{"id":40373,"date":"2002-03-01T12:01:00","date_gmt":"2002-03-01T11:01:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2002\/angiotensin-rezeptor-antagonist-oder-ace-hemmer-bei-herzinsuffizienz"},"modified":"2002-03-01T12:01:00","modified_gmt":"2002-03-01T11:01:00","slug":"angiotensin-rezeptor-antagonist-oder-ace-hemmer-bei-herzinsuffizienz","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/angiotensin-rezeptor-antagonist-oder-ace-hemmer-bei-herzinsuffizienz\/","title":{"rendered":"Angiotensin-Rezeptor-Antagonist oder ACE-Hemmer bei Herzinsuffizienz?"},"content":{"rendered":"<p>Auch wenn von Firmenvertretern immer wieder auf die theoretischen und experimentellen Vorteile der Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (AT-II-RB) gegen\u00fcber den ACE-Hemmern hingewiesen wird, bleibt es bei der Tatsache, da\u00df in klinischen Studien allenfalls eine gleich starke Wirksamkeit hinsichtlich der \u201dharten Endpunkte\u201d, wie z.B. \u00dcberleben, zu finden ist. Auch in einer aktuellen Metaanalyse nach den Kriterien der Cochrane-Gruppe zur Indikation Herzinsuffizienz, in die alle prospektiven, vergleichenden, randomisierten und verblindeten Studien einbezogen wurden, best\u00e4tigte sich dieser Befund (Jong, P., et al.: J. Am. Coll. Cardiol. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=11823085&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">2002, <b>39<\/b>, 463<\/a>). Dabei entsprachen 27 Studien nicht den G\u00fctekriterien der Cochrane-Gruppe, weil z.B. eine Kontroll-Gruppe fehlte, die Studienergebnisse doppelt publiziert wurden, wichtige Angaben zum klinischen Ausgang fehlten, oder weil die Studie nur als Abstract publiziert wurde. Die akzeptierten 17 Studien aus den vergangenen 6 Jahren (12500 Patienten) wiesen weitere M\u00e4ngel auf wie: fehlende Angaben \u00fcber das Randomisierungsverfahren (n = 16), unklares Verblindungsverfahren (n = 5), geringe Patientenzahlen (9 Studien mit weniger als 200 Patienten) oder fehlende Angaben \u00fcber die Anzahl der Studienabbr\u00fcche (n = 2). Nicht untersucht, aber f\u00fcr die Interpretation der Datenlage nicht minder wichtig ist, wie viele der Studien von den Herstellern der verwendeten Pr\u00e4parate bezahlt wurden und welche der Autoren sich in einem &#8222;Conflict of interest&#8220; befanden, also als &#8222;Berater&#8220; f\u00fcr die jeweilige Herstellerfirma t\u00e4tig sind. Alles in allem ist es wieder einmal deprimierend, wie wenig verl\u00e4\u00dfliche Informationen \u00fcber eine mittlerweile als etabliert geltende Pharmakotherapie existieren.<\/p>\n<p>Vor diesem Hintergrund ist klar, da\u00df die Ergebnisse der Metaanalyse nur mit Vorbehalt interpretiert werden d\u00fcrfen. In Tab. 1 ist das relative Risiko angegeben, im gew\u00e4hlten Studienzeitraum (8 Wochen bis 1,5 Jahre) zu sterben. Als weitere Zielgr\u00f6\u00dfe wurde die H\u00e4ufigkeit der Krankenhausaufnahmen untersucht, die nur in 6 Studien ausgewertet wurde. Auch hierbei zeigte sich kein Vorteil der AT-II-RB gegen\u00fcber ACE-Hemmern. Die oft empfohlene Kombinationstherapie (ACE-Hemmer plus AT-II-RB; in 3 Studien untersucht) schneidel beim Endpunkt \u201dwiederholte Krankenhausaufnahmen\u201d g\u00fcnstiger als ACE-Hemmer allein ab (Odds ratio: 0,74). Dieser positive Effekt der Kombinationstherapie auf wiederholte Krankenhausaufnahmen fand sich bislang in einer gro\u00dfen Studie (Val-HeFT = <b>Val<\/b>sartan <b>He<\/b>art <b>F<\/b>ailure <b>T<\/b>rial; Cohn, J.N., et al.: N. Engl. J. Med. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=11759645&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">2001, <b>345<\/b>, 1667<\/a>); zwei kleinere Studien fanden keinen signifikanten Unterschied. In Val-HeFT (5010 Patienten) erhielten 92% der Patienten einen ACE-Hemmer und jeweils die H\u00e4lfte zus\u00e4tzlich Valsartan (Zieldosis 320 mg\/d) oder Plazebo. Nach einer mittleren Nachbeobachtung von 23 Monaten waren in beiden Studiengruppen ca. 19% der Patienten gestorben. Zu einer Krankenhausaufnahme wegen Verschlechterung der Herzinsuffizienz kam es im Untersuchungszeitraum bei 13,8% bzw. 18,2% der Patienten (Valsartan- bzw. Plazebo-Gruppe; Number needed to treat: 22,7). Einschr\u00e4nkend sei angemerkt, da\u00df in Val-HeFT nur ein Drittel der herzinsuffizienten Patienten mit einem Betablocker behandelt wurden. Diese Subgruppe, die mit ACE-Hemmer plus Betablocker behandelt war, profitierte nicht von der zus\u00e4tzlichen Gabe des AT-II-RB.<\/p>\n<p><b>Fazit:<\/b> Eine Metaanalyse zeigt erneut, da\u00df Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten bei Herzinsuffizienz nach heutigem Kenntnisstand nicht wirksamer sind als ACE-Hemmer. Die publizierten Studien sind in ihrer Methodik \u00fcberwiegend schlecht. ACE-Hemmer sind im Hinblick auf Wirksamkeit und Preis deshalb bei Herzinsuffizienz g\u00fcnstiger zu beurteilen.<\/p>\n<p><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/wp-content\/uploads\/2002\/03\/Abbildung-2002-19-1.gif\" alt=\"Abbildung 2002-19-1.gif\" class=\"table-figure\"><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Auch wenn von Firmenvertretern immer wieder auf die theoretischen und experimentellen Vorteile der Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (AT-II-RB) gegen\u00fcber den ACE-Hemmern hingewiesen wird, bleibt es bei der Tatsache, da\u00df in klinischen Studien allenfalls eine gleich starke Wirksamkeit hinsichtlich der \u201dharten Endpunkte\u201d, wie z.B. \u00dcberleben, zu finden ist. 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