontraindikationen jetzt der Passus aufgenommen worden: „mit einem derzeitigen Krampfleiden oder jeglicher Anamnese von Krampfanf\u00e4llen“. Zudem interferieren viele und sehr unterschiedliche Arzneistoffe mit den Plasmaspiegeln bzw. der Vertr\u00e4glichkeit von Bupropion. \u00c4rzte, die Bupropion verordnen, m\u00fcssen daher nicht nur pharmakologisch gut informiert sein, sondern auch bei diesen Patienten eine genaue Medikamentenanamnese verschreibungspflichtiger und auch frei verk\u00e4uflicher Arzneimittel erheben.<\/p>\n

Im Lancet findet sich jetzt eine weitere Bupropion-Studie mit entw\u00f6hnungswilligen Rauchern und manifester COPD (3). Die Studie wurde multizentrisch in den USA durchgef\u00fchrt und wieder vom Hersteller GlaxoWellcome unterst\u00fctzt. Insgesamt 404 Raucher mit nicht exazerbierter COPD wurden \u00fcber Zeitungsannoncen und Radiospots rekrutiert. Die Probanden erhielten 3 Monate lang die Studienmedikation: zweimal 150 mg Bupropion\/d (n = 204) oder Plazebo (n = 200). Die Nachbeobachtungszeit betrug weitere 3 Monate, so da\u00df insgesamt 6 Monate bewertet wurden. In regelm\u00e4\u00dfigen Visiten mit Befragungen und motivierenden Gespr\u00e4chen wurde der Entw\u00f6hnungserfolg dokumentiert. Au\u00dferdem wurde die CO-Konzentration in der Ausatemluft der Probanden zur Kontrolle ihrer Angaben gemessen.<\/p>\n

Ergebnisse:<\/B> Die klinischen Charakteristika beider Gruppen waren gleich und entsprechen den eigenen Erfahrungen. Die Probanden hatten im Mittel 52 Packungsjahre hinter sich, und der mittlere Zigarettenkonsum betrug 28 St\u00fcck\/d. 77% hatten bereits erfolglose Entw\u00f6hnungsversuche hinter sich. 85% hatten eine COPD im Stadium I nach den Kriterien der American Thoracic Society (FEV1<\/sub>: > 50%) und 15% eine COPD im Stadium II (FEV1<\/sub>: 35-50%). Nach 3 Monaten waren noch 315 Probanden in der Studie, nach 6 Monaten nur noch 278. 35% in der Plazebo-Gruppe und 27% in der Verum-Gruppe waren nicht mehr erschienen, oder hatten wegen unerw\u00fcnschter Arzneimittelwirkungen (UAW) die Studie abgebrochen.<\/p>\n

Der Anteil der Probanden, die 6 Monate lang kontinuierlich abstinent blieben, betrug mit dem Verum 16% und mit Plazebo 9%. Dieser Unterschied war statistisch signifikant. Die schwerer kranken COPD-Patienten (Stadium II) hatten noch weniger Erfolg als die Gesamtgruppe.<\/p>\n

UAW traten bei 44% der Probanden mit Bupropion auf (mit Plazebo 30%). Am h\u00e4ufigsten waren Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen und Mundtrockenheit. Als einziges schwerwiegendes Ereignis wurde in der Plazebo-Gruppe eine transitorische isch\u00e4mische Attacke registriert. Von Krampfanf\u00e4llen wird nicht berichtet.<\/p>\n

Die Autoren folgern, da\u00df Bupropion wegen seines „g\u00fcnstigen Sicherheitsprofils“ und wegen seiner positiven Effekte auf die Entzugs- und „Craving“-Symptome ein n\u00fctzliches Medikament ist zur Entw\u00f6hnung von rauchenden Patienten mit COPD. Dies ist ein Urteil, dem man sich an Hand der schon jetzt bekannten UAW so nicht anschlie\u00dfen kann.<\/p>\n

Fazit:<\/B> Die \u00fcberwiegende Zahl rauchender COPD-Patienten schafft es nicht, mit dem Rauchen aufzuh\u00f6ren. Mit der „Nichtraucherpille“ Bupropion sind nach 6 Monaten noch 16% der entw\u00f6hnungswilligen Patienten abstinent (mit Plazebo immerhin 9%!), und nach einem Jahr werden es sicher noch weniger sein. Bupropion ist also nur f\u00fcr wenige Patienten eine Hilfe. F\u00fcr die Mehrheit bringt dieses Medikament vor allem UAW (44%) und ist m\u00f6glicherweise sogar gef\u00e4hrlich. Daher hat die Nikotinersatz- und die Verhaltenstherapie Vorrang.<\/p>\n

Literatur
<\/B>
1. X2001, 344<\/B>, 1711<\/a><\/a>.
2. Dobson, R.: Brit. Med. J. 2001, 322<\/B>, 452<\/a>.
3. Tashkin, D.P., et al.: Lancet 2001, 357<\/B>, 1571<\/a>. <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Nahezu jeder Patient (> 80%) mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) raucht oder hat geraucht. Die Beendigung des Rauchens ist f\u00fcr diese Patienten eine wichtige M\u00f6glichkeit, den Verlauf der durch das Rauchen induzierten und unterhaltenen Krankheit positiv zu beeinflussen. Trotzdem schaffen es die meisten COPD-Patienten nicht, mit dem Rauchen aufzuh\u00f6ren. 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