{"id":40355,"date":"2001-10-01T12:05:00","date_gmt":"2001-10-01T10:05:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2001\/gingko-biloba-extrakt-unwirksam-bei-tinnitus"},"modified":"2001-10-01T12:05:00","modified_gmt":"2001-10-01T10:05:00","slug":"gingko-biloba-extrakt-unwirksam-bei-tinnitus","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/gingko-biloba-extrakt-unwirksam-bei-tinnitus\/","title":{"rendered":"Gingko-biloba-Extrakt unwirksam bei Tinnitus"},"content":{"rendered":"<p>Tinnitus ist weit verbreitet, \u00e4tiologisch aber ungekl\u00e4rt. In Europa und in den USA sind etwa 10% der Bev\u00f6lkerung davon betroffen, und bei etwa 0,5% f\u00fchrt der Tinnitus zu einer erheblichen Beeintr\u00e4chtigung des Befindens. Bislang gibt es keine als wirksam gesicherte medikament\u00f6se Behandlung. Insbesondere in Deutschland werden h\u00e4ufig standardisierte Extrakte von Gingko biloba zur Behandlung des Tinnitus verordnet oder als Selbstmedikation eingesetzt (s.a.<a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Artikel.aspx?SN=5790\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">AMB 2000, <B>34<\/B>, 95<\/a>). Gingko-Extrakte sind mit mehr als 5 Millionen Verschreibungen im Jahr 1998 unter den f\u00fcnf meistverkauften Arzneimitteln in Deutschland gelistet, hiervon vermutlich ein betr\u00e4chtlicher Anteil f\u00fcr die Indikation Tinnitus. Wirksamkeitsstudien zu Gingko biloba bei Tinnitus zeigten teilweise geringe positive Effekte bei allerdings erheblichen methodischen M\u00e4ngeln und meist kleinen Teilnehmerzahlen.<\/p>\n<p>K\u00fcrzlich wurden nun von S. Drew und E. Davies aus Birmingham die Ergebnisse der bislang gr\u00f6\u00dften Studie zur Behandlung des Tinnitus mit Gingko biloba mitgeteilt (Br. Med. J. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=11154618&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">2001, <B>322<\/B>, 73<\/a>). Insgesamt 1121 Studienteilnehmer (18-70 Jahre alt) mit mindestens 3 Monate dauerndem Tinnitus wurden \u00fcber Zeitungsinserate rekrutiert. Zu den Ausschlu\u00dfkriterien geh\u00f6rten fr\u00fchere Behandlungen mit Ginkgo sowie andere, auch alternative Behandlungsversuche in den letzten 6 Monaten. Die Studie wurde randomisiert, plazebokontrolliert und doppelblind mittels Telefoninterviews und Postsendungen durchgef\u00fchrt. Die Einsch\u00e4tzung des Tinnitus erfolgte ausschlie\u00dflich subjektiv durch standardisierte Frageb\u00f6gen und visuelle Analogskalen, die bei Beginn, 4 und 12 Wochen nach Behandlung und 2 Wochen nach Beendigung der Behandlung versandt wurden. Als prim\u00e4rer Endpunkt wurde der Summenwert der Patienteneinsch\u00e4tzung &#8222;Ver\u00e4nderung des Tinnitus&#8220; definiert. Sekund\u00e4re Endpunkte waren die wahrgenommene Lautst\u00e4rke, die durch den Tinnitus bedingte Beeintr\u00e4chtigung des Alltags und unerw\u00fcnschte Arzneimittelwirkungen (UAW). Patienten in der Verum-Gruppe erhielten 3 mal t\u00e4glich 12 Wochen lang einen standardisierten Ginkgo-Extrakt von jeweils 50 mg (150 mg\/d), Patienten der Kontroll-Gruppe entsprechend Plazebo. Die Studie wurde gesponsort vom Hersteller des Gingko-Extraktes, der Berliner Lichtwer Pharma AG. Von den 1121 Patienten wurden un\u00fcblicherweise zur Datenanalyse 489 &#8222;Matched pairs&#8220; gebildet. Die Paarbildung sollte die Vergleichbarkeit der Gruppen sichern, hatte aber zur Folge, da\u00df nur die Daten von 978 vergleichbaren Patienten (676 Frauen, Durchschnittsalter 53 \u00b1 9 Jahre) ausgewertet wurden. Die per Fragebogen erhobene Compliance mit der Studienmedikation war trotz des fehlenden pers\u00f6nlichen Patientenkontakts sehr gut. Zu den verschiedenen Erhebungszeitpunkten aller prim\u00e4ren und sekund\u00e4ren Endpunkte fanden sich keine signifikanten Gruppenunterschiede in den Ergebnissen. Von den 720 nach 12 Wochen komplett ausgewerteten Patienten berichteten 34 in der Verum-Gruppe und 35 in der Plazebo-Gruppe \u00fcber eine Besserung der Beschwerden. Auch in der umfangreichen Analyse der Subgruppen fanden sich keine signifikanten Unterschiede. Sowohl Gingko als auch Plazebo waren sehr gut vertr\u00e4glich. Insgesamt war das Ansprechen mit etwa 10% auch in der Plazebo-Gruppe auffallend niedrig. In vorangegangenen, kontrollierten und verblindeten Studien hatten unter Plazebo etwa 30% der Patienten angesprochen. Der Unterschied d\u00fcrfte im fehlenden pers\u00f6nlichen Kontakt mit den Patienten, der Studienkonzeption und\/oder in der mangelnden Aussagekraft der verwendeten Frageb\u00f6gen begr\u00fcndet sein und betraf damit beide Gruppen. Die Studienaussage ist dar\u00fcber hinaus eingeschr\u00e4nkt, weil die Diagnose nicht objektiviert wurde. Ein klinisch relevanter Effekt h\u00e4tte aber sicherlich durch die gew\u00e4hlten subjektiven Erhebungsinstrumente erfa\u00dft werden m\u00fcssen. Insgesamt hat also auch diese Studie methodische M\u00e4ngel bei allerdings gen\u00fcgend gro\u00dfer Patientenzahl.<\/p>\n<p><B>Fazit:<\/B> Ginkgo-biloba-Extrakte sind bei chronischem Tinnitus nach den Ergebnissen dieser bislang gr\u00f6\u00dften randomisierten Studie nicht wirksamer als Plazebo. <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Tinnitus ist weit verbreitet, \u00e4tiologisch aber ungekl\u00e4rt. 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