{"id":40318,"date":"2001-05-01T12:09:00","date_gmt":"2001-05-01T10:09:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2001\/leserbrief-wirkungsaequivalente-dosierungen-der-protonenpumpen-inhibitoren"},"modified":"2001-05-01T12:09:00","modified_gmt":"2001-05-01T10:09:00","slug":"leserbrief-wirkungsaequivalente-dosierungen-der-protonenpumpen-inhibitoren","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/leserbrief-wirkungsaequivalente-dosierungen-der-protonenpumpen-inhibitoren\/","title":{"rendered":"Leserbrief: Wirkungs\u00e4quivalente Dosierungen der Protonenpumpen-Inhibitoren"},"content":{"rendered":"

Frage<\/B> von Dr. W. G. aus Hamburg: >> Wie hoch sind die \u00c4quivalenzdosen der in Deutschland erh\u00e4ltlichen Protonenpumpen-Hemmer? <<\n\nAntwort:<\/B> >> Zur Zeit sind in Deutschland f\u00fcnf Protonenpumpen-Inhibitoren (PPI) zugelassen: Omeprazol (Antra MUPS und viele Generika), Lansoprazol (Agopton, Lanzor), Pantoprazol (Pantozol, Rifun), Rabeprazol (Pariet) und Esomeprazol (Nexium mups). Sie alle sind Benzimidazol-Derivate und unterscheiden sich nicht wesentlich in der Pharmakokinetik und -dynamik. Ihre Wirkung beruht auf der Blockade der Parietalzellen-H+<\/sub>\/K+<\/sub>-ATPase; sie f\u00fchrt zu einer Hemmung der gastralen S\u00e4uresekretion. Vom Omeprazol, dem \u00e4ltesten und am besten untersuchten PPI werden die h\u00e4ufigsten, vor allem Zytochrom-P450-vermittelten Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten beschrieben. Omeprazol und Pantoprazol sind zur Zeit als einzige PPI f\u00fcr die parenterale Applikation erh\u00e4ltlich. Ende letzten Jahres wurde Esomeprazol zugelassen, ein linksdrehendes Isomer des Razemats Omeprazol.<\/p>\n

Die \u00dcberlegenheit der PPI gegen\u00fcber Plazebo und H2<\/sub>-Antagonisten bei den Indikationen Ulcus duodeni, Ulcus ventriculi, Reflux\u00f6sophagitis und Helicobacter-pylori-Eradikation wurde in zahlreichen Ver\u00f6ffentlichungen belegt. In den letzten Jahren erschienen neben Dosisfindungs-Studien f\u00fcr die einzelnen PPI auch 34 Publikationen, in denen die PPI in unterschiedlichen Dosierungen gegeneinander getestet wurden. Dabei war Omeprazol \u00fcberwiegend die Vergleichssubstanz. Die mittels Medline-Recherche \u00fcber Wirkstoff und Indikation erfa\u00dften Studien wurden \u00fcberwiegend in kleinen, weitgehend unbekannten Zeitschriften publiziert, denn die wissenschaftlichen Erkenntnisse durch die Studienergebnisse sind gering. Im Gegensatz dazu haben die Herstellerfirmen jedoch ein gro\u00dfes Interesse an der Ver\u00f6ffentlichung vergleichender Studien, um ihr Pr\u00e4parat auf dem Markt zu lancieren. Die in Tab. 1 dargestellten \u00c4quivalenzdosierungen der f\u00fcnf PPI st\u00fctzen sich auf die vergleichbare Wirkung in Bezug auf klinische Parameter, wie Beschwerdefreiheit, Ulkusabheilung und die mikrobiologisch oder mittels 13C-Atemtest \u00fcberpr\u00fcfte Eradikationrate.<\/p>\n

Reflux\u00f6sophagitis<\/B>: 5 Studien mit 1766 Patienten verglichen Omeprazol 20 mg\/d mit Lansoprazol 30 mg\/d \u00fcber eine Therapiedauer von 4-8 Wochen bei Reflux\u00f6sophagitis (1-5). Die Abheilungsrate der \u00d6sophagitis war gleich hoch, jedoch besserten sich die Beschwerden in 3 dieser Studien bei Patienten, die mit Lansoprazol behandelt wurden, etwas rascher (1-3). Omeprazol 20 mg\/d war Lansoprazol 15 mg\/d im Hinblick auf Abheilung und Linderung der Beschwerden signifikant \u00fcberlegen (3). In 2 weiteren Studien wurde Omeprazol in einer Dosis von 40 mg\/d verabreicht. Im Vergleich mit Lansoprazol 30 mg\/d fand sich kein signifikanter Unterschied (6), im Vergleich zu Lansoprazol 60 mg\/d waren die mit Omeprazol behandelten Patienten tendenziell schneller beschwerdefrei (7). Nach Gabe von Omeprazol 20 mg\/d oder Pantoprazol 40 mg\/d ergab sich kein signifikanter Unterschied bei 814 Patienten bez\u00fcglich Abheilung und Beschwerden (8-10). Zum gleichen Ergebnis f\u00fchrte die Medikation mit Omeprazol 20 mg\/d oder Rabeprazol 20 mg\/d bei 514 randomisierten Patienten (11, 12). Im Rahmen einer Multizenterstudie mit 1960 Patienten wurde Esomeprazol 40 mg\/d, Esomeprazol 20 mg\/d oder Omeprazol 20 mg\/d verordnet. Die Unterschiede in den Heilungsraten waren gering: 94,1%, 89,9% bzw. 86,9% (13).<\/p>\n

