{"id":40339,"date":"2001-09-01T12:00:00","date_gmt":"2001-09-01T10:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2001\/lovastatin-cui-bono"},"modified":"2001-09-01T12:00:00","modified_gmt":"2001-09-01T10:00:00","slug":"lovastatin-cui-bono","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/lovastatin-cui-bono\/","title":{"rendered":"Lovastatin, cui bono?"},"content":{"rendered":"<p>Das C-reaktive Protein (CRP), ein \u00fcberwiegend in der Leber gebildetes Akutphasen-Protein, wird bei entz\u00fcndlichen Erkrankungen vermehrt synthetisiert. Eine Reihe von Studien zeigt, da\u00df Patienten mit Atherosklerose oft ein erh\u00f6htes C-reaktives Protein haben und da\u00df diese Konzentrationserh\u00f6hung mit vermehrtem Auftreten von Herzinfarkt und Schlaganfall assoziiert ist (1-3). Statine senken nicht nur das Serum-Cholesterin, sondern auch die Konzentration des C-reaktiven Proteins. Beide Wirkungen sind unabh\u00e4ngig voneinander (4, 5).<\/p>\n<p>In Texas wurde zwischen 1990 und 1998 eine randomisierte, plazebokontrollierte Studie zur prim\u00e4ren Pr\u00e4vention der Koronaren Herzkrankheit mit Lovastatin an 6605 Patientinnen und Patienten durchgef\u00fchrt (6). Die mediane Konzentration des LDL-Cholesterin war bei diesen Patienten 149,1 mg\/dl und die mediane Konzentration des CRP 0,16 mg\/dl. Nach etwa f\u00fcnf Jahren wurde der Effekt von Lovastatin auf LDL-Cholesterin, CRP-Konzentration und das Auftreten von ersten Hinweisen auf eine Koronare Herzkrankheit untersucht. Es zeigte sich, da\u00df Lovastatin in der Lage ist, die LDL-Konzentration und das Risiko des Auftretens einer Koronaren Herzkrankheit zu senken. Trotzdem hat sich diese prim\u00e4re Pr\u00e4vention nicht durchsetzen k\u00f6nnen, weil der Effekt &#8211; au\u00dfer bei Hochrisiko-Gruppen &#8211; zu gering ist. Nun hat dieselbe Arbeitsgruppe (7) die Daten von 5742 Teilnehmern der Studie nochmals aufgearbeitet, bei denen sowohl die Daten des Cholesterins als auch des CRP vollst\u00e4ndig vorlagen. Es wurden insgesamt sechs Gruppen gebildet mit unterschiedlichen Konzentrationen von LDL-Cholesterin bzw. CRP (s. Tab. 1). Untersucht wurde in allen Gruppen &#8211; unter Lovastatin bzw. Plazebo &#8211; die H\u00e4ufigkeit von Hinweisen auf eine Koronare Herzkrankheit. W\u00e4hrend der Untersuchungsdauer &#8211; im Mittel etwa f\u00fcnf Jahre &#8211; war die Inzidenz koronarer Ereignisse, wie bei einer Studie zur Prim\u00e4r-Pr\u00e4vention nicht anders zu erwarten, insgesamt niedrig: n\u00e4mlich zwischen 2,2% und 5,5% und am h\u00f6chsten bei den Patienten mit erh\u00f6htem LDL plus erh\u00f6htem CRP (5,5%). Der Effekt von Lovastatin wird als Relatives Risiko mit Konfidenzintervallen angegeben. Wenn das Konfidenzintervall die Zahl 1 nicht \u00fcberschreitet, ist der Effekt signifikant. Es zeigte sich, da\u00df ein pr\u00e4ventiver Effekt nur bei Patienten mit hoher LDL-Konzentration nachzuweisen ist. Bei Patienten mit niedriger LDL-Konzentration war die Inzidenz der Ereignisse zwar h\u00f6her bei gleichzeitig erh\u00f6htem CRP aber auch bei dieser Gruppe konnte Lovastatin keine \u00fcber alle Zweifel erhabene Wirkung erzielen. Andererseits war Lovastatin bei Patienten mit niedrigem LDL plus niedrigem CRP pr\u00e4ventiv sicher wirkungslos.