{"id":40330,"date":"2001-07-01T12:05:00","date_gmt":"2001-07-01T10:05:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2001\/wirksamkeit-von-epoetin-alfa-bei-tumorpatienten-mit-anaemie"},"modified":"2001-07-01T12:05:00","modified_gmt":"2001-07-01T10:05:00","slug":"wirksamkeit-von-epoetin-alfa-bei-tumorpatienten-mit-anaemie","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/wirksamkeit-von-epoetin-alfa-bei-tumorpatienten-mit-anaemie\/","title":{"rendered":"Wirksamkeit von Epoetin alfa bei Tumorpatienten mit An\u00e4mie"},"content":{"rendered":"<p>Wir hatte unsere Leser im vergangenen Jahr auf die Indikationserweiterung von Epoetin alfa (Erypo) &#8211; Behandlung der An\u00e4mie und Reduktion des Transfusionsbedarfs bei Erwachsenen mit soliden Tumoren, malignen Lymphomen und Plasmozytom &#8211; hingewiesen (vgl.<a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Artikel.aspx?SN=5773\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">AMB 2000, <B>34<\/B>, 77<\/a>). Inzwischen ist die randomisierte, doppeltblinde, plazebokontrollierte und von Ortho Biotech\/Janssen Cilag unterst\u00fctzte Studie mit Epoetin alfa, die zu dieser Indikationserweiterung gef\u00fchrt hat, publiziert worden (Littlewood, T.J., et al.: J. Clin. Oncol. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=11387359&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">2001, <B>19<\/B>, 2865<\/a>). In dieser in 14 europ\u00e4ischen L\u00e4ndern und in S\u00fcdafrika durchgef\u00fchrten Studie wurden insgesamt 375 Patienten mit soliden Tumoren (54%) oder nicht-myeloischen h\u00e4matologischen Neoplasien (46%) und An\u00e4mie (H\u00e4moglobin = Hb = 10,5 g\/dl oder > 10,5 g\/dl aber = 12,0 g\/dl) im Verh\u00e4ltnis 2:1 randomisiert und entweder mit Epoetin alfa oder Plazebo behandelt. Die Behandlung mit Epoetin alfa wurde in einer Dosierung von 150 IU\/kg K\u00f6rpergewicht 3 mal w\u00f6chentlich begonnen und die Dosis auf 300 IU\/kg gesteigert, wenn nach 4-w\u00f6chiger Therapie der Hb-Wert nicht um = 1,0 g\/dl und die Retikulozyten auf Werte = 40000\/\u00b5l gestiegen waren. Die Behandlung dauerte maximal 28 Wochen. Genaue Vorgaben f\u00fcr die Transfusion von Erythrozytenkonzentraten existierten nicht. Es sollten jedoch Transfusionen bei Hb-Werten > 8,0 g\/dl, falls nicht klinisch indiziert, vermieden werden. Eine t\u00e4gliche Gabe von 200 mg Fe2+ p.o. zur Vermeidung eines funktionellen Eisenmangels wurde empfohlen. Prim\u00e4rer Endpunkt war der Einflu\u00df von Epoetin alfa auf die Transfusionsfrequenz nach 4 Wochen Therapie. Sekund\u00e4re Endpunkte waren u.a. das Ansprechen auf die Therapie (Anstieg des Hb-Werts = 2 g\/dl unabh\u00e4ngig von Transfusionen), die &#8222;Lebensqualit\u00e4t&#8220; und entsprechend einer Protokoll-\u00c4nderung (&#8222;Amendment&#8220;) auch die \u00dcberlebenszeit der Tumorpatienten. Die Gabe von Epoetin alfa f\u00fchrte im Vergleich zum Plazebo zu einer signifikanten Reduktion des Transfusionsbedarfs nach 4 Wochen (24,7% versus 39,5%; p = 0,0057), einem besseren Ansprechen bezogen auf den Anstieg des Hb-Werts = 2 g\/dl (70,5% versus 19,1%; p < 0,001) und einer signifkanten Verbesserung der \"Lebensqualit\u00e4t\" (p < 0,01). Die Auswertungen zum Einflu\u00df von Epoetin alfa auf das \u00dcberleben zeigten keinen signifikanten Unterschied, jedoch einen Trend zu Gunsten von Epoetin alfa (medianes \u00dcberleben 17 Monate versus 11 Monate). Eine Stratifizierung im Hinblick auf wichtige prognostische Parameter bei soliden Tumoren und bei h\u00e4matologischen Neoplasien (z.B Stadium der Erkrankung, Knochenmarkbeteiligung, Intensit\u00e4t der Chemotherapie) wurde in dieser Studie nicht vorgenommen, so da\u00df dieses Ergebnis mit gr\u00f6\u00dfter Vorsicht zu interpretieren ist. Epoetin alfa wurde gut vertragen, und ernste unerw\u00fcnschte Arzneimittelwirkungen (z.B. arterielle Hypertonie, Thrombosen) waren selten.\n\n<B>Fazit<\/B>: Die Gabe von Epoetin alfa bei Patienten mit soliden Tumoren, malignen Lymphomen oder Plasmozytom und An\u00e4mie f\u00fchrt zu einer Verminderung des Transfusionsbedarfs, zu einem Anstieg des Hb-Werts und zu einer Verbesserung der &#8222;Lebensqualit\u00e4t&#8220;. Da 30% (oben besprochene Studie) bis 50% der Patienten nicht auf die Therapie mit Epoetin alfa ansprechen und etwa 25% der Patienten weiterhin Transfusionen ben\u00f6tigen, sollte an Hand pr\u00e4diktiver Faktoren (vgl. AMB 1996, <B>30<\/B>, 46 und <a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Artikel.aspx?SN=5773\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">2000, <B>34<\/B>, 77<\/a>) fr\u00fchzeitig, d.h. 2-4 Wochen nach Therapiebeginn, gepr\u00fcft werden, ob die Patienten von Epoetin alfa profitieren, um die Gabe dieses teuren Medikaments gegebenenfalls rechtzeitig zu beenden.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Wir hatte unsere Leser im vergangenen Jahr auf die Indikationserweiterung von Epoetin alfa (Erypo) &#8211; Behandlung der An\u00e4mie und Reduktion des Transfusionsbedarfs bei Erwachsenen mit soliden Tumoren, malignen Lymphomen und Plasmozytom &#8211; hingewiesen (vgl.AMB 2000, 34, 77). 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