Zur Rezidivprophylaxe von \u00d6sophagitiden erwies sich Omeprazol 40 mg\/d gegen\u00fcber Lansoprazol 60 mg\/d und Pantoprazol 80 mg\/d nach 4 Wochen als signifikant \u00fcberlegen (14); nach 48 Wochen zeigten sich Omeprazol 20 mg\/d und Lansoprazol 30 mg\/d als ebenb\u00fcrtig (15), und innerhalb von 52 Wochen fanden sich keine Unterschiede zwischen Omeprazol 20 mg\/d und Rabeprazol 10 mg\/d bzw. Rabeprazol 20 mg\/d (16).<\/p>\n

Eradikation von Helicobacter pylori, Therapie des Ulcus duodeni und Ulcus ventriculi:<\/B> Omeprazol 20 mg\/d oder Lansoprazol 30 mg\/d war bez\u00fcglich Eradikations- und Heilungsrate bei 683 randomisierten Patienten gleichwertig (17-20). Omeprazol 40 mg\/d und Lansoprazol 30 mg\/d f\u00fchrte mit der gleichen H\u00e4ufigkeit zur Abheilung eines Ulcus duodeni bei 251 Patienten (21). Ebenso sind Omeprazol 40 mg\/d, Lansoprazol 60 mg\/d hinsichtlich Eradikations- und Heilungsrate etwa gleich wirksam (20, 22-24). Nur in einer Studie zeigte sich unter Lansoprazol 60 mg\/d gegen\u00fcber Omeprazol 40 mg\/d ein geringer Vorteil in der H\u00e4ufigkeit der Eradikation (22). Omeprazol 80 mg\/d und Lansoprazol 60 mg\/d waren gleich wirksam (25).<\/p>\n

In zwei Studien wurden 537 Patienten mit aktivem Duodenalulkus randomisiert und zwei bis vier Wochen lang entweder mit Omeprazol 20 mg\/d oder Pantoprazol 40 mg\/d behandelt. Dabei zeigten sich keine Unterschiede hinsichtlich Heilungsrate und Beschwerdefreiheit (26, 27). Zum gleichen Ergebnis kam eine Studie mit 219 Patienten bei Ulcus ventriculi (28). Zur Eradikation von Helicobacter pylori erwiesen sich Omeprazol 40 mg\/d und Pantoprazol 80 mg\/d als gleichwertig und signifikant wirksamer als Pantoprazol 40 mg\/d (29).<\/p>\n

Dekkers et al. publizierten zwei Multizenterstudien mit 432 Patienten, in denen die Abheilungsrate bei Ulcus duodeni bzw. ventriculi durch die Gabe von Omeprazol 20 mg\/d und Rabeprazol 20 mg\/d gleich war. Patienten, die Rabeprazol erhalten hatten, waren jedoch signifikant schneller beschwerdefrei (30, 31). Eine japanische Studie wies eine gleiche Eradikationsrate unter Omeprazol 40 mg\/d bzw. Rabeprazol 40 mg\/d nach (24). In dieser Studie wurde auch Lansoprazol 60 mg\/d mit Rabeprazol 40 mg\/d verglichen; es zeigten sich keine signifikanten Unterschiede in der Eradikationsrate. Derselbe Autor ver\u00f6ffentlichte im darauffolgenden Jahr eine Studie mit 308 Probanden, die zeigt, da\u00df im Rahmen einer Tripeltherapie mit Lansoprazol 60 mg\/d bzw. Rabeprazol 40 mg\/d gleich h\u00e4ufig eine Eradikation (ca. 85%) erreicht wird wie mit Rabeprazol 20 mg\/d (32). Beim Vergleich von Lansoprazol 30 mg\/d mit Pantoprazol 40 mg\/d fanden sich ebenfalls keine Unterschiede in der Eradikationsrate (33). Das gleiche gilt f\u00fcr die Therapie mit Omeprazol 40 mg\/d bzw. Esomeprazol 40 mg\/d (34).<\/p>\n