<\/p>\n<p>Ein heute gebr\u00e4uchliches Ma\u00df f\u00fcr die Wirksamkeit einer Prophylaxe ist die Angabe der Anzahl von Patienten, die behandelt werden m\u00fcssen, um einem Patienten das jeweils untersuchte Ereignis zu ersparen (Number needed to treat). Auch bei dieser Betrachtungsweise zeigte sich, da\u00df die Wirksamkeit im wesentlichen auf die Patienten mit erh\u00f6hter LDL-Konzentration beschr\u00e4nkt ist. Allerdings ist der Effekt bei den Patienten mit niedriger LDL-Konzentration plus hohem CRP fast ebenso gro\u00df wie bei den Patienten mit hoher LDL-Konzentration. Die Autoren fassen daher die Ergebnisse ihrer Untersuchung folgenderma\u00dfen zusammen: Die Statin-Therapie ist m\u00f6glicherweise auch wirksam bei Patienten mit relativ niedriger LDL-, aber h\u00f6herer CRP-Konzentration.<\/p>\n<p>In der Fu\u00dfnote der genannten Arbeit (7) sind neben den speziellen Patienten noch weitere potentielle Nutznie\u00dfer genannt: ein Autor besitzt ein Patent auf ein Verfahren zur Bestimmung der CRP-Konzentration, und die Studie wurde unterst\u00fctzt von der Herstellerfirma von Lovastatin.<\/p>\n<p><B>Fazit:<\/B> Lovastatin senkt die Ereignisrate im Rahmen der prim\u00e4ren Pr\u00e4vention der Koronaren Herzkrankheit. Die Ereignisrate ist aber insgesamt so niedrig, da\u00df sich hier die Frage erhebt, ob die statistische Signifikanz klinisch \u00fcberhaupt relevant ist. Es ist auch fraglich, ob eine erh\u00f6hte CRP-Konzentration bei Patienten mit niedriger LDL-Konzentration eine Situation kennzeichnet, in der mit Lovastatin behandelt werden sollte. Es bleibt also dabei: Zur\u00fcckhaltung in der prim\u00e4ren Pr\u00e4vention! Nur dann, wenn mehrere Risikofaktoren zusammenkommen, vor allem Hypercholesterin\u00e4mie, Hypertonie, Diabetes mellitus und Rauchen ist eine Senkung des Cholesterins sicher indiziert. Zur\u00fcckhaltung in der Prim\u00e4r-Prophylaxe, die sich ja meist \u00fcber einen sehr langen Zeitraum erstrecken m\u00fc\u00dfte, ist im \u00fcbrigen auch ein guter Schutz vor unerw\u00fcnschten Arzneimittelwirkungen.<br \/><B><br \/>Literatur<\/p>\n<p><\/B>1. Ridker, P.M., et al.: N. Engl. J. Med. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=9077376&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1997, <B>336<\/B>, 973<\/a>.<br \/>2. Ridker, P.M., et al.: N. Engl. J. Med. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=10733371&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">2000, <B>342<\/B>, 836<\/a>.<br \/>3. Koenig, W., et al.: Circulation <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=9892589&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1999, <B>99<\/B>, 237<\/a>.<br \/>4. Ridker, P.M., et al.: Circulation <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=10411845&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1999, <B>100<\/B>, 230<\/a>.<br \/>5. Ridker, P.M., et al.: Circulation <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=11238259&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">2001, <B>103<\/B>, 1191<\/a>.<br \/>6. Downs, J.R., et al.: JAMA <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=9613910&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1998, <B>279<\/B>, 1615<\/a>.<br \/>7. Ridker, P.M., et al. (AFCAPS\/TexCAPS = Air Force\/Texas Coronary Atherosclerosis Prevention Study): N. Engl. J. Med.<a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=11430324&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">2001, <B>344<\/B>, 1959<\/a>.<\/p>\n<p><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/wp-content\/uploads\/2001\/09\/Abbildung-2001-69-1.gif\" alt=\"Abbildung 2001-69-1.gif\" class=\"table-figure\"><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Das C-reaktive Protein (CRP), ein \u00fcberwiegend in der Leber gebildetes Akutphasen-Protein, wird bei entz\u00fcndlichen Erkrankungen vermehrt synthetisiert. 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