{"id":40377,"date":"2002-01-01T12:04:00","date_gmt":"2002-01-01T11:04:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2002\/haeufung-von-tuberkulosefaellen-und-verschlechterung-von-herzinsuffizienz-unter-infliximab-therapie"},"modified":"2002-01-01T12:04:00","modified_gmt":"2002-01-01T11:04:00","slug":"haeufung-von-tuberkulosefaellen-und-verschlechterung-von-herzinsuffizienz-unter-infliximab-therapie","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/haeufung-von-tuberkulosefaellen-und-verschlechterung-von-herzinsuffizienz-unter-infliximab-therapie\/","title":{"rendered":"H\u00e4ufung von Tuberkulosef\u00e4llen und Verschlechterung von Herzinsuffizienz unter Infliximab-Therapie"},"content":{"rendered":"<p>Aus den USA kommen Meldungen, da\u00df Patienten, die mit dem monoklonalen Antik\u00f6rper gegen Tumor-Nekrose-Faktor alpha (Infliximab, Remicade) behandelt werden, vermehrt an Tuberkulose erkranken. Infliximab ist seit 1998 in den USA zugelassen und wurde seither bei \u00fcber 120000 Patienten mit M. Crohn oder Rheumatoider Arthritis angewendet. Wir haben \u00fcber die Wirksamkeit von Infliximab berichtet (<a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Artikel.aspx?SN=6083\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">AMB 1999,<b> 33<\/b>, 61b<\/a> und <a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Artikel.aspx?SN=5749\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">2000, <b>34<\/b>, 61b<\/a>).<\/p>\n<p>\u00c4rzten aus Boston sind zwei F\u00e4lle von Tuberkulose aufgefallen, die bei Patienten mit M. Crohn unter Infliximab-Therapie aufgetreten waren. Sie analysierten daraufhin alle spontanen Berichte \u00fcber Tuberkulosef\u00e4lle bei Patienten mit Infliximab, die der FDA in den vergangenen 2 Jahren gemeldet wurden (Keane, J., et al.: N. Engl. J. Med. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=11596589&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">2001, <b>345<\/b>, 1098<\/a>). Sie st\u00fctzten sich auf das Berichtsystem f\u00fcr unerw\u00fcnschte Arzneimittelwirkungen (UAW) der FDA (AERS: <b>A<\/b>dverse <b>E<\/b>vent <b>R<\/b>eporting <b>S<\/b>ystem). In dieser Datenbank werden spontane Berichte \u00fcber UAW gesammelt.<\/p>\n<p>Insgesamt fanden sich 70 Berichte \u00fcber aktive Tuberkulosen in den USA unter Infliximab-Therapie. \u00dcber die H\u00e4lfte der Patienten hatten eine extrapulmonale und ein Viertel der Patienten eine disseminierte Tuberkulose. Infliximab wurde jeweils abgesetzt und eine tuberkulostatische Therapie eingeleitet. 12 Patienten starben. An Hand epidemiologischer Daten berechneten die Autoren eine Inzidenz der Tuberkulose bei immunsuppressiv behandelten US-amerikanischen Rheuma-Patienten ohne Infliximab von 6,2\/100000 und mit Infliximab von 24,4\/100000, also ein etwa 4fach erh\u00f6htes Risiko. Die Zahlen sind aber m\u00f6glicherweise wesentlich h\u00f6her, da sie sich auf ein freiwilliges und spontanes Berichtsystem st\u00fctzen. Weiterhin fanden sie in dem Register eine H\u00e4ufung anderer opportunistischer Infektionen unter Infliximab-Therapie wie Listeriose, Pneumocystis-carinii-Pneumonie, Histoplasmose und Aspergillose.<\/p>\n<p>Diese Analysen f\u00fchrten am 5. Oktober 2001 zu einer Warnung der Herstellerfirma und einer Erg\u00e4nzung des Beipackzettels in den USA. Es wird nunmehr empfohlen, bei Patienten vor Beginn einer Therapie mit Infliximab einen Tuberkulin-Hauttest zu machen. F\u00e4llt dieser Test positiv aus, soll der Infliximab-Behandlung eine tuberkulostatische Behandlung vorausgehen.<\/p>\n<p>Am 24. Oktober 2001 folgte ein weiterer Warnbrief der Herstellerfirma von Infliximab. Im Rahmen der Weiterf\u00fchrung einer Phase-II-Studie zum Anwendungsgebiet dekompensierte Herzinsuffizienz war aufgefallen, da\u00df sich herzinsuffiziente Patienten, insbesondere unter h\u00f6heren Dosen von Infliximab, h\u00e4ufiger kardial verschlechterten und sich sogar eine h\u00f6here Sterblichkeit ergab. Daher soll bei Patienten mit Rheumatoider Arthritis oder M. Crohn und gleichzeitig bestehender Herzinsuffizienz keine Therapie mit Infliximab mehr eingeleitet bzw. eine bereits laufende Therapie mit Infliximab beendet werden, wenn sich eine Herzinsuffizienz entwickelt.<\/p>\n<p><b>Fazit:<\/b> Der monoklonale Antik\u00f6rper gegen Tumor-Nekrose-Faktor alpha, Infliximab, f\u00fchrt offenbar zu einer H\u00e4ufung von Tuberkulose-Erkrankungen und zu einer Verschlechterung einer Herzinsuffizienz. Daher sollte jeder Therapie mit Infliximab ein Tuberkulose-Screening vorausgehen und bei Herzinsuffizienz auf die Therapie mit Infliximab verzichtet werden.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Aus den USA kommen Meldungen, da\u00df Patienten, die mit dem monoklonalen Antik\u00f6rper gegen Tumor-Nekrose-Faktor alpha (Infliximab, Remicade) behandelt werden, vermehrt an Tuberkulose erkranken. Infliximab ist seit 1998 in den USA zugelassen und wurde seither bei \u00fcber 120000 Patienten mit M. Crohn oder Rheumatoider Arthritis angewendet. 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