{"id":40391,"date":"2002-04-01T12:01:00","date_gmt":"2002-04-01T10:01:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2002\/ist-zolendronat-bei-osteopenie-einmal-oder-zweimal-pro-jahr-i-v-aehnlich-wirksam-wie-taeglich-eingenommene-andere-bisphosphonate"},"modified":"2002-04-01T12:01:00","modified_gmt":"2002-04-01T10:01:00","slug":"ist-zolendronat-bei-osteopenie-einmal-oder-zweimal-pro-jahr-i-v-aehnlich-wirksam-wie-taeglich-eingenommene-andere-bisphosphonate","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/ist-zolendronat-bei-osteopenie-einmal-oder-zweimal-pro-jahr-i-v-aehnlich-wirksam-wie-taeglich-eingenommene-andere-bisphosphonate\/","title":{"rendered":"Ist Zolendronat bei Osteopenie, einmal oder zweimal pro Jahr i.v., \u00e4hnlich wirksam wie t\u00e4glich eingenommene andere Bisphosphonate?"},"content":{"rendered":"

Bisphosphonate (BP) haben eine schlechte orale Bioverf\u00fcgbarkeit und verursachen zum Teil gastrointestinale Nebenwirkungen (s.a. AMB1998, 32<\/b>, 41<\/a> und 49<\/a>). Beim M. Paget ist eine intermittierende Gabe von BP mit langen Therapieintervallen sehr wirksam. Zur Kl\u00e4rung, ob dies auch f\u00fcr die Osteopenie\/Osteoporose zutrifft, f\u00fchrten I.R. Reid et al. (N. Engl. J. Med. 2002, 346<\/b>, 653<\/a>) aus Neuseeland und anderen L\u00e4ndern eine multizentrische, plazebokontrollierte Studie mit verschiedenen Dosen des hochwirksamen BP Zolendronat (Zometa; in Deutschland zugelassen f\u00fcr die Indikation Tumor-induzierte Hyperkalzi\u00e4mie) bei 351 postmenopausalen Frauen mit einer Knochendichte an den LWK 1-4 und am Schenkelhals von durchschnittlich 2,9 Standardabweichungen unter der \u201dPeak bone mass\u201d gesunder Frauen (T-score) durch. Die Frauen mu\u00dften mindestens vier Jahre postmenopausal sein, durften maximal eine Wirbelfraktur haben und in den letzten drei Monaten keine \u00d6strogene oder im letzten Jahr keine anderen am Knochen wirksamen Medikamente genommen haben. Durch Randomisierung wurden 6 Behandlungsgruppen von 53-60 Frauen gebildet. Gruppen 1 bis 3 erhielten alle drei Monate 0,25 mg oder 0,5 mg oder 1,0 mg Zolendrons\u00e4ure in 20 ml L\u00f6sung \u00fcber 5 Minuten i.v.; Gruppe 4 erhielt alle 6 Monate 2 mg und Gruppe 5 einmal im Jahr 4 mg Zolendrons\u00e4ure i.v.; Gruppe 6 erhielt Plazebo. Die Behandlung war derart verblindet, da\u00df alle Frauen alle drei Monate eine Infusion erhielten; die Gabe von Verum war aber wie oben beschrieben. Zu Beginn, nach 6, 9 und 12 Monaten wurde die Knochendichte nach der DEXA-Methode gemessen, die biochemischen Knochenstoffwechsel-Parameter im Urin und im Serum bereits ab einem Monat nach Therapiebeginn.<\/p>\n

Ergebnisse:<\/b> In der Plazebo-Gruppe \u00e4nderte sich nichts. Bereits nach 6 Monaten hatte die Knochendichte an der Wirbels\u00e4ule in allen Verum-Gruppen um 3-4%, am Schenkelhals um 1-2% zugenommen. Nach 12 Monaten waren die Dichtewerte an der LWS + 4,5-5,5% und am Schenkelhals + 2,5-3,5%. Damit waren die Dichtezunahmen vergleichbar mit den Ergebnissen nach einj\u00e4hriger Therapie t\u00e4glich eingenommener oraler Bisphosphonate. Frakturen traten w\u00e4hrend der einj\u00e4hrigen Studiendauer in keiner Gruppe auf. Auch die Marker des Knochenstoffwechsels ver\u00e4nderten sich in den Verum-Gruppen quantitativ \u00e4hnlich. Das N-Telopeptid im Urin und das C-Telopeptid im Serum fielen schon nach einem Monat auf ein Minimum und blieben w\u00e4hrend des ganzen Jahres niedrig. Serum-Osteocalcin und die alkalische Knochenphosphatase waren vom 3.-12. Behandlungsmonat deutlich unter dem Anfangsniveau. Die „Drop-out-Rate“ war gering. Nebenwirkungen waren in den Verum-Gruppen h\u00e4ufiger als nach Plazebo: 10-20% der Frauen in den Verum-Gruppen klagten kurz nach Infusion \u00fcber Myalgien, 8-25% \u00fcber Arthralgien und 9-20% \u00fcber leichtes Fieber oder Grippe-artige Beschwerden. Die unerw\u00fcnschten Wirkungen waren nur zum Teil nach h\u00f6heren Einzeldosen h\u00e4ufiger oder schwerer als nach niedriger Dosierung.<\/p>\n

Obwohl die hier gemessenen Parameter, wie Knochendichte und biochemische Knochenmarker, nur Surrogatparameter der Osteoporose sind, zeigt die vorgestellte Studie, da\u00df mit einer oder zwei Infusionen eines BP pro Jahr \u00e4hnliche metabolische Ziele erreicht werden k\u00f6nnen wie mit der t\u00e4glichen oder intermittierenden Einnahme anderer BP, zumal diese bei nicht strikter Einhaltung der Einnahmevorschriften zu \u00d6sophagusulzerationen und anderen gastrointestinalen St\u00f6rungen f\u00fchren k\u00f6nnen. Vielleicht f\u00fchrt die i.v. Applikation von BP in gro\u00dfen zeitlichen Abst\u00e4nden bei gegebener Behandlungsindikation zu einer Verbesserung der Compliance und der Behandlungsergebnisse bei Osteoporose.<\/p>\n

Fazit:<\/b> Die einmal oder viermal j\u00e4hrliche i.v. Infusion von Zolendronat, einem neuen Bisphosphonat, in verschiedenen Dosierungen bei postmenopausalen Frauen mit Osteopenie f\u00fchrt zu einer \u00e4hnlichen Zunahme der Knochendichte an Wirbels\u00e4ule und Schenkelhals wie die t\u00e4gliche orale Einnahme anderer Bisphosphonate. Diese Studie sollte nat\u00fcrlich nicht zu der Schlu\u00dffolgerung f\u00fchren, alle Frauen mit Osteopenie des beschriebenen Grades und mit Frakturen grunds\u00e4tzlich mit Bisphosphonaten zu behandeln.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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