{"id":40320,"date":"2001-08-01T12:01:00","date_gmt":"2001-08-01T10:01:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2001\/fruehzeitiger-einsatz-von-interferon-beta-1a-bei-multipler-sklerose"},"modified":"2001-08-01T12:01:00","modified_gmt":"2001-08-01T10:01:00","slug":"fruehzeitiger-einsatz-von-interferon-beta-1a-bei-multipler-sklerose","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/fruehzeitiger-einsatz-von-interferon-beta-1a-bei-multipler-sklerose\/","title":{"rendered":"Fr\u00fchzeitiger Einsatz von Interferon beta-1a bei Multipler Sklerose?"},"content":{"rendered":"<p>Interferon beta kann zur Behandlung der rezidivierend-remittierenden Form der Multiplen Sklerose (MS) eingesetzt werden. Die j\u00e4hrliche Schubrate wird vermindert und die entz\u00fcndlichen L\u00e4sionen im zentralen Nervensystem nehmen ab. Die Therapie ist sehr teuer, und es konnte bislang noch nicht eindeutig nachgewiesen werden, da\u00df die krankheitsbedingten Behinderungen im jahrelangen Verlauf geringer sind (s.a. <a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Artikel.aspx?SN=5916\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">AMB 1998, <B>32<\/B>, 9<\/a>).<\/p>\n<p>Eine neuere Studie zu diesem Thema besch\u00e4ftigt sich mit einem sehr fr\u00fchzeitigem Einsatz von Interferon beta-1a (Comi, G., et al. [ETOMS = <B>E<\/B>arly <B>T<\/B>reatment <B>O<\/B>f <B>M<\/B>ultiple <B>S<\/B>clerosis]: Lancet <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=11377645&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">2001, <B>357<\/B>, 1576<\/a>). Die europ\u00e4ische Studiengruppe hat 309 junge Patienten (mittleres Alter 28 Jahre) nach erster neurologischer MS-Episode 2 Jahre lang doppeltblind und plazebokontrolliert mit niedrig dosiertem Interferon beta-1a (Rebif; einmal w\u00f6chentlich 22 \u00b5g s.c.) behandelt. Prim\u00e4rer Endpunkt der prospektiven Studie war das Auftreten eines zweiten Schubes, was zur definitiven Diagnose MS f\u00fchrte. Sekund\u00e4re Endpunkte waren zerebrale MRT-Verlaufsuntersuchungen und Ver\u00e4nderungen in speziellen neurologischen Funktionstests.<\/p>\n<p><B>Ergebnisse:<\/B> 241 Patienten (78%) beendeten die zweij\u00e4hrige Behandlungs- und Beobachtungsphase mit ihrer zugelosten Studienmedikation. Der h\u00e4ufigste Grund f\u00fcr das Ausscheiden war, da\u00df Patienten einen zweiten Krankheitsschub erlitten und sich die behandelnden \u00c4rzte f\u00fcr eine offene Interferon-Therapie entschieden.<\/p>\n<p>Der prim\u00e4re Endpunkt trat w\u00e4hrend der 2 Jahre bei 34% in der Interferon-Gruppe und bei 45% in der Plazebo-Gruppe ein. Dieser Unterschied war statistisch signifikant (Odds Ratio: 0,61; p = 0,047). Der Schub trat in der Interferon-Gruppe sp\u00e4ter auf als in der Plazebo-Gruppe (569 vs. 252 Tage). Die j\u00e4hrliche H\u00e4ufigkeit von Krankheitssch\u00fcben wurde f\u00fcr Interferon beta-1a mit 0,33 und f\u00fcr Plazebo mit 0,43 berechnet.<\/p>\n<p>Der Median bei den Punktezahlen der neurologischen Funktionstests (EDSS, SNRS) blieb in beiden Gruppen w\u00e4hrend der Studiendauer unver\u00e4ndert. Dies ist nicht verwunderlich, da die zweij\u00e4hrige Beobachtungszeit in dieser fr\u00fchen Krankheitsphase zu kurz ist, um klinische Effekte zu sehen. Diese Kritik betrifft \u00fcbrigens alle bislang durchgef\u00fchrten Studien mit Interferonen bei MS.<\/p>\n<p>Die Auswertung der MRT-Bilder ergab eine nach 2 Jahren signifikant geringere Zahl neu aufgetretener T2-L\u00e4sionen in der Interferon-Gruppe (2 vs. 3). Die vorhandenen L\u00e4sionen waren auch insgesamt kleiner als in der Plazebo-Gruppe. Nur 16% in der Interferon-Gruppe (vs. 6% in der Plazebo-Gruppe) hatten im MRT keine neuen MS-Herde.<\/p>\n<p>Die unerw\u00fcnschten Arzneimittelwirkungen (UAW) von Interferon beta-1a wichen nicht von den bereits bekannten ab: 60% der Behandelten hatten Entz\u00fcndungen an der Injektionsstelle vs. 12% unter Plazebo, eine UAW, die eine korrekte Verblindung teilweise in Frage stellt. 28% hatten Fieber (Plazebo 12%), 17% Myalgien (Plazebo 9%) und 11% Sch\u00fcttelfrost (Plazebo 5%). Leider wurden neutralisierende Antik\u00f6rper gegen Interferon, die in anderen Untersuchungen bei bis zu 40% der Patienten nach 3 Jahren gefunden wurden, nicht gemessen.<\/p>\n<p><B>Fazit:<\/B> Es gibt keine wesentlich neuen Erkenntnisse aus dieser Studie. Auch bei einem sehr fr\u00fchen Einsatz von niedrig dosiertem Interferon beta-1a nach dem ersten Schub einer MS kann die Progredienz der Krankheit nicht generell gestoppt werden. Die j\u00e4hrlichen Sch\u00fcbe sind jedoch signifikant seltener und die MRT-Befunde sind weniger schwer. Ob diese Verlangsamung der Erkrankung auch irgendwann im Verlauf zu geringeren neurologischen Funktionsst\u00f6rungen f\u00fchrt, ist bisher nicht bekannt. Die Gabe von Interferon beta bei MS mit den damit verbundenen UAW und hohen Kosten ist bislang nicht mehr als eine Hoffnung in Anbetracht des schweren Schicksals und des jugendlichen Alters vieler Betroffener.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Interferon beta kann zur Behandlung der rezidivierend-remittierenden Form der Multiplen Sklerose (MS) eingesetzt werden. Die j\u00e4hrliche Schubrate wird vermindert und die entz\u00fcndlichen L\u00e4sionen im zentralen Nervensystem nehmen ab. Die Therapie ist sehr teuer, und es konnte bislang noch nicht eindeutig nachgewiesen werden, da\u00df die krankheitsbedingten Behinderungen im jahrelangen Verlauf geringer sind (s.a. 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