{"id":40384,"date":"2002-02-01T12:05:00","date_gmt":"2002-02-01T11:05:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2002\/haeufigkeit-von-blutungen-unter-eptifibatid"},"modified":"2002-02-01T12:05:00","modified_gmt":"2002-02-01T11:05:00","slug":"haeufigkeit-von-blutungen-unter-eptifibatid","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/haeufigkeit-von-blutungen-unter-eptifibatid\/","title":{"rendered":"H\u00e4ufigkeit von Blutungen unter Eptifibatid"},"content":{"rendered":"

Eptifibatid (Integrilin), ein GP-IIb\/IIIa-Rezeptor-Antagonist, ist indiziert bei Hochrisikopatienten mit akutem Koronarsyndrom sowie bei komplexer Intervention an den Herzkranzgef\u00e4\u00dfen (1). Unter den drei auf dem Markt befindlichen GPIIb\/IIIa-Rezeptor-Antagonisten ist Eptifibatid als letztes zugelassen worden. Es wird h\u00e4ufig verordnet im Vergleich mit dem am besten untersuchten Medikament dieser Substanzklasse, Abciximab (ReoPro), ist aber viel billiger (2).<\/p>\n

\u00dcber die Blutungsh\u00e4ufigkeit unter Eptifibatid im Vergleich zu den mit Azetylsalizyls\u00e4ure (ASS) und Heparin konventionell behandelten Patienten wird in den beiden gro\u00dfen multizentrischen Studien, die zur Zulassung des Medikaments f\u00fchrten (2, 3), nicht klar und vergleichend Auskunft gegeben.<\/p>\n

In der IMPACT-II-Studie (3) werden die Blutungskomplikationen definiert als Anzahl von Blutungen (Hb-Abfall > 5 g\/dl, H\u00e4matokrit-Abfall > 15% oder intrakranielle Blutung), Bluttransfusionen und h\u00e4morrhagischen Schlaganf\u00e4llen. Es ergibt sich keine signifikante H\u00e4ufung dieser Blutungskomplikationen. \u00dcber Blutungen mit einem Hb-Abfall zwischen 3 und 5 g\/dl, die ja auch schon klinisch relevant sind, vor allem bei Koronarer Herzkrankheit, werden keine Angaben gemacht.<\/p>\n

In der PURSUIT-Studie (4) ist die Blutungsh\u00e4ufigkeit entsprechend den GUSTO-Untersuchern (mild, moderat, schwer bzw. lebensbedrohend) und nach der TIMI-Skala definiert (kleine Blutung = Hb-Abfall 3-5 g\/dl, H\u00e4matokrit-Abfall bis 10%; gro\u00dfe Blutung = Hb-Abfall > 5g\/dl, H\u00e4matokrit-Abfall > 15% oder intrakranielle Blutung). Hier traten (schwach signifkant) mehr gro\u00dfe Blutungen bei allen Patienten unter Eptifibatid auf (p = 0,02). Die Daten sind nicht aufgeschl\u00fcsselt nach den unterschiedlichen Dosierungen, in denen Eptifibatid verabreicht wurde.<\/p>\n

Eine Recherche auf der Homepage der amerikanischen Zulassungsbeh\u00f6rde FDA unter Eptifibatid (5) bringt rasch Klarheit. In einem Dokument, das eine Fachinformation f\u00fcr Eptifibatid darstellt, sind vergleichbare Daten aus beiden Studien einzusehen (s. Tab. 1).<\/p>\n

Auff\u00e4llig sind hier der hohe Anteil an „kleineren“ Blutungen, die immerhin einen Hb-Abfall bis zu 5 g\/dl bewirken und damit klinisch durchaus beachtenswert sind. Ein \u00fcberproportional hoher Anteil gro\u00dfer Blutungen entfiel auf Komplikationen an der Punktionsstelle der Arteria femoralis (absolut: 2,8% vs. 1,3% in PURSUIT bzw. 3,2% vs. 2,8% in IMPACT II). M\u00f6glicherweise ist die Blutungsh\u00e4ufigkeit auch eine Folge der begleitenden Heparinisierung und kann durch Dosisminderung des Heparins verringert werden. Die Internet-Adresse der FDA erweist sich als Fundort von klaren vergleichenden Informationen.<\/p>\n

Fazit:<\/b> Die Anwendung von Eptifibatid bei akutem Koronarsyndrom bzw. w\u00e4hrend und nach einem katheterinterventionellen Eingriff an den Koronarien ist verbunden mit h\u00e4ufigeren Blutungen im Vergleich zu Patienten, die herk\u00f6mmlich mit ASS und Heparin behandelt werden.<\/p>\n

<\/b><\/p>\n

Literatur<\/b><\/p>\n

    \n
  1. AMB 1999, 33<\/a><\/b>, 33.<\/li>\n
  2. AMB 2001, 35<\/b>, 48<\/a>.<\/a><\/li>\n
  3. IMPACT II = I<\/b>ntegrilin to M<\/b>inimise P<\/b>latelet A<\/b>ggregation and C<\/b>oronary T<\/b>hrombosis II: Lancet 1997, 349<\/b>, 1422<\/a><\/a>; s.a. AMB 2001, 35<\/b>, 21<\/a><\/a>.<\/li>\n
  4. PURSUIT = P<\/b>latelet Glycoprotein IIb\/IIIa in U<\/b>nstable angina: R<\/b>eceptor S<\/b>uppression U<\/b>sing I<\/b>ntegrilin T<\/b>herapy: N. Engl. J. Med. 1998, 339<\/b>, 436<\/a><\/a>; s.a. AMB 2001, 35<\/b>, 37a<\/a><\/a>.<\/li>\n
  5. www.fda.gov<\/a><\/a><\/a><\/li>\n<\/ol>\n

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