Eine Anmerkung zu Esomeprazol: Obwohl der Chiralit\u00e4tswechsel (theoretisch) eine g\u00fcnstigere stereoselektive Pharmakokinetik bewirkt, zeigt sich Esomeprazol in klinischen Studien dem Omeprazol in gleicher Dosierung allenfalls marginal \u00fcberlegen. Nur in doppelter Dosierung war Esomeprazol deutlich wirksamer als Omeprazol. Omeprazol (Antra), dessen Patent 1999 abgelaufen ist und dessen Marktanteile durch die Generika unter Druck geraten sind, kommt wie Esomeprazol (Nexium) \u00fcbrigens vom gleichen Hersteller. Nexium kostet in Apotheken zwei Drittel des Preises von Antra. \u00dcberdies wird aus einigen Berliner Krankenhausapotheken berichtet, da\u00df Nexium zur Einf\u00fchrung f\u00fcr 40 Pfennig\/Tablette zu beziehen sei, w\u00e4hrend Antra jetzt teuer bezahlt werden mu\u00df (ca. DM 3,00\/Tbl.). Wenn das keine gute Marketingstrategie ist! <<\n\nLiteratur<\/p>\n

<\/B>1. Mee, A.S., et al.: Aliment. Pharmacol. Ther. 1996, 10<\/B>, 757<\/a>.
2. Hatlebakk, J.G., et al.: Scand. J. Gastroenterol. 1993, 28<\/B>, 224<\/a>.
3. Castell, D.O., et al.: Am. J. Gastroenterol. 1996, 91<\/B>, 1749<\/a>.
4. Vcev, A., et al.: Acta Med. Croatica 1997, 51<\/B>, 171<\/a>.
5. Cordova-Villalobos, J.A., et al.: Rev. Gastroenterol. Mex. 1996, 61<\/B>, 306<\/a>.
6. Mulder, C.J., et al.: Eur. J. Gastroenterol. Hepatol. 1996, 8<\/B>, 1101<\/a>.
7. Fass, R., et al.: Aliment. Pharmacol. Ther. 2000, 14<\/B>, 1595<\/a>.
8. Mossner, J., et al.: Aliment. Pharmacol. Ther. 1995, 9<\/B>, 321<\/a>.
9. Corinaldesi, R., et al.: Aliment. Pharmacol. Ther. 1995, 9<\/B>, 667<\/a>.
10. Vcev, A., et al.: Acta Med. Croatica 1999, 53<\/B>, 79<\/a>.
11. Dekkers, C.P., et al.: Aliment. Pharmacol. Ther. 1999, 13<\/B>, 49<\/a>.
12. Delchier, J.C., et al.: Scand. J. Gastroenterol. 2000, 35<\/B>, 1245<\/a>.
13. Kahrilas, P.J., et al.: Aliment. Pharmacol. Ther. 2000, 14<\/B>, 1249<\/a>.
14. Jaspersen, D., et al.: Aliment. Pharmacol. Ther. 1998, 12<\/B>, 49<\/a>.
15. Carling, L., et al.: Aliment. Pharmacol. Ther. 1998, 12<\/B>, 985<\/a>.
16. Thjodleifsson, B., et al.: Dig. Dis. Sci. 2000, 45<\/B>, 845<\/a>.
17. Chang, F.Y., et al.: J. Gastroenterol. Hepatol. 1995, 10<\/B>, 595<\/a>.
18. Petite, J.P., et al., Gastroenterol. Clin. Biol. 1993, 17<\/B>, 334<\/a>.
19. Ekstrom P et al.: Scand. J. Gastroenterol. 1995, 30<\/B>, 210<\/a>.
20. Miwa, H., et al.: J. Gastroenterol. Hepatol. 1999, 14<\/B>, 317<\/a>.
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22. Spinzi, G.C., et al.: Aliment. Pharmacol. Ther. 1998, 12<\/B>, 433<\/a>.
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25. Kayser, S., et al.: Schweiz. Med. Wochenschr. 1997, 127<\/B>, 722<\/a>.
26. Beker, J.A., et al.: Eur. J. Gastroenterol. Hepatol. 1995, 7<\/B>, 407<\/a>.
27. Rehner, M., et al.: Aliment. Pharmacol. Ther. 1995, 9<\/B>, 411<\/a>.
28. Witzel, L., et al.: Aliment. Pharmacol. Ther. 1995, 9<\/B>, 19<\/a>.
29. Catalano, F., et al.: Helicobacter 1999, 4<\/B>, 178<\/a>.
30. Dekkers, C.P., et al.: Aliment. Pharmacol. Ther. 1998, 12<\/B>, 789<\/a>.
31. Dekkers, C.P., et al.: Aliment. Pharmacol. Ther. 1999, 13<\/B>, 179<\/a>.
32. Miwa, H., et al.: Dig. Dis. Sci. 2000, 45<\/B>, 77<\/a>.
33. Cammarota, G., et al.: Eur. J. Gastroenterol. Hepatol. 1999, 11<\/B>, 247<\/a>.
34. Veldhuyzen Van Zanten, S., et al.: Aliment. Pharmacol. Ther. 2000, 14<\/B>, 1605<\/a>.<\/p>\n

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