{"id":40338,"date":"2001-08-01T12:02:00","date_gmt":"2001-08-01T10:02:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2001\/ukrain-verstoss-gegen-die-aufklaerungspflicht"},"modified":"2001-08-01T12:02:00","modified_gmt":"2001-08-01T10:02:00","slug":"ukrain-verstoss-gegen-die-aufklaerungspflicht","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/ukrain-verstoss-gegen-die-aufklaerungspflicht\/","title":{"rendered":"Ukrain: Versto\u00df gegen die Aufkl\u00e4rungspflicht"},"content":{"rendered":"

\u00dcber das seit mehreren Jahren, u.a. auch im Internet (1), stark beworbene Pr\u00e4parat Ukrain haben wir unsere Leser wiederholt informiert (vgl.AMB 1997, 31<\/B>, 33<\/a>; 1999, 33<\/B>, 63<\/a>). Sowohl Arzneimittelkommission der deutschen \u00c4rzteschaft und Deutsche Krebsgesellschaft e.V. (2) als auch die Schweizerische Krebsliga (3) lehnen den Einsatz dieses Medikaments bei Patienten mit Tumorerkrankungen mit aller Entschiedenheit ab, da aussagekr\u00e4ftige pr\u00e4klinische und klinische Studien nicht vorliegen. Sehr bemerkenswert ist deshalb ein Urteil des Oberlandesgerichts Hamm (4), das die Berufung eines Kl\u00e4gers (ein Krankenhaus, in dem Ukrain als Tumortherapie verabreicht wurde) gegen ein im Jahre 2000 vom Landgericht M\u00fcnster verk\u00fcndetes Urteil zur\u00fcckweist. Da diese gerichtliche Entscheidung exemplarisch auf objektive Verletzungen der Aufkl\u00e4rungspflicht in Zusammenhang mit der Verordnung von Pr\u00e4paraten mit unbewiesener Wirksamkeit hinweist, m\u00f6chten wir im folgenden einige wichtige Passagen dieses Urteils zitieren.<\/p>\n

Ukrain wurde einem Patienten mit fortgeschrittener Tumorerkrankung und Metastasen in Leber und Lunge begleitend zu einer isolierten Tiefenhyperthermie-Behandlung mit dem Therapieziel verordnet, „da\u00df die Therapie eine Verbesserung seiner Lebensqualit\u00e4t und eine Stabilit\u00e4t seines Zustandes gew\u00e4hrleiste“. Der Patient ist wenige Monate nach der Gabe von Ukrain gestorben. Dem Patienten wurde vor Behandlungsbeginn mit Ukrain in einem Schreiben mitgeteilt, „da\u00df sich fast alle Patienten auf Grund der Behandlung mit diesem Medikament erstaunlich gut erholten“ und zudem von einer „ausgepr\u00e4gten, also hochwirksamen zytotoxischen Wirkung des Arzneimittels“ gesprochen mit der „F\u00e4higkeit, den Tumor einzugrenzen und langsam zu zerst\u00f6ren“. Diese Form der schriftlichen Mitteilung suggerierte nach Ansicht des Oberlandesgerichts Hamm „einen hohen Grad der Wirksamkeit des Medikaments, f\u00fcr den es keinerlei verl\u00e4\u00dfliche Hinweise, geschweige denn einen Beweis gibt“. Das Oberlandesgericht geht in der Begr\u00fcndung des o.g. Urteils davon aus, da\u00df bei ordnungsgem\u00e4\u00dfer Aufkl\u00e4rung dem verstorbenen Patienten die in Rechnung gestellten Leistungen nicht entstanden w\u00e4ren.<\/p>\n

Interessant sind in diesem Zusammenhang auch k\u00fcrzlich publizierte Befunde einer Arbeitsgruppe aus S\u00fcdafrika, die bei Untersuchungen an normalen und malignen Tumorzell-Linien in vitro keine selektive Zytotoxizit\u00e4t von Ukrain auf Tumorzellen, wie vom Hersteller behauptet (1), nachweisen konnten (5). Dar\u00fcber hinaus werden Zweifel an der chemischen Reinheit dieses angeblich semisynthetischen Mischpr\u00e4parats aus Alkaloiden des Sch\u00f6llkrauts und Thiotepa ge\u00e4u\u00dfert (6).<\/p>\n

Fazit:<\/B> Wie im Urteil des Oberlandesgerichts Hamm ausf\u00fchrlich dargelegt, ist zum Vermeiden einer Verletzung der Aufkl\u00e4rungspflicht der „Arzt gehalten, den Patienten klar und eindeutig \u00fcber die wahre Situation und die realistischen Chancen einer ins Auge gefa\u00dften Therapie aufzukl\u00e4ren. Dies gilt insbesondere dann, wenn mit dieser Therapie f\u00fcr den Patienten enorme wirtschaftliche Kosten verbunden sind“. Onkologen wissen, da\u00df dies bei der Verordnung von Substanzen mit unbewiesener Wirksamkeit (z.B. Recancostat comp., Ukrain, Galavit; vgl. AMB 1996, 30<\/B>, 15; 1999, 33<\/B>, 63; 2001, 35<\/B>, 29b<\/a>) meistens nicht geschieht und eine realistische Aufkl\u00e4rung auf Grund fehlender pr\u00e4klinischer und klinischer Studien auch gar nicht m\u00f6glich ist.

Literatur<\/p>\n

<\/B>1. Synopsis der wissenschaftlichen und \u00f6konomischen Aspekte der pharmazeutischen Substanz Ukrain: http:\/\/www.ukrain.com<\/a>
2. Mitteilung der Arzneimittelkommission der deutschen \u00c4rzteschaft: Dt. \u00c4rztebl. 2001, 98<\/B>, B354.
3. Alleweit, M.C., und Hauser, S.P.: Dokumentation Nr. 35D der Schweizerischen Krebsliga, 1997.
4. Urteil des Oberlandesgerichts Hamm: 3 U 197\/00 OLG Hamm.
5. Panzer, A., et al.: Cancer Lett. 2000, 160<\/B>, 149<\/a>.
6. Panzer, A., et al.: Cancer Lett. 2000, 160<\/B>, 237<\/a>. <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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